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Planta a15, Sany zhushengyuan, zhengbo road, Fengxian district, Shanghai
Xingdeke Taishida Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd
Planta a15, Sany zhushengyuan, zhengbo road, Fengxian district, Shanghai
Los aisladores de detección estéril taishida pura 2, 3 y 4 son adecuados para la detección estéril de muestras de pequeños lotes, y los clientes pueden elegir el modelo de aislador correspondiente en función del número de lotes de prueba. Estos aisladores se utilizan para pruebas estériles en un solo lote. El aislador carga las muestras y los materiales de prueba con antelación antes de la esterilización de purificación biológica, realiza la prueba de esterilización después de la esterilización y luego detiene el aislador para terminar la prueba.
Los aisladores de detección estéril de taishida pura 3 + y 4 + son adecuados para pruebas estériles de muestras continuas de varios lotes. El aislador carga previamente las muestras de prueba iniciales y los materiales de prueba antes de la esterilización de purificación biológica, y se realiza la prueba de esterilización después de la esterilización. Este tipo de aisladores están equipados con cápsulas de transmisión, que pueden cargar muestras de prueba y esterilizar biológicamente al mismo tiempo cuando se realizan pruebas estériles en la cabina de prueba principal. Todo el proceso de prueba estéril es continuo e ininterrumpido. Las muestras de prueba y los materiales de prueba se pueden transmitir de manera segura desde la cabina de transmisión hasta la cabina de prueba principal sin afectar la aséptica de todo el entorno de prueba.
Principales características y ventajas:
·Entorno de operación de presión positiva con punto de configuración de alarma para evitar cualquier contaminación del producto
·Turbulencias unidireccionales..GMP de la UENivelA) mantener un ambiente estéril en el interior del aislador
·El panel de Observación de vidrio delantero de la cabina es de alas de paloma bisagras y debe abrirse hacia arriba y hacia afuera. Una vez abierta, el pilar de gas equipado mantendrá abierta la puerta
·Todas las puertas están selladas inflables para garantizar una tasa de fuga muy baja que cumpla conISO 14644-7Rigor enEl estándar de filtración.
·.CorrectoH202La alta tolerancia no conduce a una liberación excesiva de gas, por lo que reduce considerablemente el tiempo del ciclo de purificación biológica.
·El aislador puede integrar diferentes tipos de sistemas de purificación y esterilización biológica para satisfacer las necesidades de los clientes.
·Integrado o equipado individualmente con un sistema externo de purificación y esterilización biológica, o con taishidaionHP+Sistema de purificación y esterilización biológica
·Basado endel PLCSistema de control automático fácil de usar con función automática de prueba de fugas (prueba de presión garantizada)
Principales ventajas del uso de aisladores de detección estéril
·No hay requisitos para un ambiente limpio alrededor del aislador
·Reducción de costes sin mantenimiento y funcionamiento de las salas limpias circundantes
·Reducir los costos operativos, no hay requisitos para los técnicos para purificar la ropa, no hay necesidad de limpiar y esterilizar con frecuencia
·Exclusión de las principales fuentes de contaminación (operadores) de la zona de prueba
·Reducir significativamente el riesgo de resultados falsos positivos y el riesgo de retrasos en la comercialización del producto, y también
Trabajo para reducir la duplicación de Investigaciones
·Mejorar significativamente la eficiencia del análisis de muestras
·Cumplir más con los requisitos regulatorios nacionales y
·Portabilidad(El aislador de detección estéril puede facilitar el traslado a diferentes lugares de detección.(...)