Prueba estándar técnica de herramientas de resistencia a la deformación

Prueba estándar técnica de herramientas de resistencia a la deformaciónPrueba estándar técnica de herramientas de resistencia a la deformación

Herramientas de resistencia a la deformación - yy 0336 - 2020

La herramienta de resistencia a la deformación se utiliza específicamente en el estándar yy 0336 - 2020 para probar la resistencia a la deformación del expandedor vaginal estéril de uso único para garantizar su estabilidad estructural y seguridad en el uso clínico.

Los requisitos básicos y el diseño de la herramienta son los siguientes:

Estructura de la pinza en forma de u: la herramienta utiliza una pinza en forma de u, y su superficie interior debe coincidir básicamente con la superficie exterior de las hojas superior e inferior del expandedor para garantizar una fuerza uniforme.

Ancho de la plantilla: el ancho de la parte de contacto de la plantilla es de aproximadamente (3 ± 0,1) mm para controlar con precisión el área de acción y evitar la concentración de esfuerzo en el borde.

Rango de fuerza de carga: el equipo de prueba debe ser capaz de aplicar una fuerza de carga de 0n - 0,5n, con una precisión controlada en ± 0,1n, simulando la deformación bajo una fuerza externa leve clínica.

Velocidad de prueba: la velocidad de carga debe estabilizarse en (90 ± 10) mm / MIN para garantizar que el proceso de prueba cumpla con las condiciones dinámicas estándar y refleje el escenario de uso real.

‌ método de medición: antes y después de la carga, se utiliza una herramienta de medición universal o especial para medir la distancia en línea recta entre los bordes exteriores de la parte delantera de las hojas superior e inferior del expandedor, con precisión de 0,5 mm, y se calcula la deformación.

Condiciones ambientales: el ensayo debe realizarse en un ambiente de 22 ° C ± 2 ° c, en el que las muestras deben colocarse durante más de 4 horas para eliminar el impacto de la temperatura en las propiedades del material.

La herramienta, que se utiliza con la máquina de prueba mecánica, es un dispositivo auxiliar clave para el control de calidad de las empresas de producción de dispositivos médicos y las instituciones de prueba, asegurando que los productos cumplan con el estándar de la industria "yy 0336 - 2020".

La herramienta de resistencia a la deformación se utiliza específicamente en el estándar yy 0336 - 2020 para probar la resistencia a la deformación del expandedor vaginal estéril de uso único para garantizar su estabilidad estructural y seguridad en el uso clínico.

Los requisitos básicos y el diseño de la herramienta son los siguientes:

Estructura de la pinza en forma de u: la herramienta utiliza una pinza en forma de u, y su superficie interior debe coincidir básicamente con la superficie exterior de las hojas superior e inferior del expandedor para garantizar una fuerza uniforme.

Ancho de la plantilla: el ancho de la parte de contacto de la plantilla es de aproximadamente (3 ± 0,1) mm para controlar con precisión el área de acción y evitar la concentración de esfuerzo en el borde.

Rango de fuerza de carga: el equipo de prueba debe ser capaz de aplicar una fuerza de carga de 0n - 0,5n, con una precisión controlada en ± 0,1n, simulando la deformación bajo una fuerza externa leve clínica.

Velocidad de prueba: la velocidad de carga debe estabilizarse en (90 ± 10) mm / MIN para garantizar que el proceso de prueba cumpla con las condiciones dinámicas estándar y refleje el escenario de uso real.

‌ método de medición: antes y después de la carga, se utiliza una herramienta de medición universal o especial para medir la distancia en línea recta entre los bordes exteriores de la parte delantera de las hojas superior e inferior del expandedor, con precisión de 0,5 mm, y se calcula la deformación.

Condiciones ambientales: el ensayo debe realizarse en un ambiente de 22 ° C ± 2 ° c, en el que las muestras deben colocarse durante más de 4 horas para eliminar el impacto de la temperatura en las propiedades del material.

La herramienta, que se utiliza con la máquina de prueba mecánica, es un dispositivo auxiliar clave para el control de calidad de las empresas de producción de dispositivos médicos y las instituciones de prueba, asegurando que los productos cumplan con el estándar de la industria "yy 0336 - 2020".