Especificaciones de la herramienta de prueba del conector 2 instrucciones de orientación

Especificaciones de la herramienta de prueba del conector 2 instrucciones de orientaciónEspecificaciones de la herramienta de prueba del conector 2 instrucciones de orientación

Herramienta de prueba de acoplamiento - yy 0267 - 2025

Herramientas de prueba de acoplamiento en el estándar yy 0267 - 2025 para evaluar la fiabilidad de la conexión y el rendimiento de sellado de varios conectores (como el conector Luer y el conector ruhr) en el sistema de circuito sanguíneo / líquido de circulación extracorpórea de purificación de sangre, asegurando que no se caiga ni se filtre en el uso clínico y garantizando La seguridad de los pacientes.

De acuerdo con los requisitos estándar, las funciones básicas y los puntos de diseño de la herramienta son los siguientes:

‌ objeto de prueba: se dirige principalmente a los componentes de conexión comunes, como el conector de bloqueo de Luer y el conector de Ruhr en el camino sanguíneo de la circulación extracorpórea, que cubren interfaces clave como el extremo arterial, el extremo venoso y la línea de diálisis.

Prueba de fuerza de conexión y desconexión:

La herramienta debe ser capaz de aplicar y medir la fuerza de conexión (fuerza de inserción) y la fuerza de desconexión (fuerza de tracción) de la articulación para asegurarse de que esté dentro del rango prescrito (generalmente de 0,1 a 10n), sin que la tensión excesiva cause dificultades de operación ni el riesgo de aflojamiento provoque desprendimiento.

Durante el ensayo, se debe simular la velocidad de operación clínica, y la velocidad de inserción / extracción se debe controlar en min (90 ± 10) mm / min.

Pruebas de torsión y resistencia a la tracción:

Las juntas deben soportar un cierto momento de torsión (≥ 0,1 n · m) y una fuerza de tracción axial (≥ 40 n) en estado de conexión, y la herramienta debe tener capacidad de carga multidireccional para verificar su estabilidad bajo fuerzas complejas.

Verificación de estanqueidad:

En condiciones de presión fisiológica (por ejemplo, 300 mmhg), conecte el medio de prueba (por ejemplo, solución salina o aire) a través de una herramienta para observar si hay fugas o burbujas de aire, manteniendo la presión durante no menos de 3 minutos.

Diseño de adaptación:

Las herramientas deben estar equipadas con una variedad de especificaciones de conectores de acoplamiento estándar para coincidir con las tuberías de sangre producidas por diferentes fabricantes, resolver la contradicción entre la versatilidad y la especificidad de la interfaz y apoyar las pruebas de compatibilidad entre marcas.

Simulación ambiental:

Antes de la prueba, la muestra debe ser pretratada en un baño de agua a (37 ± 2) ℃ durante aproximadamente una hora para simular el entorno de temperatura corporal humana y garantizar que el material esté en un Estado de trabajo real.

La herramienta es ampliamente utilizada en la inspección de calidad de producción y la inspección de registro de dispositivos médicos como hemodializadores y hemofiltros, y es un dispositivo de prueba clave para garantizar el funcionamiento seguro del sistema de circulación extracorpórea.