Prueba de disponibilidad del grapador

Antecedentes de la prueba

Para evaluar el diseño de la interfaz de interacción hombre - computadora del dispositivo y las instrucciones, un fabricante llevó a cabo una operación para uno de sus dispositivos eléctricos.GrapadoraPrueba de disponibilidad. las pruebas se centran en la seguridad de uso y la eficiencia operativa de este producto, evaluando la disponibilidad general del producto en función de la capacidad de los participantes capacitados para usarlo y sus conocimientos y habilidades clínicas para cumplir con los requisitos de la IEC 62366 para dispositivos médicos.

Sonido: tranquilo, se mantiene similar a la escena quirúrgica real en decibelios

Iluminación: iluminación con lámparas quirúrgicas sin sombra, simulando la intensidad de la luz en la escena quirúrgica

Mesa de trabajo de cirugía simulada: simulador de laparoscopia, tejido simulado (espuma), perforador, pinzas quirúrgicas, máquina de succión y otros equipos de escena quirúrgica

Resumen de las pruebas

·Equipo de prueba: una marca de electricidad quirúrgicaGrapadora, caja de clavos de apoyo, instrucciones de uso

• Lugar de prueba: un quirófano simulado en Shanghai

- sujetos: un presentador, un Registrador de observación y un formador

- usuarios probados: 20 clínicos de primera línea

Proceso de prueba
1. capacitación

2. completar la prueba de instrucciones y el cuestionario de satisfacción de instrucciones

3. completar las tareas de los escenarios de uso convencionales

4. entrevistas posteriores a la prueba

5. completar las tareas de escenarios de uso relacionados con el peligro
6. entrevistas posteriores a la prueba

Diseño de tareas de prueba
Escenarios de uso y tareas de prueba correspondientes:


Equipo de investigación de factores humanos utilizado en la prueba
·El sistema de observación y análisis del comportamiento (the Observer xt)

·Sistema de grabación de audio y video (media recorder)

·Sistema de análisis de expresiones faciales (facereader)

·Oculómetro portátil (tobii glasses)

·Laboratorio de disponibilidad portátil (laboratorio portátil)

El sistema de observación y análisis del comportamiento (the Observer xt)Es un software profesional de registro de eventos de comportamiento y una plataforma de integración de datos. A través de sistemas de software informático y cámaras de video, se codifican los comportamientos en una línea de tiempo, se descomponen las secuencias de eventos e se integran diferentes patrones de datos.

CooperaciónSistema de grabación de audio y video (media recorder)yOculómetro portátilRegistrar el proceso de operación del médico en tiempo real desde múltiples ángulos y registrar y etiquetar las tareas clave y los problemas de uso. salidaNúmero de problemas de usoyTiempo de funcionamiento de las tareas.


Sistema de análisis de expresiones faciales..FaceReader(...)

Análisis a través del sistema de análisis de expresiones faciales (facereader) cuando los médicos están entrenados y probados con instrucciones

Emociones negativas,困惑度Otros Estados psicológicos, exploración y entrenamiento, lectura de instrucciones, proceso de uso del diseño irrazonable / descripción poco clara de la sensación biológica de la medicina tradicional china.


Laboratorio de disponibilidad portátil (laboratorio portátil)

La Caja experimental de disponibilidad portátil puede albergar un conjunto completo de equipos de Observación de hardware, como voz, video y Movimiento ocular, y puede construir rápidamente una Sala de observación temporal del comportamiento en hospitales o escenas simuladas.

Cuestiones de disponibilidad y recomendaciones de mejora (parte)

En el escenario de uso a, cada médico se retira del tiempo de operación de los pasos del punzón:

En el paso de la extracción del instrumento con pinzas cerradas, siete médicos (7 / 20) tuvieron dificultades para operar el punzón de salida, de los cuales cinco tuvieron dificultades para operar * tiempo promedio de los participantes y uno estuvo cerca del tiempo promedio, y las dificultades para retirarse del punzón afectaron significativamente la eficiencia de completar la tarea de anastomosis general.

Problemas de diseño existentes: el mango curvo no coincide con el ángulo de la mordaza en estado cerrado

Debido al diseño seguro de evitar arrancar los órganos después del cierre de la mordaza, la función de flexión de la mordaza falla cuando la mordaza Está cerrada. Sin embargo, el mango curvo todavía se puede girar, y la inconsistencia entre los dos ángulos hace que el médico juzgue erróneamente que el ángulo de la mandíbula ha vuelto a la normalidad a través del mango curvo que ha vuelto a la normalidad, lo que dificulta la salida del punzón y no puede obtener consejos oportunos y comentarios efectivos.

Cabe señalar que los siete médicos (7 / 20) que tuvieron dificultades para retirarse del punzón en la primera operación de anastomosis, después de darse cuenta del problema, no tuvieron dificultades para salir en la segunda operación de anastomosis (0 / 20), y la intensidad emocional negativa del usuario también disminuyó significativamente en comparación con la primera salida del punzón, por lo que si Se hace hincapié en la sesión de formación del producto, también se puede reducir significativamente el riesgo de probabilidad de que se produzcan problemas operativos relacionados.

Recomendaciones de diseño:

1. mejorar el diseño de Seguridad inherente, y el mango de flexión no debe doblarse en estado cerrado, en línea con el ángulo de la mordaza.

2. en la formación del producto y las instrucciones, se hace hincapié en la necesidad de abrir la mordaza antes de ajustar el ángulo de la mordaza.

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