La Arginina pfanstiehl y su clorhidrato se venden bien al contado

Con sus propiedades químicas únicas y sus múltiples mecanismos de acción, la Arginina se ha utilizado cada vez más en el campo biofarmacéutico, desde los auxiliares iniciales de renaturación proteica hasta convertirse hoy en el componente central de las preparaciones de alta concentración. Hasta ahora, la Arginina se ha utilizado20Entre los preparados de inyección de medicamentos proteicos aprobados para su comercialización, hay17Se trata de un preparado de anticuerpos monoclonales. Entre estos preparados de anticuerpos monoclonales, hay11Alta concentración de semillas (≥ 1)100 mg/ml) los preparados de anticuerpos contienen Arginina o clorhidrato de arginina, destacando el papel clave de la Arginina en fórmulas de alta concentración. La Arginina y el clorhidrato de Arginina tienen una variedad de aplicaciones importantes en preparaciones biofarmacéuticas, incluyendo principalmente:

1. Mejora de la renaturalización y la solubilización de las proteínas

La guanidina de la Arginina puede interactuar con los electrones Pi de la Cadena lateral de los aminoácidos aromáticos, inhibir eficazmente la aglomeración de proteínas durante el proceso de renaturación, mejorando así la eficiencia de la renaturación y ayudando a la redeplicación y solubilización de proteínas recombinantes.

2. Estabilizar las proteínas e inhibir la aglomeración

La Arginina y el clorhidrato de Arginina pueden mejorar significativamente la fotoestabilidad y la estabilidad térmica de las proteínas, reduciendo la aglomeración de proteínas y mejorando la estabilidad de los preparados proteicos inhibiendo la Interacción hidrofóbica y la interacción estática entre las moléculas proteicas.

3. Reducir la viscosidad de las fórmulas de alta concentración

La Arginina puede reducir la viscosidad de los preparados proteicos de alta concentración, lo que es particularmente importante para los preparados proteicos de alta concentración administrados por vía subcutánea.

4. Reducir la adsorción en superficies no específicas

La Arginina puede prevenir eficazmente la adsorción de proteínas en la superficie de materiales comunes como partículas de poliestireno y reducir la pérdida y desnaturalización de proteínas.

5. Ajustar la presión osmótica de la solución

El clorhidrato de Arginina puede regular la presión osmótica de los preparados biofarmacéuticos para que coincidan con el entorno fisiológico humano y reduzcan las molestias y la estimulación de los tejidos durante la inyección.

6. Como protector liofilizado

En las preparaciones liofilizadas, tanto la Arginina como el clorhidrato de Arginina muestran un buen efecto de crioprotección, que puede mantener la capa de hidratación de la proteína, evitar cambios conformacionales causados por la deshidratación y mejorar la eficiencia y estabilidad de la resolución de los productos liofilizados.

7. Purificación de proteínas auxiliares

En el proceso de purificación de anticuerpos, la Arginina y el clorhidrato de Arginina se pueden utilizar como aditivos de fase móvil para promover la elución de proteínas objetivo, reducir la absorción de impurezas y mejorar la eficiencia de purificación.

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• Cumplir con la Farmacopea multinacional usp, ep, JP y chp;

• Ultra alta pureza, ultra baja lps, contenido microbiano ultra bajo;

• Residuos metálicos ultra bajos,29Se detectan iones metálicos por separado, todos tan bajos comoppbNivel;

• Detección de residuos de lipasa, proteasa y fosfatasa;

• detecciónADN,ARN,DNase,RNaseResiduos;

• Detección de residuos de nitrito;

• Detección de betaGlucanesResiduos;

• Registro DMF / cde, ArgininaCDEestadoAV;

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