Liofilizador piloto

Nacht (nacht)Liofilizador pilotoSe simulan los requisitos técnicos de la liofilización industrial, el diseño es compacto y razonable, el rango de redundancia es grande y cumple con los estándares GMP y fda. La cantidad de hielo congelado es de 6 a 20 kg, utilizando el controlador wrl y el estante de control de temperatura líquida, de modo que el proceso de precongelación y liofilización se puede controlar en el motor principal, y los resultados del proceso y el uso de la máquina de producción tienen una gran comparabilidad. Además de apoyar el sistema de prueba de puntos eutécticos, el sistema de pesaje, el sistema de muestreo en línea y el software de registro de curvas de liofilización, también se puede seleccionar el software de control wrl de ingeniería para controlar directamente el proceso de liofilización por computadora. Se puede configurar la esterilización por H2O2 y la esterilización por vapor a alta presión o integrar el sistema de guantera, que se puede utilizar para operaciones de sala limpia a través de la pared. El diseño de acero inoxidable 316L completo de la trampa fría y la cavidad liofilizada garantiza la limpieza de la cavidad en la medida de lo posible, así como un buen vacío límite y una tasa de fuga de vacío.

Liofilizador pilotoParámetros técnicos:

Liofilizador pilotoAplicación de la tecnología de liofilización:

Los productos liofilizados son esponjosos, sin contracción seca, buena rehidratación y menos humedad, y se pueden conservar y transportar a temperatura ambiente durante mucho tiempo después del embalaje correspondiente. Debido a que el método de secado por congelación al vacío tiene las ventajas de otros métodos de secado *, esta tecnología es favorecida por las personas y se ha utilizado cada vez más en medicina, productos biológicos y alimentos. Además, la mayoría de los productos biológicos, como el suero, las bacterias y la medicina tradicional china y occidental, son algunas sustancias bioactivas, y la tecnología de liofilización al vacío también proporciona una buena solución para la conservación de la actividad biológica.

Ejemplos de exploración de procesos tecnológicos:

Tomemos como ejemplo el proceso de liofilización para explicar la exploración del proceso de liofilización. Los múltiples factores que pueden afectar al proceso de liofilización se han estudiado experimentalmente (20 por lote) y se ha obtenido una ruta de proceso inicialmente optimizada mediante el estudio de diversos factores como la preparación de la solución, la precongelación, la tasa de calentamiento y la forma en el liofilización, que reduce el ciclo de liofilización original de 78 a 45 horas, al tiempo que reduce la desviación de masa dentro del lote del 2% al 1,5%. A través de muchos experimentos exploratorios, se encontraron cuatro factores que tienen un gran impacto en el proceso de liofilización: volumen de llenado, método de alimentación, un período lento de sublimación y un período de alta velocidad de sublimación. A continuación, se realizan muchas pruebas exploratorias de los cuatro factores de vacío, volumen de mezcla de aire, período lento de sublimación y período de alta velocidad de sublimación para examinar su efecto sinérgico en el proceso de liofilización y obtener una ruta de liofilización más optimizada. Después de eso, este proceso se aplica al experimento piloto (300 unidades por lote) para ajustar y optimizar aún más el nivel piloto. Finalmente, el proceso se aplica a la amplificación real de la industria (10000 unidades por lote) y se resuelven con éxito los problemas del largo ciclo de producción anterior y la gran desviación de calidad dentro del lote.