Calibración del analizador de electrolitos

Calibración del analizador de electrolitos

1. alcance

Este procedimiento se aplica a los medicamentos que utilizan el método de electrodos selectivos de iones para determinar las concentraciones de K +, na +, C1 ", Li +, ICA m2 +.Calibración del analizador de electrolitos, calibración posterior e Inspección en uso.

2. documentos citados

GB / T 14710 - 2009 requisitos ambientales y métodos de prueba para electrodomésticos médicos

Especificaciones de agua y métodos de prueba para laboratorios de análisis GB / T 6682 - 2008

Yy / T 0589 - analizador de electrolitos 2016

Para todos los documentos citados fechados, solo la versión fechada se aplica a este reglamento; Para todos los documentos citados sin fecha, su última versión (incluidas todas las modificaciones) se aplica a este reglamento.

3. terminología

3.1 tasa de contaminación portadora

El sistema de medición lleva la reacción de una muestra detectada a la cantidad de discontinuidad del analito de la reacción de otra muestra detectada, lo que afecta erróneamente el rendimiento de otra muestra detectada, que suele medirse varias veces con una muestra baja y una muestra alta dada con un valor nominal conocido, calculado con una fórmula específica.

4. Resumen

El analizador de electrolitos utiliza el método de electrodos selectivos de iones para medir la actividad iónica en la solución electrolítica midiendo el potencial de la batería compuesto por una solución electrolítica, un electrodo selectivo de iones y un electrodo de referencia. La relación entre el potencial de la batería y la actividad de iones específicos en la solución está en línea con la ecuación de nernst:

Por lo tanto, el electrodo se calibra con una solución de concentración conocida, se establece una curva de trabajo en el analizador de electrolitos y luego se mide el potencial del electrodo de la solución de la muestra para calcular la concentración de iones en la solución de la muestra. El analizador de electrolitos consta de un sistema de inyección, un sistema de flujo líquido, un sistema de detección, un sistema de procesamiento de datos, un sistema de visualización e impresión, que se utiliza principalmente para el análisis clínico de electrolitos.

5. requisitos de rendimiento metrológico

La repetibilidad, el error de indicación, la estabilidad, el error lineal y la tasa de contaminación portadora deben cumplir con los requisitos del cuadro 1.

6. requisitos técnicos generales

6.1 El analizador de electrolitos debe tener las siguientes marcas completas: nombre del instrumento, modelo, número de fábrica, nombre del fabricante, fecha de fabricación, tensión y frecuencia de la fuente de alimentación de trabajo nominal.

6.2 todos los sujetadores deben instalarse firmemente y las piezas de conexión deben estar bien conectadas y no deben aflojarse; Cada Perilla de ajuste gira con flexibilidad y no hay aflojamiento; Tanto las teclas como los interruptores pueden funcionar normalmente y no deben causar daños que afecten el funcionamiento normal del analizador de electrolitos.

6.3 El sistema de inyección de muestras y el sistema de detección no deben tener fugas de líquido, y los componentes de transmisión funcionan normalmente, sin ruidos y vibraciones anormales.

6.4 La visualización digital del analizador de electrolitos debe ser clara y completa.

7. control de los instrumentos de medición

7.1 condiciones de calibración

7.1.1 condiciones ambientales de calibración

7.1.1.1 temperatura ambiente: (15 a 30) ℃.

7.1.1.2 humedad relativa: ≤ 85%.

7.1.1.3 fuente de alimentación: tensión de CA (220 ° 22) v, frecuencia (50 ° 1) Hz y buena puesta a tierra.

7.1.1.4 el analizador de electrolitos no debe estar rodeado de choques y vibraciones, y no debe haber interferencia de campos magnéticos eléctricos fuertes, ni exposición a luz Fuerte.

7.1.2 estandarizadores y equipos de apoyo para la calibración

7.1.2.1 el rango de concentración de electrolitos de la norma nacional de electrolitos de componentes inorgánicos séricos humanos, la incertidumbre extendida de la concentración de K + (4,0 a 5,0) mmol / l, la concentración de na + (140 a 150) mmol / l, la concentración de CI (95 a 115) mmol / l, la concentración de lits (1,1 a 1,3) mmol / l, ica2 + (0,9 a 1,1) mmol / l es mejor que la 1 / 2 del error absoluto requerido por el analizador de electrolisis. Antes de su uso, las sustancias de referencia nacionales para electrolitos de componentes inorgánicos séricos humanos se tratan de acuerdo con las instrucciones del certificado de sustancias de referencia, prestando atención a la Isoterma y la mezcla uniforme con el laboratorio.

7.1.2.2 soluciones estándar para la verificación de analizadores electroliticos

El analizador de electrolitos debe cumplir con los requisitos de la tabla 2 para verificar la concentración de soluciones estándar para k +, na +, C1 -, Li +, ICA +.

7.1.2.3 cronómetro electrónico

El valor de puntuación no es superior a 0,1 s, y el error máximo permitido es de 0,5 S / D.

7.2 proyectos y métodos de calibración

7.2.1 proyectos de calibración

Elementos de calibración: inspección de apariencia y normalidad de trabajo, repetibilidad, error de indicación, estabilidad, error lineal, tasa de contaminación.

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