El kit de resistencia a la luz del medicamento británico starna es adecuado para ensayos de fotoestabilidad de nuevas API y preparaciones de nuevos medicamentos en Ich q1b (international Conference of Harmonisation 's q1b), y todos los productos de starna llevan certificados de calibración reconocidos por ukas ISO / IEC 17025 e ISO Guide 34.
Trazabilidad:todoStarnaTodos los productosconUKAS ISO/IEC 17025yGuía ISO 34Certificado de calibración aprobado
Uso:Este producto es adecuado paraICH Q1B()Conferencia Internacional de Armonización Q1BPruebas de fotoestabilidad de nuevas API y preparaciones de nuevos medicamentos
1996Año,ICHEstablecidoQ1BLos principios rectores para la prueba de fotoestabilidad de las nuevas API y las nuevas preparaciones de medicamentos señalan que las nuevas API y las nuevas preparaciones de medicamentos deben someterse a una inspección adecuada de fotoestabilidad para demostrar su propia fotoestabilidad, es decir, la luz no puede causar cambios inaceptables.
Las muestras a medir se colocan bajo una lámpara ultravioleta cercana y el sulfato de quinina se utiliza como material de referencia en el mismo ambiente que las muestras a medir.
Este producto contiene4Una piscina colorista de cuarzo ultravioleta especialmente diseñada, todas equipadas conPTFELa tapa giratoria para garantizar que la muestra solo esté en contacto con sustancias inertes se utiliza de la siguiente manera:
1, Pool de muestras a probar..Muestra): rellenar las muestras a probar y exponerse directamente a la luz;
2, Grupo de control de muestras a medir..Control): rellenar las muestras a probar, envolverlas con papel de aluminio para evitar la luz, como control de las muestras a probar;
3, Pool de materiales de referencia..P. Sam.): Llenar la solución de sulfato de quinina y exponerla directamente a la luz;
4, piscina de control de sustancias estándar..Q Ref.): llene la solución de sulfato de quinina y envuelva en papel de aluminio para evitar la luz como control de sustancia estándar;
Número de producto
Kit experimental de resistencia a la luz del medicamento starna RM - photostability