Resumen del hidroxipropileno medicinal

Cp2025 CDE registra a 500g / botella 25 kg / barril

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Hidroxipropileno medicinal

Hidroxipropileno medicinalEl hidroxipropileno qiangbenbingzhi propell hydroxylbenzoate c10h12o3 180,20 [94 - 13 - 3] este producto es 4 - hidroxibenzoato de propilo. Según el cálculo del producto seco, el contenido de c10h12o3 debe ser del 98,0% al 102,0%.

[características] este producto es un polvo cristalino o cristalino blanco o similar al blanco.

Este producto es fácilmente soluble en metanol o en agua caliente, ligeramente soluble en agua caliente y casi soluble en agua.

El punto de fusión de este producto (regla general 0612) es de 96 a 99 grados celsius.

[identificación]

(1) en el cromatógrafo registrado bajo la determinación del contenido, el tiempo de retención del pico principal de la solución de prueba debe ser consistente con el tiempo de retención del pico principal de la solución de referencia.

(2) tomar este producto, disolverlo y diluirlo para hacer una solución que contenga aproximadamente 5 μg por 1 ml, determinada por el método de espectrometría ultravioleta - visible (regla general 0401), con una absorción máxima a una longitud de onda de 258 nm.

(3) el mapa de absorción de luz infrarroja de este producto debe ser consistente con el mapa de control (mapa del conjunto espectral 852).

[inspección] tomar la solución por acidez 2,0 ml de claridad y color, añadir 2 ML y 5 ml de agua, sacudirla bien, añadir 2 gotas de indicador verde de bromocresol, titularla a azul claro con titulación (0,1 MOL / l), y consumir el volumen de titulación (0,1 MOL / l) no debe exceder de 0,1 ML.

Claridad y color de la solución

Tomar 1,0g de este producto, añadir 10 ml para disolverlo, inspeccionar de acuerdo con la Ley (reglas generales 0901 y reglas generales 0902), la solución debe aclararse incolora; Si se muestra el color, no debe ser más profundo que el líquido de comparación de color estándar amarillo o verde amarillo No. 1 (regla general 0901 método 1).

Tomar 2,0 g de cloruro, añadir 50,0 ml de agua, calentar en un baño de agua a 80 ° C durante 5 minutos, enfriarlo y filtrarlo; Tomar 5,0 ml de lixiviado renovado, inspeccionarlo de acuerdo con la Ley (regla general 0801), en comparación con la solución de control hecha de 7,0 ml de solución estándar de cloruro de sodio, no debe ser más espesa (0035%).

El sulfato toma 25,0 ml de lixiviado renovado bajo cloruro, lo inspecciona de acuerdo con la Ley (regla general 0802), y no debe ser más fuerte (0024%) que la solución de control hecha de 2,4 ml de solución estándar de sulfato de potasio.

La función de los auxiliares de flujo y los antiaglomerantes es aumentar el flujo de polvo y reducir la aglomeración de polvo. Los auxiliares de flujo y los antiaglomerantes suelen ser polvos finos de sustancias inorgánicas. No son solubles en agua pero no son hidrofóbicos. Algunas de estas sustancias son hidratos complejos. Los auxiliares de flujo y antiaglomerantes comunes incluyen: talco, silicona micropolvo y otras sustancias inorgánicas en polvo fino.

Los auxiliares de flujo se pueden absorber en la superficie de partículas más grandes, reduciendo la adherencia y la cohesión entre las partículas y haciendo que las partículas tengan una buena fluidez. Además, los auxiliares de flujo se pueden dispersar entre partículas grandes y reducir la fricción. Los antiaglomerantes pueden absorber agua para evitar la formación de puentes de partículas en el fenómeno de la aglomeración.

Los indicadores funcionales de los auxiliares de flujo y los antiaglomerantes incluyen:

(1) distribución del tamaño de las partículas y el tamaño de las partículas (regla general 0982);

(2) superficie;

(3) fluidez del polvo;

(4) tasa de absorción, etc.