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Sistema de preparación continua de nanofármacos piloto / comercial (gmp)

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Descripción general

XNano El sistema piloto / comercial de preparación continua de nanofármacos Protos (gmp) se basa en el sistema de fabricación continua de nanofármacos de nueva generación de chips inteligentes de cuatro canales, que admite un volumen de preparación de 500 ml a 400 l a la vez, integra funciones de dilución en línea, monitoreo de flujo y muestreo en línea, con características altamente automatizadas, cerradas y desechables, adecuadas para el desarrollo de procesos y la producción de GMP en áreas como vacunas contra arnm, medicamentos biológicos y terapia génica, y ayuda a la investigación y desarrollo y comercialización de medicamentos innovadores.

Detalles del producto







Sistema piloto / comercial de fabricación continua de nanomedicamentos (gmp)



El sistema de fabricación continua de nanofármacos de ácido nucleico de nueva generación basado en chips inteligentes de control de microfluídicos de cuatro canales cubre un rango de preparación único de 500ml a 400l, integrando funciones como dilución en línea, dilución en dos pasos, monitoreo de flujo en línea y muestreo en línea. Romper las limitaciones de los equipos tradicionales, romper las limitaciones de los equipos tradicionales y permitir a los clientes desarrollar libremente procesos innovadores de síntesis de nanopartículas lipídicas (como la preparación de lnp de acoplamiento de anticuerpos y lnp de estructura core - Shell en un solo paso, la preparación de lnp de dilución en línea, etc.).




Rendimiento de xnano Protos


  • El volumen de preparación es de0,5l a 400l


  • Tipo de chip:Dos canales / tres canales / cuatro canales, reutilización / uso único


  • Estructura mixta:Microfluídico o t - mix, al tiempo que admite personalización


  • Tipo de dilución:Dilución primaria / dilución secundaria


  • a través deInterTekCertificación


  • Con gestión de permisos de usuario de varios niveles, rastreo de auditoría, restauración de copias de Seguridad de datos




Características de xnano Protos


1



Hecho con la sabiduría del "núcleo", es real.


El algoritmo dual icontrol e isenso de xnano Protos realiza un control híbrido de microfluídico a través de milisegundos, controlando con precisión la mezcla de arnm / lnp y mostrando el flujo real en tiempo real.



2



Lograr atributos de calidad clave consistentes(CQA)


La Plataforma mainer adopta la misma estructura mixta microfluídica para garantizar atributos de calidad clave consistentes de nanopartículas lipídicas durante todo el desarrollo y acelerar la transferencia de tecnología desde el desarrollo del proceso mRNA / lnp hasta la etapa de producción de gmp.



3



La innovación es infinita, el "arte" está en el futuro


El diseño del chip de cuatro canales de mainer no solo hace realidad una variedad de procesos de dilución y satisface las necesidades de los sistemas de entrega diferenciados, sino que también desbloquea más direcciones de aplicación, como la preparación de lnp de acoplamiento de anticuerpos y lnp de estructura de cáscara central en un solo paso, la preparación de lnp de dilución en línea, etc.



4



Método mixto múltiple


Como dispositivo de microfluídico basado en plataformas, xnano protos, además de soportar chips microfluídicos / T - mix, también puede personalizar los chips de acuerdo con las necesidades de los clientes y proporcionar una variedad de materiales de chip para elegir.






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