Liofilizador amplificado chino

Serie L * A

Una opción confiable

Los nuevos requisitos del Centro de I + D para las máquinas de liofilización son la viabilidad y fiabilidad de la ampliación piloto del proceso de liofilización. Los investigadores de la FDA creen que el proceso de formulación del proceso, desde la investigación y el desarrollo hasta los ensayos clínicos y la producción comercial, carece de una estricta orientación documental. Por lo tanto, enfatizaron que el cgmp debe usarse como medio de control de calidad y aplicarse como una norma en el proceso, desde la investigación y el desarrollo hasta la producción.

La nueva máquina de liofilización de la serie L * A es una máquina experimental de liofilización diseñada especialmente para el Centro de investigación y desarrollo de *. Siempre debemos tener en cuenta que el desarrollo de nuevos medicamentos es uno de los pasos más críticos para que los medicamentos finalmente tengan éxito en la producción comercial.

Al mismo tiempo, los productos de la serie L * a toman las especificaciones GMP como estándar de supervisión de calidad, y todos los productos cumplen con las especificaciones GMP de laboratorio.

Características del diseño

Los productos de la serie L * a están diseñados con una estructura compacta, todos los componentes están integrados en la Caja y están equipados con ruedas para facilitar el movimiento. El vacío, el sistema de refrigeración y otros componentes necesarios están bien equipados y se pueden utilizar con instalaciones públicas conectadas.


Concepto de diseño

Esta serie de productos proporciona una solución para explorar el proceso de liofilización del Centro de I + D. L*aEstá equipado con una variedad de componentes, dispositivos y sensores adecuados para controlar la temperatura, la presión y el tiempo, proporcionando un control suficiente para varios procesos y garantizando la repetibilidad del proceso.

El equipo incluye intercambiadores de calor de placas que cooperan con otros componentes de alta calidad para garantizar nuestra liofilización.La tasa de calentamiento y enfriamiento alcanza1℃/minuto(el mismo que el liofilizador industrial).

a través deLa válvula entre la cavidad de la muestra y el refrigerante es fácil de optimizar el proceso.Esta válvula se utiliza para pruebas de aumento de presión y control termodinámico, lo que facilita la optimización del proceso de liofilización. Esta válvula también puede cargar y descargar productos directamente sin descongelar el refrigerante cuando no está lleno.

El sistema de refrigeración puede hacer que la temperatura del refrigerante alcance los - 85 grados Celsius y la temperatura de la lámina alcance los - 60 grados celsius. Solo se aplica refrigerante ecológico hfc, lo que hace que el medio ambiente no esté contaminado y pueda usarse durante mucho tiempo.

Aplicaciones flexibles

Al utilizar el dispositivo de presión, el espaciamiento de las capas se puede ajustar fácilmente.Adecuado para botellas de diferentes capacidades, tamaños y tipos.Además, hay una interfaz en el lado de la máquina de liofilización para conectar seis colectores múltiples, que pueden liofilizar la botella de liofilización abierta de cn29 / 32.
porCentro Superior de I + DProporcionado
solución

La cavidad de la muestra y la lámina adoptan la misma estructura y material que la máquina de liofilización industrial.El material de fabricación es de acero inoxidable 316L y todos los componentes internos están diseñados para ser fáciles de limpiar. El refrigerante también está hecho de acero inoxidable 316l, equipado con un dispositivo de descongelación rápida de calefacción eléctrica.
Tanto la cavidad de la muestra como el refrigerante están equipados con puertas transparentes de material acrílico para facilitar la observación de todo el proceso de liofilización.

Placa sándwich con Canal de circulación de aceite de silicona conductor de calor. Esta estructura permite al producto realizar el control de la temperatura del producto durante la fase de preenfriamiento in situ y calentamiento por sublimación.La capa superior de radiación térmica se utiliza para garantizar que las muestras en todas las capas se calienten uniformemente..

Por lo general, el sensor de vacío de la máquina de liofilización desarrollada se instala en el canal de vacío para reflejar el vacío en la cavidad. Equipo l * a, el sensor de vacío se encuentra en la cavidad, lo que refleja directamente el vacío real del entorno en el que se encuentra la muestra.Esto permite que el estudio piloto obtenga un efecto de amplificación.
Sistema de control

Basado endel PLCcontrol
Interfaz de operación amigable
Pantalla táctilSistema de control

L*aSerieLa característica principal de la máquina de liofilización es que el procesador de Microprocesamiento utilizado en este tipo de modelos tradicionales se reemplaza por un controlador lógico lógico controlador. Todos los liofilizadores industriales utilizan el sistema Plc. Por lo tanto, con el mismo sistema en la máquina piloto de liofilización, se puedeGarantizar la fiabilidad y repetibilidad del proceso,Al mismo tiempo, el equipo se ajusta a las especificaciones cglp.

El control del proceso de liofilización se realiza a través de la interfaz hombre - máquina (hmi), que incluye principalmente:
Visualización de información de los principales componentes del sistema (válvulas, motores, instrucciones, etc.)
Recepción de información de alarma
Visualización de parámetros en el proceso del ciclo de liofilización
Eliminar la posibilidad de operaciones erróneas
Protección del sistema a través de la autorización del operador
Desarrollo del proceso de liofilización
Descargar información a través de la interfaz USB

La interfaz de usuario es una pantalla táctil de color de 6,5 pulgadas muy visible y fácil de entender. A través de esta pantalla táctil, se pueden introducir rápidamente varios parámetros del proceso de liofilización.
O, como opción, esta máquina también puede acceder a diferentes periféricos, como grabadoras gráficas, impresoras, PC. conectado a la pc, puede usar tanto la interfaz de operación original como la interfaz de Windows directamente para el control.

Liólogo
Software de adquisición de datos, adquisición de gráficos, eventos, alarmas y registros históricos (archivos de código ascii) a través de puertos serie, etc.

LyoStar/Laboratorio
Software de programa SCADA especialmente diseñado para investigación y desarrollo. Se puede diseñar, cargar y almacenar programas de proceso para registrar el proceso de liofilización en tiempo real, dibujar curvas de liofilización, generar informes, registros históricos, alarmas, etc.
Cumple con el estándar 21 CFR 11.