Registro de la Farmacopea de 1 kg de octoacetato de sacarosa de grado medicinal

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Octoacetato de sacarosa

Zhetang Bacusuanzhi

Octaacetato de sacarosa

diente de león

C28H38O19678.59

[126-14-7]

Este producto esβ-D-Furanofructilo- alfa - D -Triacetato de glucosídeos. Calculado como materia anhidra, incluidoC28H38O19No menos de98,0%.

[características] este producto es polvo blanco.

Este producto es fácilmente soluble en metanol, se disuelve en etanol y se disuelve muy ligeramente en agua.

Punto de fusión del producto (principios generales)0612) no menos de78℃.

[identificación]1) Tome este producto0.5g, con n - butamol20 mly5%Solución de cloruro de sodio20 mlMezcla (precalentada a40-.60℃), agitar para disolver, reposar, dividir la capa de agua y reutilizar la capa de N - butamol5%Solución de cloruro de sodio40 ml(precalentado a40-.60℃) puntos2Lavado secundario, toma una capa de N - butamol de aproximadamente1 mlColoque el tubo de ensayo en el tubo de ensayo, incline el tubo de ensayo y agregue lentamente la solución de prueba de antracinona a lo largo de la pared.3 mlPara formar una capa, colocar60℃Calentamiento del baño de agua3Durante minutos, aparece de azul a verde en la superficie de contacto de las dos capas líquidas.

（2) en el gráfico cromatográfico registrado bajo la determinación del contenido, el tiempo de retención del pico principal de la solución de prueba debe ser consistente con el tiempo de retención del pico principal de la solución de referencia.

（3El mapa de absorción de luz infrarroja de este producto debe ser consistente con el mapa de la sustancia de referencia (principios generales)0402).

[inspección] extracto de acidez1 gramo, con etanol neutro20 mlDisuelva, agregue el líquido indicador de Fenolftaleína2Gota, más0,1 mol / L* solución2Goteando, el color de la solución debe convertirse en rojo.

Las sustancias en cuestión se toman con moderación, se pesan con precisión y se añaden nitrilo.-Agua..75: 25(disolver y diluir cuantitativamente para hacer cada1 mlIncluido en el Tratado de China20 mgComo solución de prueba.

Medir con precisión la solución de prueba1 ml, colocar100 mlEn la botella medida, con Nitrilo-Agua..75: 25Diluir a escala y agitar bien como solución de control.

Medir con precisión la solución de control1 ml, colocar10 mlEn la botella medida, con Nitrilo-Agua..75: 25Diluir a la escala y agitar bien como solución de sensibilidad.

Según la Cromatografía líquida de alto rendimiento (principios generales)0512) determinación. Silicona unida a alquilo - 18 como relleno y cianuro como fase móvilACon agua como fase móvilB; la longitud de onda de detección es210nm; la temperatura de la columna es30℃; presione la tabla para la elución de gradiente. Tomar la solución de sensibilidad20 μlLa relación señal - ruido del pico de octoacetato de sacarosa debe ser mayor que la del Cromatógrafo Líquido de inyección.10; medir con precisión la solución de prueba y la solución de control, respectivamente.20 μlSe inyecta por separado en un Cromatógrafo Líquido para registrar el tiempo de retención del cromatógrafo hasta el pico principal.2Veces. Si hay picos de impurezas en el gráfico cromatográfico de la solución de prueba, el área de un solo pico de impurezas no debe ser mayor que el área del pico principal de la solución de control.1,0%), la suma de cada área del pico de impurezas no debe ser mayor que el área del pico principal de la solución de control2.5Veces2,5%).

diente de león

La humedad toma este producto, de acuerdo con el método de determinación de la humedad (principios generales)0832Primera ley1) determinación, el contenido de agua no debe exceder1,0%.

Extracción de residuos incandescentes1.0g, inspección de acuerdo con la Ley (principios generales)0841) los residuos restantes no deben pasar0,5%.

[determinación del contenido] método de Cromatografía líquida de alto rendimiento de acuerdo con los principios generales0512) determinación.

Las condiciones cromatográficas y la prueba de aplicabilidad del sistema utilizan silicona unida a alquilsilano de dieciocho como relleno; Con cianuro-Agua..75: 25) es la fase móvil; La longitud de onda de detección es210nm; el número teórico de placas no es inferior al de octoacetato de sacarosa2500.

El método de determinación toma este producto aproximadamente.0.5g, pesaje de precisión, colocación100 mlEn la botella medida, agregue la fase móvil para disolverla y diluirla a la escala, agite bien y sirva como solución de prueba. Medición de precisión20 μlInyectar un Cromatógrafo Líquido y registrar el cromatógrafo. También se toma la sustancia de referencia del octoacetato de sacarosa y se determina por el mismo método. De acuerdo con el método estándar externo, se calcula el área pico, que se obtiene.

[categoría] desnaturalizante alcohólico.

[almacenamiento] almacenamiento cerrado.

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