Equipo de monitoreo de la concentración de medicamentos en sangre del sistema de Cromatografía líquida bidimensional

Equipo de monitoreo de la concentración de medicamentos en sangre del sistema de Cromatografía líquida bidimensional

Marca: universal innovador

Modelo: Gi - 3000yt

Especificaciones: máquina integrada

I. productosUso:

En uso clínico para compuestos orgánicos derivados de muestras de sangre humanaY sustancias iónicas inorgánicasPruebas cualitativas y cuantitativas.Medicamentos detectables:Psicofármacos, antiepilépticos, sedantes hipnóticos, antitumorales, antibióticos antibióticos antibióticos, antituberculosos, monoaminas, analgésicos, sistema circulatorio, medicamentos gastrointestinales y otros medicamentos iónicos inorgánicos, etc.

Equipo de monitoreo de la concentración de medicamentos en sangre del sistema de Cromatografía líquida bidimensionalEs un sistema de Cromatografía líquida bidimensional basado en un sistema de Cromatografía líquida de gradiente cuádruple, y es un sistema de Cromatografía líquida de gradiente bidimensional con extracción en fase sólida en línea con una fuerte función de preprocesamiento. Es que el mecanismo de separación es diferente yIndependencia mutuaUn sistema de separación compuesto por dos columnas cromatográficas conectadas en serie.Paso de la muestraAntesLa columna 1 - d entra en la interfaz y se cambia a la columna 2 - D y al detector después de la concentración, captura o Corte.sistemaPor lo general, las muestras se analizan utilizando dos mecanismos de separación diferentes, es decir, utilizando las diferentes características de las muestras para dividir las mezclas complejas (como los péptidos) en un solo componente, que incluyen tamaño molecular, puntos isotópicos, hidrofílicidad, carga eléctrica, interacción intermolecular especial (afinidad), etc.AntesLos componentes que no se pueden separar en un sistema de separación unidimensional pueden separarse mejor en un sistema bidimensional, y la capacidad de separación, la resolución o la precisión de detección se comparan.deMejora.

productoEl sistema está compuesto por un sistema automático de inyección de muestra, un sistema de bomba de flujo constante de alta presión de gradiente dual y cuádruple, un sistema integral de separación y análisis bidimensional, una parte de cinco unidades del detector ultravioleta ultravioleta y un software de cromatografía con función *.

El diagrama esquemático de la composición del sistema es el siguiente:

El preprocesamiento de la muestra es en el análisis de ClarUna parte que a menudo requiere mano y operaciones en varios pasos para completarse lleva más tiempo que la separación por clar y el procesamiento de datos. Su función es eliminar las sustancias interferentes de la muestra, enriquecer los componentes traza, facilitar la detección y separación y no dañar la columna. Por lo tanto, en el establecimiento del método de análisis y el análisis convencional, la precisión y precisión del método dependen en gran medida de la operación de preprocesamiento de la muestra.

En los últimos años, con el rápido desarrollo de la tecnología de cromatógrafos líquidos, el grado de automatización de la clar es cada vez mayor, junto con el desarrollo de la tecnología de partículas de columnas cromatográficas, el tiempo de separación de la cromatografía se ha reducido considerablemente. Sin duda, la automatización de la tecnología de preprocesamiento de muestras traerá una comparación al personal de laboratorio.Beneficios. Especialmente cuando se enfrenta a un gran número de muestras y el proceso de preprocesamiento es engorroso, la automatización es la opción ideal, que también coincide con el desarrollo de la tecnología clar. La extracción en fase sólida es una tecnología de preprocesamiento de muestras comúnmente utilizada en la actualidad, que se divide en dos métodos: en línea y fuera de línea, para la purificación, eliminación de impurezas y enriquecimiento de muestras. La extracción en fase sólida fuera de línea tiene las ventajas de una pequeña cantidad de reactivos, ahorro de tiempo y fácil sop. La desventaja es que la columna de extracción en fase sólida SPE solo se puede usar una vez y el costo es alto. Por su parte, la tecnología de extracción en fase sólida en línea (spe en línea) puede automatizar los procesos de activación, equilibrio, eliminación de impurezas y elución en un sistema cerrado, reducir los errores provocados por las operaciones manuales y mejorar la precisión y precisión del método, lo que no solo acelerará el proceso de preprocesamiento de la muestra, sino que también reutilizará la columna spe, y el costo total del análisis se reducirá considerablemente; Lo que es más crítico es que la columna SPE en línea (3 a 10 μm) tiene una mayor eficiencia, una mejor separación, muestras más limpias y una separación final más fácil por Cromatografía líquida que la columna de extracción SPE fuera de línea.

dos, parámetros de rendimiento técnico del producto

1. unidad central de la bomba de flujo constante，Se ha muestreado la tecnología de bomba de flujo constante de alta presión del tornillo de bola impulsado por un servomotor doble independiente, que puede mejorar el rendimiento del sistema y la fiabilidad, estabilidad y durabilidad de su uso.

2. unidad automática de muestreo,Se adopta la tecnología de control completo de la computadora de muestreo automático de extracción automática de la bomba de medición, inyección de alta presión, inyección de fase móvil y limpieza automática de la pared interior y exterior de la aguja de inyección..

3. la carrera de la bomba de flujo constante se puede ajustar arbitrariamente, de modo que la mezcla de gradiente se complete en la bomba, el equipo elimina el mezclador de gradiente independiente, reduce el volumen muerto a un nivel menor y mejora los indicadores de repetibilidad y la velocidad de detección del equipo..

4. el detector utiliza un recolector de datos de alta velocidad con una frecuencia de conversión ad de 24 bits y muestreo de señal de 80 Hz para garantizar el bajo ruido, baja deriva, sensibilidad súper alta del detector y mejorar la resolución y precisión del mapa..

5. se pueden actualizar varias tecnologías de detectores，Con Comparación InternacionaldeLos productos tecnológicos de detectores de amperios y detectores de matriz de Cullen sientan las bases para la detección de una variedad de ingredientes farmacéuticos complejos.，Frecuencia de muestreo del detector ultravioleta 80 Hz.

6. pantalla táctil de alta resolución TFT con 10 pulgadas 16: 9(800 * 480 matriz de puntos) control, y software informático completamente anti - control dos funciones.

7. el uso de nuevos circuitos de conversión y amplificación fotoeléctrica reduce efectivamente el ruido.

En tercer lugar,Las principales características funcionales del producto

1. la función de procesamiento frontal bidimensional totalmente automática tiene una uniformidad compleja de las muestras de prueba, como las muestras de sangre, que solo necesitan una homogeneización simple o no necesitan tratamiento; Anteriormente, las muestras tenían que ser preprocesadas manualmente, y básicamente fueron completadas automáticamente por el equipo.

2. el sistema tiene una función de enriquecimiento en línea, y la sensibilidad de detección es mucho mayor que la de la clar convencional.

3. reemplazar las muestras de prueba y limpiar cualquier consumible sin intervención manual; Todo se completa automáticamente.

4. la configuración y el procesamiento de la fase móvil se pueden completar automáticamente por computadora.

5. capacidad de procesamiento en línea de muestras súper grandes de 1000 μl (valor típico de 500 μl), el sistema completa automáticamente el enriquecimiento en línea, la sensibilidad de detección es mucho más de 5 veces mayor que la de la clar convencional, el límite de detección alcanza el nivel ng, ≤ 1 * 10-9G / ML (naftaleno)

6. análisis cuantitativo de la cromatografía totalmente automatizada que se puede utilizar en muestras complejas

7. tiene la función de dilución en línea de la bomba de alta presión Auxiliar y completa automáticamente la detección de grandes cantidades de muestra. Se completa sin intervención manual.

8,detecciónRápido; El sistema de hardware adopta la tecnología de uhv de 100 MPa y el sistema de software adopta la tecnología de procesamiento simultáneo bidimensional, lo que reduce el tiempo de inspección de medicamentos a 5 - 1.0Minutos, lo que mejora considerablemente la eficiencia de la detección en comparación con antes.

9. control de pantalla táctil de alta resolución TFT (800 * 480 puntos) con 10 pulgadas 16: 9 y dos funciones de contracontrol de software informático

10. estructura especial de transferencia bidimensional en líneaTecnología de interfaz，Enriquecimiento en línea y almacenamiento temporal, tantofuerteLa capacidad de eliminar impurezas,También tiene una buena capacidad antiincrustante, detección de oligoelementos,Incluso con detectores ultravioleta se pueden obtener picos cromatográficos excelentes y puros.

11. la función de procesamiento de muestras en grandes cantidades se puede controlar a través de la programación por computadora, organizar la entrada automática de muestras de una sola vez y completar automáticamente el trabajo de detección.

12. el tiempo de equilibrio del espectro suele ser inferior a 15 minutos y no es necesario limpiar la columna;

13, tiempo de mantenimiento de la estabilidad de la curva de trabajo: 100 días hábiles (valor típico)

14, se puede conectar con una variedad de detectores: detectores de espectrometría de masas, amperios, detectores electroquímicos de cullen, detectores de fluorescencia, etc.

Muy fuerteFunción de preprocesamiento QR

1. las muestras complejas no uniformes, como las muestras de sangre, solo necesitan ser homogéneas simplemente o no necesitan ser tratadas;

2. muestras complejas, como carne magra, hojas de plantas, raíces y tallos empapados; La orina, el líquido cefalorraquídeo, etc., apenas necesitan ser tratados;

3. el análisis de todas las sustancias de moléculas pequeñas no requiere el tratamiento de extracción con disolvente orgánico y no emite gases orgánicos contaminantes;

4,Múltiples pruebas de muestras, control informático, reemplazo automático de muestras para pruebas, automáticoEn líneaLimpiar tuberías,No se necesita intervención manual.

5. la fase móvil no necesita ser filtrada y se puede configurar directamente en la botella de fase móvil;

6,Control automático,La función de selección de rutas de flujo múltiple cambia rápidamente los tipos de análisis, lo que facilita la determinación de una variedad de sustancias de moléculas pequeñas.

Los usuarios pueden establecer métodos de detección de forma independiente.

1. tiene una variedad de modos de procesamiento en línea para satisfacer una variedad de situaciones de componentes de matriz complejos y componentes de matriz simples de muestras complejas;

2. integrar una variedad de sistemas de introducción de muestras, que pueden realizar la determinación automatizada de pequeñas sustancias moleculares;

3. tener la capacidad de diálisis en línea para procesar y analizar datos en línea para satisfacer las necesidades profundas del análisis de procesos de sustancias de moléculas pequeñas;

4. se puede combinar con detectores de marcas convencionales, incluidos detectores ópticos, detectores electroquímicos, detectores de espectrometría de masas, etc., para completar diversas tareas de investigación científica;

5. sistema de guía de métodos de determinación de plantillas para facilitar el desarrollo independiente de métodos por parte de los usuarios

cuatro. Los principales parámetros funcionales y técnicos del sistema:

1. muestreador automático Gi - 3000 - a01:

(1) utilice la jeringa para cuantificar, cambie el tamaño de la cantidad de muestra en cualquier momento a través de la computadora, sin necesidad de reemplazar el anillo cuantitativo.

(2) antes de la inyección, después de la inyección, se puede limpiar la pared exterior de la aguja de inyección a alta presión para reducir la contaminación cruzada de la muestra.

(3) los residuos de la muestra son inferiores al 0005%

(4) tipo de análisis: 144 botellas de muestra

(5) potencia de alimentación 220V ± 10%, 50 Hz200W

(6) control de pantalla táctil de alta resolución TFT (800 * 480 puntos) con 10 pulgadas 16: 9 y dos funciones de contracontrol completo de software informático

(7) tamaño del producto: 483 * 381 * 300 mm

2. bomba de flujo constante de gradiente de uhv de cuatro yuanes Gi - 3000 - p04:

(1) el tornillo de bola de precisión impulsa la bomba reciprocante de doble cañón, con detección y visualización de presión en tiempo real, límite de alta presión, alarma de límite de baja presión, compensación automática de la velocidad de flujo con el cambio de presión del sistema.

(2) rango de flujo: 0001 - 99999 ml / min; Tamaño del paso establecido: 0001ml / min

(3) precisión de flujo: / ± 1%;

★ (4) presión de la bomba: 45 MPA

★ (5) pulso de presión: ≤ 0,02 MPA

★ (6) el sistema de tornillo de bola de precisión (waters, esquema 2695) impulsado por un motor de paso de alta precisión puede reducir al mínimo los puntos de falla, lo que puede mejorar considerablemente el rendimiento del sistema y la fiabilidad, estabilidad y durabilidad de su uso.

★ (7) el equipo elimina el amortiguador y el mezclador de gradiente, lo que minimiza el volumen muerto y mejora en gran medida el índice de repetibilidad y la velocidad de detección del equipo.

★ (8) la carrera del pistón es ajustable y se puede configurar y ajustar fácilmente por computadora para hacer que el flujo sea más preciso.

(9) corrección de precisión de flujo

★ (10) con control de pantalla táctil de alta resolución TFT (800 * 480 puntos) de 10 pulgadas 16: 9, y dos funciones de contracontrol de software informático

★ (11) la presión de la bomba puede mostrar 0,01 mpa, lo que puede observar y comprender más a fondo los cambios sutiles en las fluctuaciones de presión.

3. detector ultravioleta Gi - 3000 - d01:

(1) rango de longitud de onda: 190 nm - 700 nm;

(2) ancho de banda espectral: 5 nm;

(3) error de indicación de la longitud de onda: ≤ ± 1 nm;

(4) ruido basal: ≤ 1 × 10 - 5 au (metanol, 1 ml / min, 254 nm, 20 ℃);

(5) deriva basal: ≤ 3 × 10 - 4 AU / h (metanol, 1 ml / min, 254 nm, 20 ℃);

(6) concentración de detección: ≤ 2 × 10 - 9G / ML (naftaleno);

(7) escaneo de longitud de onda: programación de tiempo de longitud de onda múltiple (10 bandas);

(8) volumen de la piscina: 8 μl;

(9) repetibilidad del sistema rsd6 (cualitativa): ≤ 0,05%

(10) repetibilidad del sistema rsd6 (cuantitativa): ≤ 0,2%

(11) con función de contracontrol de software informático

(12) adoptar un nuevo tipo de piscina de circulación en forma de h, convección bidireccional, para garantizar una pequeña fluctuación de la línea de base

4,Sistema de Cromatografía líquida binaria

(1) rango de control de temperatura: 5 ℃ ~ 80 ℃ (temperatura ambiente inferior a 25 ℃);

(2) precisión de control de temperatura: ≤ 0,1 ° c;

★ (3) el sistema integral de análisis de separación se puede configurar y controlar por la estación de trabajo de procesamiento de datos cromatográficos, y se puede controlar por computadora y cambiar automáticamente el análisis;

(4) la temperatura en la Caja del sistema se puede controlar arbitrariamente en ambas direcciones de refrigeración y calefacción.

(5) resolución de configuración de temperatura: 0,1 ° C

(6) con función de contracontrol de software informático

5. bombas auxiliares

(1) con función de dilución en línea de bomba auxiliar de alta presión

(2) la presión de la bomba de flujo constante auxiliar es de 45 mpa.

6. estación de trabajo gi3000:

(1) Tiene una interfaz de operación de guía de pantalla del sistema de Cromatografía líquida bidimensional.

(2) el software puede realizar el control de operación de contracontrol completo del sistema, adquisición automática de datos, procesamiento de mapas espectrales, etc. Se utilizó el software del sistema de control y muestreo de datos del cromatógrafo líquido con derechos de propiedad intelectual independientes (número de registro de derechos de autor del software: 2012sr024750). Puede satisfacer mejor sus requisitos específicos de acuerdo con la situación real de los usuarios.

(3) el software incluye funciones de gestión de permisos y seguimiento de auditoría para cumplir con los requisitos nacionales de certificación GMP y cumplir con los requisitos de la industria farmacéutica.

(4) los documentos metodológicos utilizados pueden almacenar y gestionar uniformemente los parámetros de análisis, los datos del espectro y los informes de análisis del cromatógrafo durante mucho tiempo;

(5) menú de operación chino completo, interfaz de operación intuitiva y conveniente humanizada;

(6) la estación de trabajo tiene múltiples formas de función de comparación de mapas espectrales, lo que favorece la investigación cromatográfica;

(7) modo de control: con función de contracontrol informático, cumple con los requisitos de GLP

(8) modo de trabajo: adquisición, cálculo, organización, almacenamiento e impresión de datos en la plataforma delantera y trasera

cincoConfiguración básica:

1. sistema de bomba de flujo constante de gradiente de uhv de cuatro elementos Gi - 3000 - p04

(válvula proporcional de cuatro yuanes incorporada, desgasificador en línea, incluido el dispositivo de limpieza de la barra de pistón en línea) dos juegos,

2. dos juegos de desgasificadores en línea (incorporados) de cuatro unidades Gi - 3000 - g04,

3. un sistema de detector ultravioleta Gi - 3000 - d01,

4. un conjunto de sistemas integrales de análisis de separación Gi - 3000 - t01,

5. un conjunto de sistemas de muestreador automático Gi - 3000 - a01,

6. un conjunto de sistemas de software de control de cromatografía Gi - 3000,

7. una columna de análisis de segundo nivel

8. primer nivelSPEUna columna

9. un conjunto de bombas de dilución de alta presión

seis、productoUso:

1)Clínicamente utilizado para la detección cualitativa o cuantitativa de compuestos inorgánicos u orgánicos originarios de muestras de sangre humana.

2) alcance de los medicamentos detectables: psiquiátricos, antiepilépticos, hipnóticos y sedantes, antitumorales, antibióticos antibióticos, antituberculosos, monoaminas, analgésicos, sistema circulatorio, gastrointestinales u otros medicamentos.

7. servicio post - venta:

La calidad del producto está garantizada durante tres años, el software se actualiza de forma gratuita y el fabricante ofrece servicios de por vida.

Explicación de palabras profesionales:

La norma ISO 13485 es una norma de certificación del sistema de gestión de calidad para la industria de dispositivos médicos. se basa en la norma ISO 9001 y se centra más en la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos.

Los requisitos de control de calidad desde la producción hasta la posventa tienen como objetivo garantizar que los dispositivos médicos cumplan con las regulaciones y las necesidades de los usuarios, y actualmente son ampliamente reconocidos y adoptados en el campo de los dispositivos médicos.