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Normas de prueba de herramientas de resistencia a la deformación
Normas de prueba de herramientas de resistencia a la deformación
Herramientas de resistencia a la deformación----YY 0336-2020
Herramientas de resistencia a la deformación enYY 0336-2020La escuela secundaria técnica estándar se utiliza para probar la resistencia a la deformación del dilatador vaginal estéril de uso único para garantizar su estabilidad estructural y seguridad en el uso clínico.
Los requisitos básicos y el diseño de la herramienta son los siguientes:
UEstructura de la plantilla de tipo: se adopta la herramienta de trabajoULa superficie interior del tipo de aparato debe coincidir básicamente con la superficie exterior de las hojas superior e inferior del Expansor para garantizar una fuerza uniforme.
Ancho de la plantilla: el ancho de la parte de contacto de la plantilla es(3±0,1) mm para controlar con precisión el área de acción y evitar la concentración de esfuerzo en el borde.
Rango de fuerza de carga: el equipo de prueba debe ser capaz de ejercer0N- -0.5NLa fuerza de carga de se controla con precisión en +0.1N simular la deformación clínica bajo una fuerza externa leve.
Velocidad de ensayo: la velocidad de carga debe estabilizarse en(90±10) mm/min asegúrese de que el proceso de prueba cumpla con las condiciones dinámicas estándar y refleje los escenarios de uso reales.
método de medición: antes y después de la carga, utilice una herramienta de medición universal o especial para medir la distancia en línea recta entre los bordes exteriores de la parte delantera de las hojas superior e inferior del expandedor, con precisión a0,5 mm calcular la cantidad de deformación.
Condiciones ambientales: la prueba debe estar en22℃±2Se realiza en un ambiente ° c, y la muestra debe colocarse en estas condiciones.4Más de horas para eliminar el impacto de la temperatura en las propiedades del material.
La herramienta, que se utiliza con una máquina de prueba mecánica, es un dispositivo auxiliar clave para el control de calidad de las empresas de producción de dispositivos médicos y las instituciones de prueba para garantizar que los productos cumplan con los requisitos de la norma.YY 0336-2020"Estándares de la industria.