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B501, edificio comercial changsheng, 26 Daguan South road, Distrito de tianhe, Guangzhou
Guangzhou Xinpu Lei Scientific Instrument Co., Ltd
B501, edificio comercial changsheng, 26 Daguan South road, Distrito de tianhe, Guangzhou
I. Resumen del producto
conforme2025La edición anual de la Farmacopea de China incluye oficialmente el Manitol en el sistema estándar de accesorios medicinales, y adopta claramente la Cromatografía líquida de alto rendimiento para los proyectos [de sustancias relacionadas] y [determinación del contenido], y la demanda del mercado de columnas cromatográficas especiales que cumplan con los requisitos de la Farmacopea está aumentando. En respuesta a este contexto, Guangzhou Xinpu Lai Science Instrument co., Ltd.SimplyLab) lanzadoSimpSil Azúcar-CaColumna especial para alcohol azucarado.
La columna utiliza estireno sulfonado y cruzado.-El copolímero de divinilbenceno como matriz, rellenado con intercambiadores de calcio catiónicos fuertes, se utiliza específicamente para separar Manitol y sus análogos estructurales, que cumplen plenamente los requisitos.2025Requisitos técnicos para la detección de Manitol en la edición anual de la Farmacopea china.
II. parámetros básicos e información sobre pedidos
· marca:SimplyLab
· nombre del producto:SimpSil Azúcar-CaColumna especial para alcohol azucarado
· Número de artículo:SGSC-307805
· especificación:5 μm,7,8 × 300 mm
· Estructura de fase fija: estireno reticulado sulfonado-Copolímero de divinilbencenoPS / DVB),Ca²¿⁺ qué?Tipo
· Modo de separación: cromatografía de intercambio de ligandos
· USPclasificación:L19
3. antecedentes técnicos y conformidad con la Farmacopea
Base2025Bajo las cuatro partes de Manitol de la edición anual de la Farmacopea china, se estipula que la columna cromatográfica para la detección de Manitol debe cumplir con las siguientes características:
· Tipo de relleno: estireno sulfonado y cruzado-El polímero de divinilbenceno es una columna de intercambio de calcio catiónico fuerte para el relleno.
· Requisitos de separación: el grado de separación entre el pico de Manitol y el pico de Sorbitol (solución aplicable al sistema) debe ser mayor que 2.0.
SimplyLab SimpSil Azúcar-Ca()SGSC-307805) diseñado estrictamente de acuerdo con este estándar,5 μmEl tamaño de las partículas proporciona una mayor eficiencia de columna y capacidad de resolución, lo que ayuda a 80℃Bajo la temperatura de la columna y la fase móvil de agua pura, se separaron con precisión manitol, sorbitol, maltitol e isomitol.
IV. condiciones cromatográficas típicas
Para cumplir2025La edición anual de la Farmacopea China requiere que se recomienden las siguientes condiciones para la prueba de manitol:
proyecto |
Parámetros recomendados |
Columna cromatográfica |
SimpSil Azúcar-Ca,5 μm,7,8 × 300 mm(número de artículo:SGSC-307805(...) |
Columna de protección (opcional) |
Protector de azúcar-Ca SimpSil |
Fase móvil |
Agua pura (clásica)0,45 μmFiltración y desgasificación por membrana filtrante) |
Velocidad de flujo |
0,5 ml/min |
Temperatura de la columna |
80℃ |
Detector |
Detector de refracción diferencialRI), temperatura40~55℃ |
Cantidad de muestra |
20-25 μL |
V. ventajas tecnológicas
1. Alta eficiencia de separación: adoptado5 μmRellenos de pequeño tamaño de partícula, alto número de placas teóricas de torre, garantizan que el Manitol y el Sorbitol obtengan picos más agudos y un mayor grado de separación en el análisis de alta temperatura, que es mejor que el estándar de la farmacopea.
2. Fuerte tolerancia: a base de polímerosPS / DVBEl esqueleto tiene una estabilidad química y térmica extremadamente alta y es tolerable.80 - 85℃El funcionamiento a alta temperatura prolonga la vida útil de la columna cromatográfica.
3. El agua pura es compatible: dedicado a100%El diseño de la fase móvil en fase de agua no requiere disolventes orgánicos, reduce los costos de operación y es respetuoso con el medio ambiente.
4. Pérdida de columnas bajas: proceso de sulfonación estable y carga de iones de calcio para garantizar una línea de base estable y una alta relación señal - ruido bajo el detector de refracción diferencial.
5. Cumplimiento: las especificaciones de la columna están completamente en línea con el tipo de relleno2025Requisitos para el análisis de sustancias relacionadas con el Manitol en la edición anual de la Farmacopea china.
VI. Áreas de aplicación
· Industria farmacéutica: inspección de las materias primas de Manitol y las sustancias relacionadas en las inyecciones (sorbitol, maltitol, etc.) y determinación del contenido.
· Pruebas de Alimentos: separación y cuantificación de edulcorantes alcohólicos azucarados (manitol, sorbitol, xilitol) en los alimentos.
· Control de accesorios: control de calidad del Manitol como complemento medicinal.