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Xingdeke Taishida Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd
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Liofilizador de exploración de proceso piloto importado

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Descripción general

Los investigadores de la FDA de $r $n $r $n creen que la fórmula del proceso carece de una estricta orientación documental, desde la investigación y el desarrollo hasta los ensayos clínicos y la producción comercial. $r $n por lo tanto, enfatizaron que el cgmp debe usarse como medio de control de calidad, y este equipo debe implementarse como una norma en el proceso, desde la investigación y el desarrollo hasta la producción.

Detalles del producto

Proceso de prueba piloto pequeño importado para explorar la máquina de liofilizaciónConcepto de diseño


Esta serie de productos proporciona una mejor solución para explorar el proceso de liofilización en el Centro de I + D.

La máquina de liofilización exploratoria del proceso piloto está equipada con varios componentes, dispositivos y sensores adecuados para controlar la temperatura, la presión y el tiempo, proporcionar suficiente control para varios procesos y garantizar la repetibilidad del proceso.



Proceso de prueba piloto pequeño importado para explorar la máquina de liofilizaciónCaracterísticas del equipo


El equipo de la máquina de liofilización a tientas en el proceso piloto incluye intercambiadores de calor de placas que cooperan con otros componentes de alta calidad, lo que puede garantizar que nuestra tasa de calentamiento y enfriamiento de la máquina de liofilización alcance 1 ° C / MIN (la misma que la máquina de liofilización industrial).


La optimización del proceso se realiza fácilmente a través de una válvula entre la cavidad de la muestra y el refrigerante, que se utiliza para pruebas de aumento de presión y control termodinámico, lo que facilita la optimización del proceso de liofilización. Esta válvula también puede cargar y descargar productos directamente sin descongelar el refrigerante cuando no está lleno.


El sistema de refrigeración puede hacer que la temperatura del refrigerante alcance los - 85 grados Celsius y la temperatura de la lámina alcance los - 60 grados celsius. Solo se aplica refrigerante ecológico hfc, lo que hace que el medio ambiente no esté contaminado y pueda usarse durante mucho tiempo.


Aplicaciones flexibles

Al utilizar el dispositivo de presión, la distancia entre las capas se puede ajustar fácilmente, lo que es adecuado para una variedad de botellas de diferentes capacidades, tamaños y tipos.


Además, hay una interfaz en el lado de la máquina de liofilización para conectar seis colectores múltiples, que pueden liofilizar la botella de liofilización abierta de cn29 / 32.


La cavidad de la muestra y la lámina adoptan la misma estructura y material que la máquina de liofilización industrial. El material de fabricación es de acero inoxidable 316L y todos los componentes internos están diseñados para ser fáciles de limpiar.


El refrigerante también está hecho de acero inoxidable 316l, equipado con un dispositivo de descongelación rápida de calefacción eléctrica.


Tanto la cavidad de la muestra como el refrigerante están equipados con puertas transparentes de material acrílico para facilitar la observación de todo el proceso de liofilización.


Placa sándwich con Canal de circulación de aceite de silicona conductor de calor. Esta estructura permite al producto realizar el control de la temperatura del producto durante la fase de preenfriamiento in situ y calentamiento por sublimación. La capa superior de radiación térmica se utiliza para garantizar que las muestras en todas las capas se calienten uniformemente.


Por lo general, el sensor de vacío de la máquina de liofilización desarrollada se instala en el canal de vacío para reflejar el vacío en la cavidad. En este dispositivo, el sensor de vacío se encuentra en la cavidad, lo que refleja directamente el vacío real del entorno en el que se encuentra la muestra.


Esto hace que el efecto de amplificación disponible en el estudio piloto.


La característica principal de esta serie de liofilizadores de exploración de proceso piloto es que el procesador de Microprocesamiento utilizado en este tipo de modelos tradicionales se reemplaza por un controlador lógico controlador (plc).

Todos los liofilizadores industriales utilizan el sistema Plc. Por lo tanto, el uso del mismo sistema en la liofilización piloto puede garantizar en gran medida la fiabilidad y repetibilidad del proceso, al tiempo que hace que el equipo cumpla con las especificaciones cgmp.