El índice de dispersión múltiple (pdi) es uno de los parámetros importantes para caracterizar la uniformidad de la distribución de partículas, que es la distribución real del tamaño de las partículas.Medidas de desviación con el sistema monodisperso ideal (es decir, el mismo tamaño de todas las partículas). los valores del PDI se miden generalmente por dispersión dinámica de la luz (dls), lo que refleja el ancho y la uniformidad de la distribución del tamaño de las partículas.

La fórmula de cálculo del PDI es la siguiente:

Entre ellos, Sigma es la desviación estándar de las partículas, y zd representa el tamaño promedio ponderado de las partículas por la intensidad de la luz. El rango numérico del PDI es generalmente entre 0 y 1:

PDI = 0: indicaDispersión única, es decir, el tamaño de todas las partículasLo mismo.

PDI < 0,1: indica un sistema descentralizado más uniforme.

PDI > 0,5: indica que la distribución del tamaño de las partículas en el sistema es amplia y hay un mayor grado de polidispersión.

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El ancho de distribución del tamaño de las partículas (span) es otro indicador que caracteriza el ancho de distribución de las partículas.SPAN sueleSistemas de partículas utilizados para caracterizar la distribución asimétrica, especialmente cuando la distribución del diámetro de las partículas muestra una gran desviación.

La fórmula de cálculo de span es la siguiente:

Entre ellos, d10, D50 y D90 indican que la distribución acumulada del tamaño de las partículas alcanza el 10%, 50% y 90%, respectivamente. Cuanto mayor sea el valor de span, mayor será la distribución del tamaño de las partículas.

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En la evaluación de la distribución del tamaño de las nanopartículas, el análisis convencional de pbe se basa en d10, d50, D90 y span.; de los cuales D50 y span son los principales parámetros be, y D10 y D90 son los parámetros de soporte; En la actualidad, ya sea como opción o requisito, z - average y PDI solo sirven como alternativas a D50 y span, como alternativas utilizadas por ciertos productos, como los dispositivos dls, cuando no se puede dar span; En comparación con span, la diferencia T / R amplificada por PDI (fármaco probado frente al fármaco de referencia); En comparación con span, puede ser más difícil usar PDI para pasar la evaluación pbe.

4. el rango numérico y los criterios son diferentes:

El rango numérico del PDI oscila entre 0 y 1 y se utiliza principalmente para evaluar la uniformidad de la distribución de partículas. Por su parte, el span no tiene un rango fijo y presta más atención al ancho de la distribución de las partículas.

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Para la investigación científica y las aplicaciones industriales, la selección de indicadores adecuados para caracterizarse ayuda a comprender y controlar mejor las propiedades y el comportamiento de las nanopartículas. En general, tanto el PDI como el span son indicadores importantes para evaluar la distribución del tamaño de las nanopartículas, que tienen sus propias ventajas y aplicabilidad en diferentes escenarios de aplicación.

Para la perspectiva de adoptar la evaluación científica del pbe en el desarrollo actual de medicamentos, el PDI no es un parámetro adecuado ni la opción correcta para reemplazar el span.El PDI puede aplicarse a la evaluación de partículas farmacéuticas solo con el uso generalizado de la tecnología dls, pero se utiliza para la entrega de medicamentos a secreción externa,Nanopartículas lipídicasLas muestras de partículas biológicas como las partículas virales tienden a ser multidispersas, y las dls se basan en partículas.Movimiento BrownEl método de caracterización no es estrictamente aplicable. Por lo tanto, el Centro de revisión de medicamentos de la administración estatal de medicamentos (nmpa) también recomendó en su documento que, además del tamaño promedio de las partículas, se acumulen datos de investigación sobre la distribución acumulada de partículas d10, d50, d90, span y el número total de partículas. Debido a que el principio del método dls es ajustar el tamaño promedio de las partículas (z - average), no se pueden dar los parámetros d10, D50 y D90 de la distribución acumulada de las partículas, por lo que se recomienda utilizar varios métodos de detección para estudiar en profundidad las nanopartículas.^[1].

A través de la introducción de este artículo, espero que todos tengan una comprensión más clara de PDI y span, y en futuras investigaciones y aplicaciones, puedan seleccionar y utilizar estos indicadores con mayor precisión.