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Caja de prueba de estabilidad de medicamentos entrantes serie shh - xxw - SD

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Descripción general

La serie shh - xxw - SD de la Caja de prueba de estabilidad de medicamentos de entrada del instrumento Yongsheng es un gran equipo de prueba de almacenamiento y estabilidad de medicamentos diseñado para empresas farmacéuticas, con dimensiones personalizadas y funciones de control de temperatura y humedad de alta precisión, que puede satisfacer una variedad de necesidades de prueba de medicamentos y proporcionar Medidas integrales de protección de Seguridad y funciones de monitoreo remoto. El equipo se ha aplicado con éxito a varias empresas farmacéuticas.

Detalles del producto


步入式药品稳定性试验箱 SHH-XXW-SD系列


La serie shh - xxw - SD es un método científico para crear un espacio ambiental de temperatura y humedad estable durante mucho tiempo para la evaluación del fracaso de los medicamentos por lotes, adecuado para las pruebas aceleradas y a largo plazo de medicamentos y nuevos medicamentos por parte de las empresas farmacéuticas, y es una opción para que las empresas farmacéuticas realicen pruebas de almacenamiento y estabilidad de medicamentos por lotes.
Se caracteriza por la personalización del tamaño de acuerdo con el entorno real del sitio del usuario, que puede utilizar en gran medida el espacio de laboratorio en comparación con la Caja de prueba de estabilidad de medicamentos estándar general para lograr los requisitos de inspección de retención de muestras de gran capacidad en las mismas condiciones de prueba, y cuanto mayor sea el Volumen personalizado, mayor será el ahorro de una gran cantidad de costos de adquisición.


  • Normas de fabricación y ejecución

- la Caja de prueba de temperatura y humedad constante de entrada esFabricación de requisitos relacionados con las especificaciones técnicas de la Caja de prueba húmeda y caliente GB / T 10586 - 2025

Cumplir con la edición de 2020 de la Farmacopea china, cumplir con los requisitos pertinentes de la fda, GMP y cgmp de los Estados Unidos sobre la prueba de estabilidad del medicamento, y cumplir con los requisitos pertinentes de la q1a sobre la prueba de temperatura y humedad constante del medicamento en la Guía ich.
Además de cumplir con los ensayos acelerados, los ensayos a largo plazo y otros proyectos estipulados en las directrices para los ensayos de estabilidad de medicamentos químicos de la edición 2020 de la Farmacopea china, los usuarios también pueden establecer sus propias condiciones de ensayo de acuerdo con los requisitos de los ensayos de temperatura y humedad constantes de los medicamentos.


  • Instrumento inmortalCaja de prueba de estabilidad de medicamentos entrantes serie shh - xxw - SDcaracterística

Control centralizado y monitoreo remoto

- una computadora puede conectarse simultáneamente a varios dispositivos de la misma serie, hasta 30 medidores
El uso de Internet y el software Sims permite funciones de depuración y monitoreo remoto fuera del sitio

Triple registro de datos
- Registro en papel de microimpresora con frecuencia de ciclo de impresión ajustable
- registro sin papel, almacenamiento de datos circulares de 64m en el interior del controlador, exportado a través de una tarjeta SD incorporada
Incluye: configuración, medición, fecha, hora real
La frecuencia de adquisición es ajustable, la frecuencia de adquisición se establece durante 1 minuto y los datos se pueden almacenar durante 10 años.
- Registro de datos informáticos en tiempo real, exportado a través de la interfaz rs485


Protección de la seguridad

- protección contra la sobretemperatura en estudios independientes
- Corte de agua del sistema de humidificación
- protección contra sobrecarga de compresores de refrigeración
- sistema de alarma por SMS para teléfonos móviles
* alarma de SMS de corte de energía y temperatura y humedad excesivas, que puede gestionar varios dispositivos


servicio postventa

Desde que se aprueba la aceptación, la garantía es de un año y la reparación es de por vida.
- proporcionar documentos de programa de verificación IQ / oq y servicios de ejecución que cumplan con las normas internacionales


Inteligencia silenciosa de ahorro de energía
Diseño de bajo consumo de energía para reducir los costos de uso
Diseño silencioso, ruido de funcionamiento ultra bajo
- pantalla táctil, intuitiva y precisa, más fácil de operar



  • Instrumento inmortalCaja de prueba de estabilidad de medicamentos entrantes serie shh - xxw - SDparámetro

modelo

SHH-XXW-SD

Rango de temperatura

20 a 50

Fluctuación de la temperatura

± 0,5

Desviación de temperatura

± 1

Rango de humedad

50 a 90PorcentajeR.H.

Desviación de la humedad

± 3PorcentajeR.H.

Fuente de alimentación

220V / 50Hz

Tamaño de la vesícula biliar

Personalizado según la demanda

dimensiones externas

Personalizado según la demanda

步入式药品稳定性试验箱 SHH-XXW-SD系列