Verificación del Cromatógrafo Líquido de alto rendimiento 3q

Verificación del Cromatógrafo Líquido de alto rendimiento 3q

1. uso

El cromatógrafo de líquidos de alta eficiencia (en adelante, el instrumento) es un instrumento de análisis compuesto por un sistema de infusión, un sistema de inyección de muestras, un sistema de separación, un sistema de detección y un sistema de procesamiento de datos. El cromatógrafo de fase líquida, que lleva la muestra a la columna por fase móvil para su separación en función de las diferencias en las características de los componentes de la muestra, como la distribución o adsorción de fases fijas y móviles en la columna, es detectado por el detector y registrado por el sistema de procesamiento de datos, y se analiza cualitativamente y cuantitativamente en función del tiempo de retención y los valores de respuesta de los componentes (área o altura del pico).

2. propósito de la verificación

porSe confirma que las instalaciones y equipos relacionados con el Cromatógrafo Líquido pueden cumplir con las normas y requisitos del Código de gestión de calidad de la producción farmacéutica y el reglamento de verificación del Cromatógrafo Líquido jjjg 700 - 2016, y se confirma que el Cromatógrafo Líquido puede usarse normalmente dentro de los límites y límites establecidos de acuerdo con el diseño, y El rendimiento de cada departamento puede repetirse eficazmente, puede mantener continuamente la estabilidad y la fiabilidad, y puede cumplir con los requisitos de uso de la empresa; Y desarrollar medidas preventivas efectivas contra posibles riesgos.

A través de la verificaciónCromatógrafo Líquido de alto rendimientoDetectar posibles desviaciones como el funcionamiento o el uso de instalaciones, equipos que no cumplen con los requisitos, el establecimiento irrazonable de parámetros del sistema, etc., y ajustarlas y corregirlas para que el funcionamiento de las instalaciones, equipos y sistemas pertinentes cumpla con los requisitos y normas prescritos.

Al verificar las instalaciones y equipos relacionados con el cromatógrafo de líquidos de alta eficiencia, se formulan medidas preventivas eficaces que pueden afectar el riesgo de uso normal de las empresas.

Lo anterior esVerificación del Cromatógrafo Líquido de alto rendimiento 3qEl propósito. Sobre másLos conocimientos relacionados con el cromatógrafo de líquidos de alto rendimiento se pueden dejar en un mensaje.