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Dirección
上海市奉贤区正博路三一竹胜园A15栋厂房
Categorías de producto
星德科泰事达制药技术（上海）有限公司
Pequeña liofilizadora
NegociableActualización en05/07
- modelo
- Naturaleza del fabricante
- Productores
- Categoría de producto
- Lugar de origen
Descripción general
Una opción confiable para una pequeña liofilización $n. Los nuevos requisitos del Centro de I + D para las máquinas de liofilización son la viabilidad y fiabilidad de la ampliación piloto del proceso de liofilización. Los investigadores de la FDA creen que el proceso de formulación del proceso, desde la investigación y el desarrollo hasta los ensayos clínicos y la producción comercial, carece de una estricta orientación documental. Por lo tanto, enfatizaron que el cgmp debe usarse como medio de control de calidad y aplicarse como una norma en el proceso, desde la investigación y el desarrollo hasta la producción.
Detalles del producto
Pequeños fabricantes de liofilizadores
1. características del diseño del producto:
El diseño es compacto, todos los componentes están integrados en la Caja y están equipados con ruedas para facilitar el movimiento. El vacío, el sistema de refrigeración y otros componentes necesarios están bien equipados y se pueden utilizar con instalaciones públicas conectadas.
2. concepto de diseño de los pequeños productos de liofilización *:
El producto proporciona una * solución para explorar el proceso de liofilización del Centro de I + D. L * A está equipado con una variedad de componentes, dispositivos y sensores adecuados para controlar la temperatura, la presión y el tiempo, proporcionando un control suficiente para varios procesos y garantizando la repetibilidad del proceso.
Incluyendo intercambiadores de calor de placas en combinación con otros componentes de alta calidad, puede garantizar que nuestra tasa de calentamiento y enfriamiento de liofilización alcance 1 ° C / MIN (la misma que la de liofilización industrial).
La optimización del proceso se realiza fácilmente a través de una válvula entre la cavidad de la muestra y el refrigerante, que se utiliza para pruebas de aumento de presión y control termodinámico, lo que facilita la optimización del proceso de liofilización. Esta válvula también puede cargar y descargar productos directamente sin descongelar el refrigerante cuando no está lleno.
El sistema de refrigeración puede hacer que la temperatura del refrigerante alcance los - 85 grados Celsius y la temperatura de la lámina alcance los - 60 grados celsius. Solo se aplica refrigerante ecológico hfc, lo que hace que el medio ambiente no esté contaminado y pueda usarse durante mucho tiempo.
3. aplicaciones flexibles:
Al utilizar el dispositivo de presión, la distancia entre las capas se puede ajustar fácilmente, lo que es adecuado para una variedad de botellas de diferentes capacidades, tamaños y tipos. Además, hay una interfaz en el lado de la máquina de liofilización para conectar seis colectores múltiples, que pueden liofilizar la botella de liofilización abierta de cn29 / 32.
4. soluciones para centros avanzados de I + D
Calidad, artesanía excepcional
La cavidad de la muestra y la lámina adoptan la misma estructura y material que la máquina de liofilización industrial. El material de fabricación es de acero inoxidable 316L y todos los componentes internos están diseñados para ser fáciles de limpiar. El refrigerante también está hecho de acero inoxidable 316l, equipado con un dispositivo de descongelación rápida de calefacción eléctrica.
Tanto la cavidad de la muestra como el refrigerante están equipados con puertas transparentes de material acrílico para facilitar la observación de todo el proceso de liofilización.
5. control preciso y temperatura uniforme
Placa sándwich con Canal de circulación de aceite de silicona conductor de calor. Esta estructura permite al producto lograr un control preciso de la temperatura del producto durante la fase de precongelación y sublimación in situ. La capa superior de radiación térmica de Zui se utiliza para garantizar que todas las muestras en la capa se calienten uniformemente.
Por lo general, para investigación y desarrolloPequeña liofilizadoraEl sensor de vacío está instalado en el canal de vacío para reflejar el vacío en la cavidad. Equipo l * a, el sensor de vacío se encuentra en la cavidad, lo que refleja directamente el vacío real del entorno en el que se encuentra la muestra. Esto hace que el efecto de amplificación disponible en el estudio piloto.
6. sistema de control
Basado en el control de PLC
Interfaz de operación amigable
Sistema de control de pantalla táctil
Serie L * APequeña liofilizadoraLa característica principal es que el procesador de Microprocesamiento utilizado en este tipo de modelos tradicionales ha sido reemplazado por un Plc. Todos los liofilizadores industriales utilizan el sistema Plc. Por lo tanto, el uso del mismo sistema en la liofilización piloto puede garantizar en gran medida la fiabilidad y repetibilidad del proceso, al tiempo que hace que el equipo cumpla con las especificaciones cgmp.
El control del proceso de liofilización se realiza a través de la interfaz hombre - máquina (hmi), que incluye principalmente:
1. visualización de información de los principales componentes del sistema (válvulas, motores, instrucciones, etc.)
2. recepción de información de alarma
3. visualización de parámetros en el proceso del ciclo de liofilización
4. eliminar la posibilidad de operaciones erróneas
5. protección del sistema a través de la autorización del operador
6. desarrollo del proceso de liofilización
7. descargar información a través de la interfaz USB
. La interfaz de usuario es una pantalla táctil de color de 6,5 pulgadas muy visible y fácil de entender. A través de esta pantalla táctil, se pueden introducir rápidamente varios parámetros del proceso de liofilización. O, como opción, esta máquina también puede acceder a diferentes periféricos, como grabadoras gráficas, impresoras, PC. conectado a la pc, puede usar tanto la interfaz de operación original como la interfaz de Windows directamente para el control.
9. software de adquisición de datos lyologger, adquisición de gráficos, eventos, alarmas y registros históricos (archivos de código ascii) a través de puertos serie, etc.
10. lyostar / Lab software de programa SCADA especialmente diseñado para la investigación y el desarrollo. Se puede diseñar, cargar y almacenar programas de proceso para registrar el proceso de liofilización en tiempo real, dibujar curvas de liofilización, generar informes, registros históricos, alarmas, etc.
11. cumplir con el estándar 21cfr11.
