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Categorías de producto
Ametek menkang
Probador de sellado de dispositivos médicos
NegociableActualización en01/11
- modelo
- Naturaleza del fabricante
- Productores
- Categoría de producto
- Lugar de origen
Descripción general
Los probadores de sellado de dispositivos médicos de la serie lippke son instrumentos de escritorio diseñados para realizar muchos métodos de prueba de fugas actualmente aceptables. Puede medir la integridad del embalaje de envases blandos, duros, porosos y compuestos para envases de alimentos y medicamentos. Tiene una amplia gama de características estándar, accesorios y servicios disponibles y cumple con diferentes estándares ISO y astm.
Detalles del producto
Los probadores de sellado de dispositivos médicos de la serie lippke son instrumentos de escritorio diseñados para realizar muchos métodos de prueba de fugas actualmente aceptables. Puede medir la integridad del embalaje de envases blandos, duros, porosos y compuestos para envases de alimentos y medicamentos. Tiene una amplia gama de características estándar, accesorios y servicios disponibles y cumple con diferentes estándares ISO y astm.
Lippke 4000 y lippke 4500Probador de sellado de dispositivos médicosEstá diseñado especialmente para los usuarios y proporciona resultados de prueba precisos, definibles y repetibles.
1. lippke 4000 es un sistema de pruebas independiente con una interfaz de usuario integrada que se puede utilizar en entornos de producción y laboratorio.
2. lippke 4500 es un sistema basado en PC que proporciona funciones de datos, gráficos, análisis estadístico y salida de datos.
Características
1. interfaz de usuario multilingüe
2. cumplir con los estándares astm:
ASTM f1140: voladura y arrastre de envases médicos (sin placas de restricción)
ASTM f2054: prueba de rotura (con placa límite)
ASTM f2095: prueba de fuga de atenuación de presión (con o sin placa límite)
ASTM f2096: prueba de fuga de burbujas (con tanque de agua)
3. otros:
ISO 11607: * embalaje de dispositivos médicos esterilizados definitivamente
21 CFR Parte 11: proteja sus datos y asegúrese de que todos los registros sean verdaderos y correctos.
4. selección de funciones de prueba:
Creep and leak
Arrastre y ruptura
Creep, leak and rupture
Ventajas de rendimiento de los probadores de sellado de dispositivos médicos de la serie lippke:
1) prueba de resistencia al sellado: aumentar la presión inflando en el embalaje con la red de crecimiento establecida hasta que el sello del embalaje se rompa. (la prueba de rotura cumple con ASTM f2054)
2) prueba de fuga: alcanzar una presión preestablecida después de inflar el embalaje y mantener el tiempo de prueba necesario bajo esta presión. La pérdida de presión es una prueba cuantificable y repetible (prueba de manejo de presión y fuga según ASTM f2095).
3) prueba de arrastre: generar una presión constante en el embalaje, acercarse al límite de ruptura y mantenerla durante un cierto tiempo. El rendimiento de sellado se evalúa al soportar la presión durante el tiempo establecido. Modo de prueba opcional: fallo de arrastre y arrastre. ASTM F1140.
4) múltiples pruebas: la función opcional de múltiples pruebas puede probar el mismo paquete en hasta tres modos de prueba diferentes. Cada patrón se completa en una muestra, lo que reduce la pérdida de la muestra. Los patrones de prueba son: creep y fuga, expansión y ruptura, creep, fuga y ruptura.
5) prueba de burbuja: prueba opcional de lippke 4500. Coloque el embalaje en agua y luego presione el embalaje a la presión predeterminada y mantenerlo allí a la hora prevista. (la prueba de burbuja cumple con ASTM f2096)
(...).
Lippke 4000 y lippke 4500Probador de sellado de dispositivos médicosEstá diseñado especialmente para los usuarios y proporciona resultados de prueba precisos, definibles y repetibles.
1. lippke 4000 es un sistema de pruebas independiente con una interfaz de usuario integrada que se puede utilizar en entornos de producción y laboratorio.
2. lippke 4500 es un sistema basado en PC que proporciona funciones de datos, gráficos, análisis estadístico y salida de datos.
Características
1. interfaz de usuario multilingüe
2. cumplir con los estándares astm:
ASTM f1140: voladura y arrastre de envases médicos (sin placas de restricción)
ASTM f2054: prueba de rotura (con placa límite)
ASTM f2095: prueba de fuga de atenuación de presión (con o sin placa límite)
ASTM f2096: prueba de fuga de burbujas (con tanque de agua)
3. otros:
ISO 11607: * embalaje de dispositivos médicos esterilizados definitivamente
21 CFR Parte 11: proteja sus datos y asegúrese de que todos los registros sean verdaderos y correctos.
4. selección de funciones de prueba:
Creep and leak
Arrastre y ruptura
Creep, leak and rupture
Ventajas de rendimiento de los probadores de sellado de dispositivos médicos de la serie lippke:
1) prueba de resistencia al sellado: aumentar la presión inflando en el embalaje con la red de crecimiento establecida hasta que el sello del embalaje se rompa. (la prueba de rotura cumple con ASTM f2054)
2) prueba de fuga: alcanzar una presión preestablecida después de inflar el embalaje y mantener el tiempo de prueba necesario bajo esta presión. La pérdida de presión es una prueba cuantificable y repetible (prueba de manejo de presión y fuga según ASTM f2095).
3) prueba de arrastre: generar una presión constante en el embalaje, acercarse al límite de ruptura y mantenerla durante un cierto tiempo. El rendimiento de sellado se evalúa al soportar la presión durante el tiempo establecido. Modo de prueba opcional: fallo de arrastre y arrastre. ASTM F1140.
4) múltiples pruebas: la función opcional de múltiples pruebas puede probar el mismo paquete en hasta tres modos de prueba diferentes. Cada patrón se completa en una muestra, lo que reduce la pérdida de la muestra. Los patrones de prueba son: creep y fuga, expansión y ruptura, creep, fuga y ruptura.
5) prueba de burbuja: prueba opcional de lippke 4500. Coloque el embalaje en agua y luego presione el embalaje a la presión predeterminada y mantenerlo allí a la hora prevista. (la prueba de burbuja cumple con ASTM f2096)
(...).
| modelo | Lippke 4000 | Lippke 4500 |
| Fuente de alimentación | 103 - 264 VAC | 103 - 264 VAC |
| tamaño | 13.5x10.3x5.1 pulgada (ancho x profundo X alto), 34.4x26.2x13 cm | 13.5x10.3x5.1 pulgada (ancho x profundo X alto), 34.4x26.2x13 cm |
| peso | 14,3 libras 6.5 kilogramos | 14. libras 6.5 kilogramos |
| mostrar | Pantalla integrada | Pantalla de PC externa |
| Parámetros técnicos generales | ||
| Presión de entrada | 4,0 - 8,0 El bar | |
| Frecuencia de la fuente de alimentación | 47 - 63 Frecuencia Hz | |
| Tiempo de prueba | 1 - 10000 segundos. | |
| Unidad de presión | El mbar, Mercurio milimétrico (mmhg), Libras por pulgada cuadrada (psi) | |
| Número de programas de prueba | 500 | |
| temperatura ambiente | +15℃-+40℃（+59 deg. F - - 104 deg. F) | |
| humedad ambiental | 0% - 90% No condensada | |
| Alcance de la prueba (dos tipos) | 1) 10... 1000 mbar/0.145 ... 14.5 de psi 2) 200 ... 3.000 mbar/2,9 ... 43,5 de psi | |
| resolución | 1) 0,1 mbar/0.0015 de psi 2) 1 mbar/0.015 de psi | |
| Precisión de la prueba | 1) + 0,5 mbar/0.007 de psi o 1% * * 2) ± 1% * | |
| Repetibilidad de la prueba | 1) + 0,5 mbar/0.007 de psi o 1% * * 2) ± 1% * | |
| Interfaz de salida | Puerto RS232 | |
| ejecutar | CE | |
| Cumplir con los estándares | ASTM El F-1140. El F-2054. El F-2095. El F-2096. 21 CFR Parte 11, ISO 11607 | |
