Medidor de actividad hídrica por condensación especularIntroducción del producto:

Medidor de actividad hídrica por condensación especular

La temperatura del punto de rocío se determina enfriando el espejo en la Cámara de muestra hasta que se produce la condensación y registrando la temperatura del espejo en ese punto. a través de este medidor de temperatura del punto de rocío, se puede obtener la presión de vapor saturada (p). la relación entre la presión de vapor saturada (p) y la presión de vapor saturada (p0) del agua pura es la actividad del agua (aw = P / p0).

I,Parámetros técnicos

1) método de detección: método de condensación espejo

2) alcance de la prueba: (0030 - 1000) Aw

3) error máximo permitido: + 0003 Aw

4) resolución: + 00001aw

5) error de repetibilidad: ≤ 3%

6) tiempo de prueba: ≤ 30 minutos

7) rango de control de temperatura: (10 - 50) grados Celsius

8) precisión de control de temperatura: + 0,2 ° C

9) ambiente de trabajo: temperatura (4 - 50) ℃, humedad relativa 0 - 90% (no condensada)

10) temperatura de la muestra: (10 - 50) ℃ precisión ± 0,2 ℃, resolución 0,01 ℃.

11) fuente de alimentación de entrada: (100 a 240) + 10% vac, 50 / 60 Hz

12) potencia: ≤ 100W

13) capacidad de la taza de muestra: 7 ml

14) almacenamiento de datos: período de conservación de más de diez años (dependiendo del tamaño de la memoria, cada grupo incluye actividad hídrica, temperatura, tiempo, fecha, operador y tipo de sensor)

En segundo lugar,Características de rendimiento

(1)Método de condensación espejo

Se puede rastrear a los métodos básicos internacionales / nacionales, a los métodos recomendados por la unidad básica internacional de medida (unidad si) y la Farmacopea de los Estados Unidos < 1112).

(2)Integridad de los datos

Cumple plenamente con los requisitos de integridad de datos electrónicos de GMP y 21 CFR Parte 11, permisos de contraseña de cuatro niveles, funciones de rastreo de auditoría y copias de Seguridad de varias formas.

(3)Fuerte capacidad de almacenamiento

Registrar el tiempo de temperatura de detección y la información de la muestra, que puede almacenar datos durante más de 10 años

(4)Alta precisión de medición

Precisión ± 0003 aw, lo que hace que la medición del instrumento sea más precisa

(5)Verificación y calibración

Los consumibles son baratos y no requieren mucho tiempo para corregir los sensores.

(6)Prueba rápida

Equipado con un módulo de control de temperatura activo estándar, control de temperatura rápido y preciso, reduciendo el tiempo de detección a 4 minutos

En tercer lugar,Lista de consumibles

4,Colección de regulaciones:

(1) Farmacopea de los Estados Unidos USP < 922 > medición de la actividad hídrica

(2) aplicación de la Farmacopea estadounidense USP < 1112 > determinación de la actividad del agua en medicamentos no estériles

(3) Farmacopea de los Estados Unidos USP < 1241 > interacción agua - sólido en el sistema farmacéutico

(4) Farmacopea de China "principios rectores para la aplicación de la actividad hídrica en el control microbiano de medicamentos no estériles"

(5) CDE principios rectores técnicos para la investigación de límites microbianos de productos químicos no estériles y materias primas y accesorios (borrador para comentarios)