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¿¿ qué?Beijing MeiDe Jiahua Technology Development co., Ltd. - empresa afiliada a MeiDe Sheng
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Rezafenjing..Rezafungina) es un miembro de vanguardia en los AntifúngicosLa breve descripción es la siguiente:
Características |
descripción |
Categoría de medicamentos |
Antifúngicos espinosos |
Mecanismo de acción |
Inhibición no competitiva1,3-β-Glucano sintasa, destruyendo la pared celular de los hongos |
Ventajas básicas |
Eficacia a largo plazo: la semivida es de aproximadamente133Horas, se permite la administración semanal, Dian está cubierto con el patrón tradicional de acantoblastina que requiere administración diaria |
Indicaciones principales |
Candidiasis y Candidiasis invasiva en adultos |
Verificación de la eficacia |
IIIEnsayos clínicos de fase..Restaurante) confirma que su eficacia no es inferior al medicamento de tratamiento estándar caspofungina (una vez al día) en el punto final principal. |
Detección de sensibilidad a medicamentos |
Proporcionar orientación clara a los clínicos sobre medicamentos, especialmente para cepas propensas a la resistencia o alta resistencia, como Candida lisa y candida auricular. |
💊Desafíos epidemiológicos y terapéuticos
Infección por candida invasiva..ICILa epidemiología ha experimentado cambios importantes en las últimas décadas, que se reflejan principalmente en:
→ Cambios en la CEPA: la fuente de infección cambia cada vez más de la Candida albicans tradicionalCandida albicansEspecies (como candida lisa, candida auricular), estas cepas suelen ser más resistentes a los medicamentos antifúngicos.
→ Alta mortalidad: a pesar de los tratamientos, la tasa de mortalidad por Candidiasis invasiva sigue siendo alta, hasta30% - 40%Es una grave amenaza para la vida de los pacientes graves.
Dilema terapéutico: los medicamentos existentes tienen limitaciones, como la necesidad de administración intravenosa diaria, lo que es un desafío tanto para los recursos médicos como para la adhesión del paciente.
💎Resumen y perspectivas
En general, rezafenjingEfecto semanal a largo plazoLa forma de Administración y la buena eficacia y seguridad mostradas en los ensayos clínicos de fase III proporcionan nuevas opciones importantes para el tratamiento de la infección invasiva por candida.
YLa prueba de sensibilidad a los medicamentos es un "ojo" para garantizar que este nuevo medicamento pueda usarse científicamente y razonablemente.. La orientación de los medicamentos clínicos a través de pruebas de sensibilidad a los medicamentos puede aprovechar el potencial terapéutico de rezafendina en grandes límites para hacer frente a la creciente resistencia a los medicamentos.
Li feichiTira de prueba de detección de sensibilidad al fármaco de rezafen[m.Rezafungina[en inglés]
La voz de la virtud ofrece beneficios a toda velocidadRezafenjingMICNota sensible al medicamentoV;Se utiliza para determinar la concentración mínima antibacteriana de candida, especialmente candida multirresistente, frente al nuevo medicamento antifúngico rezafendina.
parámetro |
explicación |
|---|---|
Microorganismos aplicables |
Candida |
Medio de cultivo recomendado |
Agar rpmi |
Concentración de vacunados |
0,5 unidades de Mai |
Condiciones de incubación |
35 ± 2 ° c, atmósfera ambiente, 24 - 48 horas |
Control de calidad
Para garantizar la precisión de los resultados de las pruebas, este producto utiliza cepas estándar para el control de calidad, y sus valores MIC deben estar dentro del rango esperado:
CEPA de control de calidad |
ExpectativasMICAlcance(μg/ml) |
|---|---|
Candida krusei ATCC 6258 |
0015 - 0,12 |
Candida parapsilosis ATCC 22019 |
0,25 - 2 |
Verificación del rendimiento:En comparación con el método de referencia (método de microdilución de caldo), este producto muestra un alto grado de precisión.
Verificar microorganismos |
Número de bacterias probadas(N) |
Coherencia básica |
|---|---|---|
Candida |
101 |
95,2% |
Nota: la consistencia básica se define como el resultado de dos métodosMICValor en± 1La dilución doble es consistente dentro.
Guía de lectura neta de rezafin
Nota: interpretar el valor del MIC como una inhibición del 80%
Información de pedido
Número de producto |
nombre del producto |
92091 |
Rezafungina [rezafungina]MICNota sensible al medicamento(0002 - 32,30Artículo/.caja(...) |
920910 |
Rezafungina [rezafungin] MICSNota de sensibilidad farmacéutica..0002 - 32,100 artículo / caja) |
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