Prueba de disponibilidad de equipos de detección oftalmológica

NegociableActualización en01/07

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Naturaleza del fabricante: Productores

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Descripción general

Noda ayudó a un fabricante de instrumentos de precisión a completar las pruebas y evaluaciones de disponibilidad de instrumentos y realizar pruebas de disponibilidad de equipos de pruebas oftalmológicas.

Detalles del producto

Antecedentes

Ayudamos a un fabricante de instrumentos de precisión a completar elPrueba de disponibilidad de equipos de detección oftalmológica. El dispositivo es capaz de tomar imágenes y vídeos para evaluar el nivel del ojo seco y las características del queratograma. Este dispositivo necesita ser capaz de ser preciso.Identificar y medir con precisión el Estado de los ojos, pero la manipulación inadecuada puede conducir a un diagnóstico erróneo, un juicio erróneo o una manipulación errónea, afectando el Estado de salud del paciente. El equipo se puede utilizar en instituciones médicas oftalmológicas, clínicas oftalmológicas, centros de examen físico, centros de optometría, tiendas de optometría, etc. Sus usuarios potenciales se dividen principalmente en dos categorías: una es el profesional médico oftalmológico, incluidos oftalmólogos y técnicos médicos oftalmológicos; La otra categoría son los optometristas encargados de tomar fotos.

Con la Comisión eléctrica internacionalIECSobre la base de la orientación proporcionada, ayudamos a la fábrica a discutir y personalizar el plan de evaluación de ingeniería de disponibilidad del producto. Al implementar este plan, los fabricantes quieren satisfacer las expectativas relacionadas con los factores humanos de los reguladores nacionales y europeos de dispositivos médicos. El plan incluye las siguientes secciones:

¿¿ sí?Tamaño del proyecto:Confirmar el enfoque y el propósito de la investigación del plan de evaluación.

¿¿ sí?Actividades de investigación:A través de la investigación del usuario, conozca el archivo del usuario, los errores de uso y el entorno de uso.

¿¿ sí?Actividades de análisis: analizar los problemas conocidos de daño al usuario, las tareas clave que pueden causar daño al usuario, los riesgos de uso y los escenarios de uso relacionados con ellos.

¿¿ sí?Actividades normativas:Establecer especificaciones de uso y especificaciones de interfaz de usuario.

¿¿ sí?Actividades de diseño:Aplicar los principios de ingeniería humana en el diseño del topográfico corneal, introducir medidas de mitigación de riesgos y desarrollar materiales de capacitación.

¿¿ sí?Actividades de evaluación:Planificar e implementar pruebas de disponibilidad formativa y pruebas de disponibilidad resumidas

眼科检测设备可用性测试

Proceso de prueba de disponibilidad de equipos de prueba oftalmológica

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