La válvula de Seguridad leser 4834.7712 está disponible en grandes cantidades para la industria farmacéutica.

La válvula de Seguridad leser 4834.7712 está disponible en grandes cantidades para la industria farmacéutica.

Requisitos técnicos principales para válvulas de Seguridad en equipos farmacéuticos

1. seguridad y fiabilidad

- presión de ajuste: la presión de ajuste de la válvula de seguridad generalmente toma 1,1 veces la presión de trabajo y no debe exceder la presión de diseño del equipo.

- estructura del cuerpo de la válvula: adopta una estructura de resorte cerrado (o totalmente abierta), instalada verticalmente y conectada directamente a la carcasa del equipo para garantizar una acción de descarga rápida y confiable.

- restricción de contrapresión: el diseño de la tubería de salida debe cumplir con los requisitos de restricción de contrapresión para evitar que la contrapresión afecte el rendimiento de apertura de la válvula.

- estanqueidad: antes de salir de la fábrica, se debe realizar una prueba hidráulica / neumática de la carcasa, un ajuste de presión diferencial en frío, una prueba de sellado, etc., para garantizar que no haya fugas y cumpla con la cantidad de descarga y la altura de apertura prescritas.

2. materiales y requisitos sanitarios

Materiales resistentes a la corrosión: el cuerpo de la válvula, el asiento de la válvula, el resorte y otros componentes a menudo utilizan 316L de acero inoxidable, aleación de cobre, aleación de titanio y otros materiales resistentes a ácidos, álcalis y altas temperaturas para adaptarse a los medios de fuerte corrosión en el proceso farmacéutico.

- tratamiento de la superficie: se debe realizar un diseño de acabado eléctrico y liso que cumpla con las normas sanitarias de la fda, USP vi, ehedg, ASME bpe, etc., para evitar residuos microbianos y contaminación cruzada.

- compatibilidad CIP / sip: las válvulas deben ser capaces de soportar el vapor de alta temperatura o el agente de limpieza ácido - base fuerte utilizado por CIP (limpieza) y sip (esterilización) *, con una resistencia a la temperatura de más de 150 ° c.

3. conexión e instalación

- brida o hilo: el área de Sección de la tubería de entrada de la válvula no debe ser inferior al área de Sección de la boca de la válvula, el tubo de conexión debe ser corto y recto, y la caída de presión ≤ 3 ° de la presión establecida.

- dispositivos de protección: el cuerpo de la válvula está equipado con cerraduras a prueba de manipulación (candado + llave) para evitar operaciones erróneas o ajustes no autorizados.

- tubería de descarga: la salida de descarga debe mantenerse sin resistencia, recta y equipada con una válvula de descarga o dispositivo silenciador adecuado para garantizar que el Medio se descargue rápidamente y no regrese durante el alivio de presión.

4. pruebas y mantenimiento

Inspección de fábrica: las válvulas de Seguridad deben pasar la inspección de calidad de 33 canales o más, incluida la calibración de presión, la prueba de descarga, la verificación de resistencia a la corrosión, etc. los estándares de inspección a menudo son más estrictos que los requisitos regulatorios.

- Inspección periódica: las superficies de sellado, la tensión del resorte, la presión de ajuste deben revisarse periódicamente durante su uso y registrarse para cumplir con los requisitos de mantenimiento de los dispositivos de seguridad clave por gmp.

5. regulación y certificación

- deberán cumplir normas internacionales como la Directiva de equipos a presión (ped), la sección ASME (viii), la norma ISO (4126) 1, junto con la obtención de la marca ce, la certificación atex (a prueba de explosiones) o la certificación de equipos especiales EE.UU. / Europa para cumplir con los requisitos regulatorios de las diferentes regiones.

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Resumen

Las válvulas de Seguridad de los equipos farmacéuticos deben cumplir con los estándares simultáneamente en cuatro aspectos: seguridad y confiabilidad, higiene de materiales, cumplimiento de estrictas especificaciones de conexión e instalación y sistema completo de detección y mantenimiento para garantizar la seguridad a presión, la pureza del producto y el cumplimiento de los requisitos GMP en el proceso de producción farmacéutica. Los puntos anteriores provienen de las normas de la industria, las especificaciones técnicas y los últimos casos de productos.

La válvula de Seguridad leser 4834.7712 está disponible en grandes cantidades para la industria farmacéutica.

Las válvulas de Seguridad de la serie alemana leser 4834 son válvulas de Seguridad de alto rendimiento diseñadas especialmente para industrias sanitarias como alimentos, bebidas, medicina y productos químicos. tienen un diseño estructural, una selección estricta de materiales y un amplio soporte de certificación, y pueden cumplir con escenarios de aplicación de alta limpieza y requisitos de alta seguridad. Las características de esta serie de productos son las siguientes:

1. Diseño de nivel sanitario:

• Utilice una conexión de brida o manga estéril, así como una conexión roscada estéril, para garantizar la higiene y la seguridad de la válvula y el sistema de tuberías.

• Todos los elementos de sellado elástico están expuestos, son fáciles de limpiar y desinfectar para evitar la cría de microorganismos.

• El resorte tiene un rango de ajuste muy amplio para adaptarse a las necesidades de presión en diferentes condiciones de trabajo.

• El diseño de un solo vástago, doble guía y Bola de posicionamiento central garantiza que la válvula de Seguridad tenga una muy buena estanqueidad y vida útil.

2. Diseño sin zona muerta:

• El Cuerpo de la válvula de Seguridad está diseñado sin zona muerta, evitando la posibilidad de medios residuales durante la descarga de la válvula de seguridad, evitando así el riesgo de contaminación cruzada.

• Hay pocos componentes, fuerte intercambiabilidad, estructura compacta, desmontaje simple y conveniente, fácil de limpiar y mantener. La presión de ajuste de la válvula de Seguridad después de la limpieza no necesita ser recalibrada, lo que ahorra tiempo y costos.

3. Materiales de alto rendimiento:

• El material del cuerpo de la válvula es de acero inoxidable 316 y 316l, que tiene una buena resistencia a la corrosión y alta temperatura.

• El Cuerpo de la válvula y la superficie de la tapa superior se someten a un tratamiento de pulido eléctrico, la rugosidad de la superficie es baja y no es fácil adherirse al medio, lo que mejora aún más el rendimiento sanitario.

• El material de la boquilla y el núcleo de la válvula también es 316, 316L y otros materiales de acero inoxidable, y la superficie de sellado adopta un sellado suave de materiales no metálicos para garantizar un rendimiento de sellado confiable.

4. Protección de la seguridad:

• Se adopta un diseño de tapa de válvula cerrada para evitar fugas de medios y contaminación externa.

• El uso de fuelle epdm para sellar la tapa superior y el vástago de la válvula mejora la fiabilidad y durabilidad del sellado.

La válvula de Seguridad leser 4834.7712 está disponible en grandes cantidades para la industria farmacéutica.