TECHLEAD® Detector de invasión bacteriana bit - L01

Área de aplicación

l Evaluación de la consistencia de la inyección prueba de integridad del embalaje

l Verificación del proceso de sellado de la tapa laminada

l Verificación de la validez de los métodos de inspección física

l Estudio sobre la relación entre el tamaño del poro físico y la penetración microbiana

l Estudio y verificación de la estabilidad del medicamento

l Prueba de desafío de las condiciones de transporte y almacenamiento de envases estériles

Características del producto

1. diseño personalizado del soporte de infiltración para garantizar el contacto completo entre la muestra y el líquido bacteriano;

2. tener programas de prueba automáticos y manuales, reducir el tiempo de operación y una experiencia de operación más fluida;

3. se pueden almacenar varios programas de fórmula para satisfacer las necesidades de prueba de diferentes productos de paquetes;

4. procedimiento de conmutación de presión positiva al vacío, condiciones de prueba más desafiantes y consistentes;

5. los datos de prueba se guardan automáticamente, los registros históricos se pueden consultar, los datos no se pueden cambiar y se pueden auditar y rastrear;

6. tanques cerrados transparentes resistentes a altas temperaturas, sin necesidad de sacarlos para cultivarlos, para cumplir con los requisitos de bioseguridad;

7. el vacío, la inyección de líquido bacteriano, la presión, la descarga de líquido bacteriano, la limpieza y el cultivo de transbordo se completan en condiciones completamente cerradas;

8. diseño dividido entre el motor principal y el tanque de prueba, conexión rápida del tubo, seguridad y sin fugas;

9. el producto cumple con los permisos de tres niveles de los usuarios gmp;

10. impresora de aguja en miniatura, que puede imprimir los resultados de cada lote de pruebas;

11. tiene una interfaz estándar de exportación de datos usb;

12. funciones de generación, almacenamiento y consulta de informes de datos.

funciones del producto

l Función de prueba automática:Después de establecer los parámetros de la fórmula, el sistema completa automáticamente la prueba;

l Función de recordatorio:Los pasos del proceso de detección muestran recordatorios;

l Función de impresión en tiempo real:Probar la información básica y la función de impresión en tiempo real de los datos del proceso de prueba;

l Los parámetros se pueden establecer:Se pueden establecer parámetros de detección como presión y tiempo de retención de presión;

l Llamada de Edición de fórmula:Admite la entrada china, tiene la función de edición y llamada de fórmula, y evita la entrada repetida para completar fácilmente la detección;

l Función de autoinspección del equipo:Garantizar la estanqueidad del tanque de detección y cada tubería en la máquina principal;

l Función de autolimpieza:Tiene la función de autolimpieza del tanque;

l Gestión de competencias:Gestión de competencias de tres niveles.

Cumplir con los estándares profesionales

l Cumplir con los requisitos técnicos de la prueba de integridad del embalaje usp43 1207.2;

l Cumplir con la guía técnica de investigación de estanqueidad del sistema de embalaje de inyecciones químicas nmpa cde;

l Cumplir con los requisitos de verificación gamp5;

l Cumplir con los requisitos de protección de la bioseguridad.