Operación de detección de fugas de filtro de alta eficiencia

En primer lugarOperación de detección de fugas de filtro de alta eficienciaExplicar el uso.

Durante la producción de medicamentos, para garantizar que el entorno de la zona limpia siga cumpliendo con los requisitos, es necesario monitorear regularmente los filtros de alta eficiencia.De acuerdo con los requisitos GMP de la ue, los filtros de alta eficiencia se escanean y detectan fugas al menos cada año. Nivel A. Las pruebas de integridad de los filtros de alta eficiencia en las zonas de nivel B y B se realizan una vez al año, y otras áreas de alta eficiencia de nivel limpio se prueban una vez al año.

De acuerdo con la norma nacional de filtros de aire de alta eficiencia GB / T 13554 - 2020, hay requisitos de control para la detección de fugas de filtros de alta eficiencia.

Mapa de detalles de la operación de detección de fugas del filtro de alta eficiencia

Operación de recogida de fugas de filtro de alta eficienciaEl proceso se divide principalmente en dos partes:

I. preparativos

Confirmar el volumen de aire antes de comenzar la prueba, entre el 80% y el 120% del volumen de aire de diseño, el aire acondicionado funcionaAutolimpiarse durante 30 minutos. Durante el período de validez de verificación del contador de partículas de polvo láser, la diferencia de presión en la zona limpia cumple con los requisitos. El Estado de detección es estático y no hay más de dos detectores en interiores. Retire la placa dispersa del filtro de alta eficiencia y limpie la superficie exterior de la Caja o el marco para evitar la interferencia de la acumulación de polvo en la detección. Cierre el dispositivo de alarma contra incendios en el área urbana limpia para evitar malentendidos causados es es por fugas de humo. Preparar el plan de prueba y los registros de prueba correspondientes.

II. muestreo

1. cuando el generador de aerosoles en el filtro receptor no está abierto, verifique si el contador de partículas de polvo láser utilizado se limpia por sí mismo;

2. conecte un extremo del tubo de muestreo al puerto de muestreo del contador de partículas de polvo láser, y un extremo al puerto de muestreo, haga clic en el botón de muestreo;

3. la sonda de escaneo impulsada manualmente está a unos 2 - 3 centímetros de la superficie del filtro, inspeccionando a lo largo de toda la sección del filtro alcalino trasero, el pegamento de la cabeza y el borde interior del filtro. La velocidad de escaneo debe ser inferior a 5 centímetros por segundo, y al escanear se debe hacer de ida y vuelta en línea recta, superponiendo alrededor de 1 centímetro entre líneas cada vez.

La sonda de escaneo impulsada manualmente está a unos 2 - 3 centímetros de la superficie del filtro y se inspecciona a lo largo de toda la sección del filtro alcalino trasero, el pegamento de la cabeza y el borde interior del filtro. La velocidad de escaneo debe ser inferior a 5 centímetros por segundo, y al escanear se debe hacer de ida y vuelta en línea recta, superponiendo alrededor de 1 centímetro entre líneas cada vez.

El proceso de muestreo continúa hasta el final de todo el escaneo. Después de terminar, repita el proceso anterior y vuelva a medirlo. Después de completar las dos mediciones, se juzga si el filtro de alta eficiencia tiene fugas de acuerdo con los resultados de las pruebas.

Hay que tener en cuenta que se debe evitar el uso excesivo durante la Operación para no dañar los filtros de alta eficiencia; Se debe prestar atención a la seguridad personal durante la prueba y no colocar el instrumento de prueba demasiado lejos o demasiado cerca del filtro de alta eficiencia.

Operación de recogida de fugas de filtro de alta eficienciaProblemas prácticos en el proceso:

Los filtros de alta eficiencia generalmente se llevan a cabo después del ajuste y equilibrio del volumen de aire del sistema y el volumen de aire de cada salida de aire, y la desviación entre el volumen de aire de cada salida de aire y el volumen de aire diseñado es inferior al 15% de acuerdo con los requisitos de las especificaciones, lo que cumple con las condiciones de la salida de aire detectada cerca de la velocidad de aire diseñada. Por lo tanto, cuando el volumen de aire está bien equilibrado, la detección de fugas del filtro de alta eficiencia debe llevarse a cabo a tiempo.

En ingeniería, el canal mínimo de tamaño de partícula del contador de partículas generalmente utilizado para sistemas de purificación de nivel superior a 100 es de 0,3 micras. Por lo tanto, el tamaño de las partículas controladas por la concentración de partículas en el lado superior del filtro de alta eficiencia probado es ≥ 0,5 micras, y su concentración debe ser ≥ 3,5 × 104pc / l, mientras que la concentración general de polvo atmosférico es de 5,3 × 104 - 2,5 × 105pc / l, que alcanza el rango superior de lectura del contador de partículas.

En muchos sistemas de purificación, el aire fresco que entra en la Caja de aire acondicionado circulante es tratado por un filtro, con una concentración mucho menor que la concentración de polvo atmosférico, y la concentración será menor después de mezclarse con el aire de retorno. Por lo tanto, la introducción de la atmósfera en el sistema de aire acondicionado de purificación instalado es una cuestión que debe considerarse cuidadosamente. Para garantizar los requisitos de concentración de partículas aguas arriba del filtro de aire probado sin destruir el equilibrio del volumen de aire del sistema, la introducción de aerosoles artificiales de concentración uniforme aguas arriba es un medio ideal. La cantidad exacta de concentración de aerosoles introducidos está relacionada en realidad con la eficiencia del filtro de alta eficiencia instalado y la resolución del contador de partículas. El dígito más pequeño del contador de partículas es un dígito y el dígito más pequeño es cero. Los instrumentos de prueba generalmente tienen zonas muertas, y si la concentración aguas abajo requerida es inferior a 10 está calificada, si estos datos son válidos es difícil de garantizar de acuerdo con los principios estadísticos.

Ahora, la mayoría de los países clasifican la eficiencia de filtración de partículas de 0,3 micras en la prueba pop de los Estados Unidos como filtros de alta eficiencia. Por lo tanto, cuando se utiliza el método de escaneo de conteo para detectar fugas, el tamaño de las partículas medidas debe ser ≥ 0,3 micras, lo que requiere una mejor concentración aguas arriba. De acuerdo con la eficiencia del filtro de alta eficiencia del 99,97%, la concentración aguas abajo garantiza dentro de las tres cifras efectivas, se requiere que la concentración de partículas con un tamaño de partícula ≥ 0,3 micras en el aire aguas arriba sea de al menos aproximadamente 6 × 104pc / L. Si se utiliza un filtro de alta eficiencia con una eficiencia del 99,99%, la concentración de partículas ≥ 0,3 micras aguas arriba es de aproximadamente 2 × 105pc / l, cuando la concentración de partículas ≥ 0,5 micras aguas arriba es mucho mayor que 3,5 × 104pc / L. Por lo tanto, el uso de la atmósfera como fuente de polvo ya no puede cumplir con los requisitos de prueba.

Los contadores de partículas de gran flujo son más adecuados para detectar fugas de instalación de filtros de alta eficiencia. cuanto mayor sea el muestreo de aire, más representativos y precisos serán los resultados de la prueba. La cantidad de muestreo requerida por la especificación es de 1 L / min, mientras que la cantidad de muestreo que utilizamos más es de 0,1 CFM (2,83l / min) para cumplir con los requisitos del instrumento de prueba, pero esto afectará la eficiencia de trabajo de la detección de fugas. Tomando como ejemplo el filtro de alta eficiencia 610 × 610, cuando se utiliza una cabeza de muestreo móvil para muestrear en la parte inferior del filtro de alta eficiencia, la velocidad de muestreo es de 20 mm / s, y el muestreador rectangular 100 × 11,33 necesita al menos 244 segundos; El muestreo del muestreador circular es más lento y el escaneo de detección de fugas tarda más. Por su parte, los algoritmos de cálculo de la velocidad de escaneo computacional y el método de recuento de observación aceptable de la norma iso14644 - 3 son más difíciles de dominar para los ingenieros y técnicos en general, por lo que en el futuro, cuando el país formule especificaciones al respecto, se recomienda adoptar tasas de muestreo adecuadas y conteo de observación aceptable para diferentes niveles de filtros de alta eficiencia, lo que facilita el funcionamiento real de los probadores de ingeniería.