Servicios Técnicos de detección de guías de proceso completo para la caracterización de anticuerpos

Servicios Técnicos de detección de guías de proceso completo para la caracterización de anticuerposDetalles

Como molécula clave en la investigación básica y la biomedicina, las propiedades de los anticuerpos afectan directamente la fiabilidad de los resultados experimentales y la eficacia de las aplicaciones aguas abajo. La caracterización sistemática de anticuerpos ayuda a aclarar sus características estructurales, actividad funcional y estabilidad, y es un paso clave para garantizar la consistencia de la calidad y la controlabilidad funcional de los anticuerpos, especialmente en áreas como el desarrollo de medicamentos, reactivos de diagnóstico y tratamiento con jàngzh N.

¿I. ¿ por qué es importante la caracterización de anticuerpos?

Los anticuerpos son una clase de moléculas inmunes altamente funcionales y específicas, pero en aplicaciones prácticas, el rendimiento de los anticuerpos a menudo varía significativamente debido a sus diferencias estructurales o métodos de preparación. Las tareas centrales de la caracterización de anticuerpos son:

• Confirmar la secuencia de anticuerpos y la estructura molecular.

• Aclarar su capacidad de unión y especificidad.

• Evaluar su estabilidad, pureza y actividad biológica.

Esta no es solo la garantía básica de la investigación científica básica para la repetibilidad y credibilidad de los resultados, sino también un importante punto de control de calidad antes de entrar en la etapa clínica en áreas como el desarrollo de medicamentos anticuerpos y el diagnóstico acompañante de cdx.

2. el proceso central y el camino técnico de la caracterización de anticuerpos

La caracterización de anticuerpos generalmente incluye los siguientes pasos centrales, cada uno de los cuales tiene los medios técnicos correspondientes y los indicadores de análisis.

1. confirmación de la secuencia de anticuerpos

(1) objetivo: confirmar la información de secuencia de las regiones variables (vh, vl) y las regiones constantes (ch) de los anticuerpos para garantizar la consistencia y controlabilidad de los anticuerpos.

(2) tecnologías comunes:

• Resolución de espectrometría de masas (lc - MS / ms): adecuado para anticuerpos producidos pero que carecen de información de secuencia original, que permiten retroceder secuencias desde el nivel proteico.

• Secuenciación de adnc: adecuada para células de hibridoma o vectores de expresión, la capa de ácido nucleico obtiene directamente la secuencia genética de anticuerpos.

2. análisis de pureza e integridad de anticuerpos (purity & integrity)

(1) propósito: garantizar que los anticuerpos no se acumulen, degradan o modifican, y garantizar la estabilidad estructural de los anticuerpos de acuerdo con los experimentos aguas abajo.

(2) tecnologías comunes:

• SDS - page / Western blot: juicio aproximado del peso molecular de los anticuerpos y la proporción de cadena pesada / cadena ligera.

• SEC - Clar (filtración por gel): separación de monómeros y agregados, jnenenebc ngzh n evalúa el nivel de aglomeración.

• CE - sds: método de página de alta resolución, análisis automatizado de la integridad de la cadena pesada y la cadena ligera.

• Análisis de espectrometría de masas: utilizado para detectar degradación leve o modificación de anticuerpos, especialmente adecuado para escenarios de control de calidad.

3. detección de Glicosilación y modificación de anticuerpos (glicosilación & PTM analysis)

(1) objetivo: el patrón de Glicosilación de los anticuerpos puede afectar significativamente su estabilidad estructural y la función inmune mediada por fc. Otras modificaciones posttraduccionales (como la oxidación y la desamida) también deben ser monitoreadas.

(2) tecnologías comunes:

• Análisis de perfil de azúcar por espectrometría de masas: identificación rápida de tipos de cadenas de azúcar y abundancia relativa.

• Análisis de proteína / péptido LC - ms: identificar la posición y el tipo de modificación después de la traducción.

• Enfoque isoeléctrico capilar (cief): evaluar los cambios en los puntos isoeléctricos y reflejar indirectamente el Estado de modificación.

4. evaluación de la actividad y afinidad combinada (binding Specificity & affinity)

(1) propósito: verificar si el anticuerpo identifica específicamente el objetivo y cuantificar aún más sus parámetros de afinidad (como el valor kd).

(2) tecnologías comunes:

• Elisa: juicio rápido de si se une al antígeno objetivo.

• Western blot / ihc: verificar la capacidad de reconocimiento específica de los anticuerpos en diferentes muestras.

• Resonancia de plasma superficial (spr) / interferencia biocapa (bli): determinación de parámetros cinéticos de interacción antígeno - anticuerpo (ka, kd, kd, etc.) de alto rendimiento y alta sensibilidad.

5. estabilidad de anticuerpos y análisis termodinámico (estabilidad & termodinámica)

(1) propósito: la estabilidad física de los anticuerpos en el almacenamiento, transporte y aplicación tiene un impacto importante en su rendimiento.

(2) tecnologías comunes:

• DSC (fiebre de escaneo diferencial): se determina la temperatura de desnaturalización térmica de los anticuerpos (tm) para reflejar su estabilidad térmica.

• Dls (dispersión dinámica de la luz): detección de la tendencia de agregación de anticuerpos en soluciones.

• Experimento de estabilidad acelerada: evaluar la estabilidad de los anticuerpos en diferentes ph, temperatura, congelación y deshielo repetidos y otras condiciones.

III. diferencias en las estrategias de caracterización para tipos específicos de anticuerpos

Los anticuerpos de diferentes fuentes o usos también tienen diferentes estrategias de caracterización:

IV. desafíos comunes y sugerencias de optimización en la caracterización de anticuerpos

1. la aglomeración de anticuerpos es difícil de separar

Se recomienda confirmar la proporción de monómeros en múltiples dimensiones en combinación con los medios sec - HPC y dls.

2. las modificaciones posteriores a la traducción son difíciles de identificar

Se puede utilizar el análisis LC - MS / MS del nivel histológico de dànbáizhì para mejorar la tasa de detección de modificación.

3. los anticuerpos comercializados con secuencias desconocidas son difíciles de controlar de calidad

Se recomienda utilizar la secuenciación de la espectrometría de masas de Novo combinada con la expresión recombinante para la verificación de circuito cerrado de calidad.

V. biotecnología de baitaipaike: una plataforma de servicios de caracterización de anticuerpos de ventanilla única

En cada nodo clave de la caracterización de anticuerpos, baitaipaike Biotechnology puede proporcionarle soluciones personalizadas:

• Plataformas de espectrometría de masas orbitrap y q - TOF de alta resolución.

• Análisis de secuencia completa de anticuerpos y mapa panorámico modificado por ptm.

• Servicio de evaluación SPR / BLI de dinámica de afinidad.

• El análisis de medicamentos anticuerpos cumple con los estándares cgmp.

Ya sea que lleve a cabo investigaciones científicas básicas, desarrolle productos de diagnóstico o promueva la Declaración del medicamento de anticuerpos ind, podemos construir un sistema de datos científicos y confiables para la caracterización de anticuerpos para usted.

La caracterización de anticuerpos no debe ser solo un enlace de "verificación", sino también un paso previo importante para promover la innovación y la garantía de calidad. A través de un proceso sistemático, integral e impulsado por datos de caracterización de anticuerpos, los investigadores científicos y las empresas biomédicas pueden promover la investigación y el desarrollo aguas abajo y la transformación clínica con más tranquilidad. Baitaipaike Biotechnology siempre se ha comprometido a convertirse en su socio de análisis de anticuerpos de confianza para ayudar a la investigación científica de alta calidad y el desarrollo médico de jnenenebc ngzh N.

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Proyecto característico de biotecnología de baitaipaike

I. secuenciación de proteínas

La biotecnología de baitepec utiliza el recién lanzado espectrómetro de masas obitrap Fusion Lumos de la compañía Thermo y el sistema de secuenciación de degradación Edelman de la compañía Shimadzu para analizar la secuencia de dànbáizhì, proporcionando servicios de análisis de secuenciación de proteínas basados es en espectrometría de masas, incluyendo análisis de la composición de aminoácidos de dànbáizhì, análisis de secuencia completa de nduàncès, cduàncès y servicio de análisis de secuencia final de dànbáizhìn basado en la degradación de edelman. Para las secuencias teóricas desconocidas de dànbáizhì, se ofrece un servicio de secuenciación de dànbáizhì basado en el método de secuenciación de novo para analizar las secuencias de proteínas.

※ ventajas de servicio:

1. adoptar el instrumento de espectrometría de masas avanzado actual en el mundo, obitrap Fusion lumos;

2. se puede lograr una cobertura del 100% de la secuencia de proteínas Diana determinada;

3. se pueden determinar hasta 70 secuencias de aminoácidos en el extremo n de la proteína;

4. se pueden determinar diversas formas de muestras: soluciones proteicas, bandas proteicas pvdf;

5. baja cantidad de muestra: la muestra de proteína solo necesita 5 - 10ug para completar la prueba;

6. la secuenciación no se ve afectada por modificaciones del extremo n, como el cierre del extremo n, la Pec y la glicosilación.

II. Grupo dànbáizhì

La biotecnología de baitepec utiliza la Plataforma de espectrometría de masas orbitrap Fusion Lumos de Thermo Fisher combinada con Nano - LC para proporcionar una variedad de servicios de análisis de histología dànbáizhì cuantitativos, histología dànbáizhì dirigida, histología polipéptida, proteómica modificada posttraduccional y así sucesivamente. Además, baitaipaike Biotechnology ha lanzado recientemente un servicio de histología 4dànbáizhì basado en timstof pro para ayudar en la investigación de la proteómica de muestras trazas, la medicina de grupos de muestras grandes y la histología modificada de alto rendimiento.

※ ventajas de servicio:

1. Análisis cuantitativo de proteínas de alto rendimiento: Análisis experimental a gran escala en grupos de control múltiple, se encontraron nuevos biomarcadores;

2. una variedad de métodos de marcado dànbáizhì in vivo e in vitro, adecuados para analizar tejidos, células, sangre y otras muestras;

3. la sensibilidad del análisis de espectrometría de masas es alta y la repetición de los resultados experimentales es alta;

4. se pueden detectar proteínas de baja abundancia con un amplio rango lineal;

5. análisis bioinformático de zhuānyè, el análisis es más sistemático y preciso.

3. análisis de la tecnología de flujo de espectrometría de masas unicelular

La biotecnología de baitepec utiliza el sistema de flujo de espectrometría de masas fluidigm para el análisis de la tecnología de flujo de espectrometría de masas unicelular, marcadores de elementos metálicos (generalmente anticuerpos específicos marcados con elementos metálicos) para etiquetar moléculas en la superficie y el interior de las células, luego separa las células individuales con principios de células de flujo, y luego analiza El espectro de masa atómica de las células individuales con espectrometría de masas de plasma acoplado inductivamente (icp - ms), después de lo cual zuì convierte los datos del espectro de masa atómica en expresiones moleculares de señal en la superficie y el interior de las células.

※ ventajas de servicio:

1. tecnología avanzada para llenar las lagunas tecnológicas

La tecnología de anticuerpos marcados con Metal evita el problema de que los canales de fluorescencia de flujo tradicionales son pequeños y fáciles de interactuar. Se pueden caracterizar varios indicadores simultáneamente a nivel unicelular, y la biotecnología baitaipaike puede detectar 51 proteínas objetivo al mismo tiempo.

2. gran cantidad de análisis y bajo costo

El rnaseq unicelular está limitado por factores como el costo, y el número de análisis agregados por todas las células de la muestra es generalmente de unos 2x10,4, mientras que la espectrometría de masas de flujo (muestra única) puede analizar al menos 10,5 células a la vez, logrando un aumento de magnitud y el costo no es superior al rnaseq unicelular.

3. grandes perspectivas de aplicación

① los resultados de la espectrometría de masas de flujo pueden dar cambios en los subgrupos celulares y tienen grandes perspectivas de investigación en el diagnóstico clínico y la investigación del mecanismo de la enfermedad;

② la combinación de la tecnología de etiquetas metálicas con otras tecnologías tendrá nuevas direcciones de aplicación. Además de las proteínas convencionales, la tecnología de células de flujo de espectrometría de masas también se puede utilizar para modificar las proteínas después de la traducción;

③ se puede detectar la tasa de supervivencia celular, el tamaño celular, la expresión del transcriptor de arnm, la tasa de síntesis de ADN y la actividad de la proteasa.

IV. análisis de la histología de los péptidos inmunológicos y descubrimiento de nuevos antígenos basados en espectrometría de masas de alta precisión

Las soluciones de ventanilla única para el análisis de la histología de péptidos inmunológicos y el descubrimiento de nuevos antígenos basadas en espectrometría de masas de alta precisión de baitaipaike Biotechnology incluyen nuestro programa exclusivo y altamente sensible de enriquecimiento e identificación de péptidos inmunológicos. Podemos ayudarle a lograr la identificación y reconocimiento de más de 10000 polipéptidos de tipo I y más de 10000 polipéptidos de tipo II. A través de nuestra plataforma de análisis de inmunopéptidos de alto rendimiento optimizada para el análisis de inmunopéptidos, se puede realizar un reconocimiento repetible y cuantificación a partir de materiales de muestra pequeños de zuì. El Servicio se puede aplicar a la investigación a gran escala y tiene como objetivo ayudar a los investigadores científicos a encontrar soluciones para el cáncer, las enfermedades inmunológicas y las enfermedades infecciosas, profundizando en objetivos desconocidos.

V. caracterización de los medicamentos biológicos

Basado en la tecnología de espectrometría de masas de alta resolución, baitaipaike, MALDI TOF， Tecnología de separación por cromatografía de alto rendimiento, que ofrece una serie de programas de análisis biofarmacéutico de vánshàn, desde el análisis de la composición de aminoácidos y la estructura primaria de productos biológicos como dànbáizhì, polipéptidos, anticuerpos y vacunas, hasta el análisis de la variabilidad y pureza del producto. El objetivo es proporcionar servicios de análisis de medicamentos biológicos de alta calidad para ayudar a los productores de medicamentos biológicos a mejorar la calidad de los medicamentos biológicos.

Siete plataformas de detección de biotecnología de baitaipaike

Baitaipaike biotechnology - caracterización de productos biológicos, espectrometría de masas biológica multigrupo proveedor de servicios de alta calidad

Beijing baitaipaike Biotechnology co., Ltd. se compromete a proporcionar servicios de zhuānyè, como pruebas de control de calidad y verificación de proyectos para la industria biológica / farmacéutica y de dispositivos médicos. Siguiendo las regulaciones y principios rectores de nmpa, ich, FDA y ema, el laboratorio de la compañía ha establecido un sistema de calidad completo a través de la certificación del sistema de doble calidad CNAS / iso9001, copias de Seguridad de datos fríos y calientes / en diferentes lugares, medición regular / verificación de período de equipos, seguimiento de auditoría de software, soluciones integradas y servicios técnicos para clientes, apoyando el desarrollo de nuevos medicamentos, registro de declaraciones de medicamentos y liberación de producción.

1. la compañía adopta el sistema de control de calidad iso9001, y zhuānyè ofrece servicios de detección y análisis de Cro basados es es en espectrometría de masas;

2. ser reconocido por el Laboratorio Nacional CNAS para proporcionar a los clientes servicios de investigación de calidad de medicamentos que cumplan con las regulaciones farmacéuticas globales;

3. el ámbito de negocio abarca la histología dànbáizhì, la histología polipéptida, la metabolómica, la caracterización biofarmacéutica, el análisis unicelular, el flujo de espectrometría de masas unicelular, el análisis en la nube de shengxin y el análisis integrado de espectrometría de masas biológica multigenómica;

4. siete plataformas de inspección de control de calidad para satisfacer sus necesidades de servicio de ventanilla única;

5. servir a más de 3.000 empresas y la elección de más de 10.000 clientes;

¡6. ¡ comprometido a proporcionarle servicios de análisis de espectrometría de masas biológica de alta calidad!

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