Estación de trabajo de llenado estéril de la serie AFL

Área de aplicación

Se utiliza para aislar y proteger los procesos operativos clave de llenado estéril, taponamiento y tapa laminada de la preparación para minimizar el riesgo de contaminación ambiental externa durante la operación de llenado y proporcionar un proceso de control de llenado estéril fluido, estandarizado y eficaz.

Características centrales

1. Garantía estéril:Los aisladores de la serie AFL garantizan la máxima calidad del aire en un entorno aislado gracias a:
- - El sistema de filtrado de ingeniería consta de un filtro de alta eficiencia H14 (hepa).
- -La última generación de evaporación * (vhps) desarrollada por tailin integrado ®） El esterilizador y la tecnología precisa de control de concentración / saturación de gas,Esterilización rápida del entorno de la cabina para garantizar un entorno estéril durante el proceso de muestreo.

– sello inflable hecho de silicona aprobada por GMP que garantiza la estanqueidad de la cabina.

- -Una barrera de bloqueo físico completamente cerrada evita el contacto directo entre el operador y el producto y resuelve el problema de la contaminación microbiana.

- -Monitorear en tiempo real las bacterias de asentamiento, la temperatura, la humedad, la presión y la velocidad del viento en la Cámara para garantizar el control continuo del entorno de producción.

2. Prueba de fuga automática:Los aisladores de la serie AFL están equipados con un sistema convencional de prueba automática de fugas, que realiza pruebas de fugas separadas en cada Cámara de acuerdo con el método de cambio de presión descrito en la norma internacional ISO 10648 - 2.La tasa de fuga de volumen por hora es inferior al 0,5% a doble presión de prueba..

3. Prueba de integridad del guante:Los aisladores de la serie AFL están equipados con unSistema automático de prueba de fugas de guantes (serie git), que realiza pruebas de fugas independientes para cada guante instalado en el sistema de aislamiento de acuerdo con el método de atenuación de presión positiva descrito en la norma internacional ISO 14644 - 7. Detectar agujeros de hasta 300 micras de diámetro.

4. Gestión de datos:Sistema de gestión de datos de la serie AFLEl aislamiento es controlado de manera integrada por un ordenador industrial.- - Tiene funciones de control de acceso multinivel, rastreo de auditoría y firma electrónica, y cumple con las regulaciones pertinentes de fda21 cfrpart 11.

- - Se puede registrar todo el proceso de producción de llenado, y los datos se pueden rastrear.

5. Diseño de ergonomía:El excelente diseño ergonómico de los aisladores de la serie AFL garantiza que el operador obtenga buenas condiciones de trabajo. Maximizar la eficiencia del operador y minimizar el riesgo de accidentes, eliminar el tiempo de inactividad no planificado y mejorar la calidad de la producción.

6. Ahorro de energía:Gracias a la capacidad de soporte estéril de los aisladores de la serie afl, el equipo se puede colocar en escenarios limpios más bajos para su uso (nivel d), reduciendo los costos operativos; Al mismo tiempo, el nuevo ventilador de ventilación sostenible de conversión de frecuencia de baja presión, el consumo de energía del aislador durante todo su ciclo de funcionamiento es muy bajo.

7. Fácil mantenimiento:Un módulo de control integrado hecho de acero inoxidable Aisi 304 que permite el acceso directo a todas las operaciones de mantenimiento. Permitir la comunicación segura y privada a través de la red de Internet y ayudar, actualizar y mantener en cualquier momento y en cualquier lugar a través del acceso remoto.

8. Diseño personalizado:Los aisladores de la serie AFL son sistemas de aisladores de tratamiento estéril diseñados a medida y pueden estar compuestos por varios módulos.

- - Para partículas radiactivas, tóxicas y bacterianas, se puede proporcionar un sistema de filtrado de entrada y salida de bolsas sin contacto y de reemplazo seguro (opcional);

- - Sistema de transmisión rápida de materiales dpte (opcional)

- - Sistema de paso de pared de líquido estéril (opcional);

- - Dispositivo de descomposición externa catalítico VHP eficiente para lograr una concentración de descarga externa más baja y segura (opcional);

- - Un dispositivo de descomposición interna catalítico VHP eficiente puede proporcionar un dispositivo de descomposición que alcance rápidamente 1 ppm y se descargue con seguridad en el entorno de fondo del aislador (opcional).