Contador de partículas láser

Contador de partículas láserIntroducción:

Integra funciones de detección totalmente automáticas como la inyección automática de muestras, la dilución automática, la detección automática, el procesamiento de datos y la limpieza automática, proporcionando a los usuarios un análisis de tamaño de partícula conveniente, rápido, eficiente y confiable. El sensor de la serie le que lleva utiliza la tecnología de detección óptica de una sola partícula (spos) de entrada, tiene una resolución súper alta de 512 canales y está equipado con un sistema de dilución automática de dos pasos con tecnología, que puede probar y contar el tamaño de las partículas en un gran número de muestras de partículas de manera real, con una concentración de muestras de 1011 ¿ ML y un rango de detección del tamaño de las partículas de 0,5 a 400 micras.

Los ensayos independientes han demostrado que la detección de partículas grandes por parte de APS en la pulpa abrasiva utilizada en el proceso de pulido electroquímico (cmp) es de 1500 a 25000 veces más sensible que la dispersión láser tradicional. yY en la Farmacopea China cp2015, este instrumento se utiliza como instrumento de detección de partículas lácteas medianas y grandes en emulsión (pfat5). Del mismo modo, este instrumento se puede aplicar a industrias como tintas, pigmentos, pigmentos e inyecciones complejas de medicamentos, que tienen en común: pequeñas cantidades de partículas grandes "cola" son criterios importantes para juzgar el éxito o fracaso de un producto.

Contador de partículas láserVentajas tecnológicas

1. dilución automática dos veces, adecuada para muestras con mayor concentración

2. cumplir con el software de regulación 21cfr - cumplir con los requisitos de cgmp;

3. calibración in situ, sin necesidad de regresar a la fábrica;

4. diseño modular para facilitar la actualización y el mantenimiento;

5. canales 512, sin dejar pasar ninguna partícula fina;

6. cumple con los requisitos de la Farmacopea de los Estados Unidos usp729, la Farmacopea de China cp, etc., y puede personalizar informes y estándares;

7. integra funciones de automatización como la inyección automática de muestras, la detección automática, el procesamiento de datos y la limpieza automática;

Canal de datos 512

Para los contadores de partículas, cuanto más canales hay, más áreas se dividen dentro de un rango de medición específico. Los instrumentos de la serie de Contadores de partículas acusizer 780 tienen 512 canales clasificados por niveles exponenciales para el rango de medición de 0,5 micras - 400,0 micras, lo que significa que cuanto más pequeño sea su tamaño de partícula, más fino será su rango, por ejemplo: 1586 micras - 1675 micras. Las ventajas de esto son obvias, por un lado, el instrumento logra la precisión del conteo, analizando cuidadosamente los resultados de la medición en lugar de clasificarlos aproximadamente. Por otro lado, para las muestras que miden sistemas complejos y múltiples componentes, los datos se pueden reflejar bien en el mapa de resultados y los datos.

Las cuatro imágenes anteriores son el desempeño de la misma muestra cuando se utilizan diferentes canales, lo que demuestra claramente que cuando se utilizan 8, 16, 32 canales, solo se puede juzgar el tamaño de las partículas en un rango y no se puede aclarar hasta qué punto. Después de reemplazar el canal alto 512, el grado de análisis del tamaño de las partículas aumentó significativamente, y el juicio del pico fue más claro.

Alta resolución

Las ventajas de los canales altos se cambian por las ventajas de la Alta resolución. La llamada resolución, aquí se refiere a la capacidad de distinguir diferentes tamaños de partículas en el mismo sistema. Gracias a conceptos de diseño avanzados y combinaciones de software y hardware, los instrumentos de la serie acusizer 780 tienen una mayor resolución y precisión que los métodos clásicos de resistencia y resistencia óptica, además de ser capaces de presentar una distribución de conteo de partículas * diferente de la dispersión de luz clásica. No se pierde ninguna partícula grande "cola", que a menudo es el criterio para determinar la calidad del producto.

Selección de software regulatorio 21cfr parte 11 - cumplir con los requisitos de cgmp

El detector de partículas solubles accusizer 780 a7000 APS está equipado con software que cumple con los requisitos del artículo 11 del capítulo 21 de la normativa federal de los Estados Unidos (21 CFR part11). Tiene múltiples funciones, como copia de seguridad automática de datos, rastreo de auditoría, clasificación de permisos, firma electrónica y conexión al sistema lims.

La administración de alimentos y medicamentos de China (nmpa) tiene una tendencia política a implementar una gestión estandarizada de GLP para las empresas farmacéuticas de I + D. El uso de software que cumpla con la normativa 21 CFR part11 puede cumplir mejor con los requisitos actuales de GLP / gmp.