Wol planea construir un laboratorio estéril para purificar el diseño y la decoración del proyecto.

El Laboratorio de pruebas estériles es un lugar profesional para llevar a cabo la verificación de la estérilidad de muestras como medicamentos, dispositivos médicos y productos biológicos. es necesario tener en cuenta los tres núcleos de seguridad ambiental aséptica, precisión de pruebas y protección de la bioseguridad. su diseño y construcción deben seguir el principio de "aislamiento jerárquico, circuito cerrado unidireccional y control preciso".

1. Diseño clave de prevención de la contaminación y control ambiental

• Aislamiento físico y diferencial de presión: cada área está completamente dividida con una placa de acero de color hermético antibacteriano de 50 mm de espesor (que se extiende por encima de 500 mm por encima del techo), y la zona estéril central y la zona de control positivo están equipadas con esclusas de aire independientes; Establecer un gradiente diferencial de presión de "zona estéril central (+ 15pa) zona limpia baja (+ 5pa) zona auxiliar (0pa) zona de control positiva (- 5pa)" para garantizar que el flujo de aire fluya de la zona limpia a la zona contaminada / positiva.

• Control de transbordo de materiales: las muestras detectadas deben desinfectarse en el embalaje exterior en una zona poco limpia y transferirse a la zona estéril central a través de una ventana de transmisión de esterilización de doble puerta (con esterilización vhp); Las cepas de control positivo deben transferirse por separado con una caja de transferencia de presión negativa cerrada, y la ventana de transmisión especial debe aislarse de otros canales de materiales; Los aparatos experimentales deben ser esterilizados a alta presión a 121 ° C / 30 min y transmitidos a la estación de trabajo estéril.

• Regulación de parámetros ambientales: la temperatura de la zona estéril central se controla en 22 ± 0,5 ° c, la humedad es del 45% - 60%, y la Sala de Observación de cultivo necesita un control independiente de la temperatura (30 - 35 ° c); El sistema de HVAC se configura de forma independiente en diferentes regiones, y el suministro de aire en el área central se filtra a través del tercer nivel de "efecto inicial G4 + efecto medio f8 + alta eficiencia h14", y se establece un sistema de monitoreo en línea para monitorear partículas, bacterias asentadas y otros indicadores en tiempo real, y alertar automáticamente si excede el estándar.

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