Complemento de grado Farmacopea pfanstiehl Arginina Glutamato

Complemento de grado Farmacopea pfanstiehl Arginina Glutamato

En el campo del desarrollo de medicamentos innovadores, especialmente en el campo de las preparaciones proteicas de alta concentración, la disolución y estabilidad a largo plazo de los principios activos (api) son los cuellos de botella clave para determinar el éxito de los medicamentos patentados. Con el avance de la industria biofarmacéuticaPreparaciones de alta concentraciónCon el crecimiento continuo de la demanda, el problema de que las proteínas son más propensas a la aglomeración y precipitación en entornos de alta concentración también se ha vuelto cada vez más prominente.El último nuevo accesorio medicinal a - 172 (glutamato de arginina) lanzado por pfanstiehl nació precisamente para hacer frente a los desafíos de preparación cada vez más prominentes en la investigación y el desarrollo de medicamentos biológicos actuales.

El a - 172 está formado por la Unión de dos aminoácidos naturales, Arginina y ácido glutámico en el cuerpo humano a través de iones. es una sal de par de iones de aminoácidos con estructura estable que puede resolver los problemas comunes de baja solubilidad, fácil aglomeración y mala estabilidad en preparaciones proteicas de alta concentración. Sus características de iones anfoteriales pueden actuar eficazmente con la superficie de la proteína, mejorando la interacción entre el enlace de hidrógeno y la electricidad estática y formando pares de iones estables, mejorando significativamente la disolución de los fármacos proteicos e inhibiendo su aglomeración, garantizando así la estabilidad de los preparados de alta concentración. Debido a que sus aminoácidos constitutivos son aminoácidos endógenos del cuerpo humano, el a - 172 tiene una toxicidad más baja y una mejor biocompatibilidad, especialmente adecuado para preparaciones inyectables subcutáneas que requieren Administración frecuente y altos requisitos de cumplimiento del paciente.

¿¿ por qué el ácido glutámico de Arginina a - 172 es un excelente accesorio para agentes biológicos inyectables?

1. reducir la viscosidad de la preparación

El a - 172 ayuda a regular la presión osmótica de la solución de inyección a niveles fisiológicos y mejora el líquido medicinalCaracterísticas teológicasReducir la viscosidad de la solución y mejorar la fluidez. Esta característica es especialmente adecuada para vías de Administración sensibles como la inyección subcutánea, lo que puede reducir el dolor por inyección y el daño tisular, al tiempo que mejora la procesabilidad de la preparación.

2. mejorarSolubilización de proteínas

El a - 172 puede mejorar significativamente la capacidad de disolución de los medicamentos solubles en el sistema acuático y garantizar la liberación efectiva y la biodisponibilidad de los medicamentos en el cuerpo. Muestra una buena compatibilidad con polipéptidos, proteínas, anticuerpos y productos químicos de moléculas pequeñas, proporcionando un entorno de disolución ideal para los medicamentos proteicos.

3. reducir la aglomeración de proteínas

Al estabilizar la estructura de las proteínas, el a - 172 puede reducir significativamente el fenómeno de aglomeración en preparaciones proteicas de alta concentración, garantizar la actividad biológica y garantizar la eficacia y Seguridad durante el almacenamiento y la administración, lo que es esencial para mantener la estabilidad de calidad de las preparaciones biológicas.

4. reducir la separación líquido - líquido

La propiedad de amortiguación natural del a - 172 puede mantener la estabilidad del pH de la inyección y evitar la separación de fases causada por la deriva del Ph. Su amplia compatibilidad con los medicamentos puede mantener la uniformidad del sistema de preparación y garantizar que el producto mantenga un estado físico estable durante el almacenamiento.

5. mejorar la estabilidad térmica

Al inhibir múltiples mecanismos de estabilización, como la oxidación, la aglomeración y la deriva del ph, a - 172 puede mejorar significativamente la estabilidad física y química de la inyección, prolongar efectivamente la vida útil del producto y proporcionar una garantía confiable para la preparación en diferentes condiciones de almacenamiento.

Siguiendo el concepto de alta calidad consistente, pfanstiehl lanzó fuertemente el Glutamato de Arginina L - Arginina L - glutamate de grado de inyección (a - 172), que tiene las características de alta pureza, LPS ultra bajos y contenido de iones metálicos ultra bajos, al tiempo que detecta adn, arn,Enzima del ADN， ARN enzimático, fosfatasa, proteasa, lipasa, nitrito, micoplasma y otros indicadores de calidad, que se pueden utilizar en la producción biofarmacéutica y química, especialmente en el campo de las preparaciones inyectables.

Características del producto:

• Ultra alta pureza, ultra baja lps, contenido microbiano ultra bajo;

• Residuos de impurezas metálicas bajas, 29 iones metálicos detectados por separado, todos tan bajos como el nivel de ppb;

• Detección de residuos de adn, arn, enzimas del adn, arn, fosfatasa, proteasa, Lipasa y micoplasma;

• Detección de residuos de nitrito;

• Detección de residuos de beta - glucans;

• Seguir estrictamente el estándar ich - Q7 cgmp para la producción;

• Una variedad de especificaciones de embalaje satisfacen aplicaciones flexibles desde la investigación y el desarrollo hasta la producción.

Aplicación del producto:

• Tampón pH

• Agente antiadhesivo

• Estabilizadores

• Promotor del disolvente

Información del producto:

Beijing ximeijie Technology co., Ltd. es el agente de pfanstiehl china, proporcionando * soporte técnico y servicio post - venta a los clientes.