Los requisitos de las empresas farmacéuticas para la calidad del agua son estrictos, especialmente el agua purificada y el agua para inyección, cuya calidad está directamente relacionada con la seguridad y eficacia de los medicamentos. La serie erun desarrollada por yingrun GroupMedidor de análisis y determinación de la calidad del agua para inyección de purificación farmacéutica de laboratorioEs un equipo de detección de calidad del agua de alta precisión, multiparametro y fuerte cumplimiento creado especialmente para laboratorios de empresas farmacéuticas, que cubre completamente la conductividad eléctrica, TOC、 Indicadores clave como el índice de permanganato y los límites microbianos cumplen con los requisitos de la edición 2025 de la Farmacopea China y las especificaciones gmp.

El agua farmacéutica incluye agua cruda, agua potable, agua purificada, agua para inyección y agua esterilizada, cada tipo de agua tiene su uso específico y requisitos de calidad. Por ejemplo, el agua para inyección se utiliza para la preparación de inyecciones y debe ser estricta.La pureza. La edición 2025 de la Farmacopea China requiere claramente:
★Conductividad eléctrica: reflejar la cantidad total de iones en el agua es un indicador intuitivo para juzgar la pureza del agua;
★Carbono orgánico total (toc): para medir el grado de contaminación orgánica en el agua, el toc del agua para inyección no debe exceder de 0,50 mg / l;
★Índice de permanganato (codcn): detectar sustancias reductoras en el agua y evaluar la capacidad redox;
★Límite microbiano: controlar el número total de colonias y bacterias patógenas para garantizar la seguridad estéril.
El medidor de análisis y determinación de la calidad del agua de la serie erun puede detectar todos los parámetros clave anteriores de una sola vez, mejorando considerablemente la eficiencia de la detección y evitando errores y retrasos causados por la detección de puntos en los métodos tradicionales.
El analizador de calidad del agua para inyección de purificación farmacéutica de la serie erun, desarrollado por yingrun Environmental protection, está diseñado especialmente para laboratorios de fábricas farmacéuticas, integrando funciones de detección de parámetros clave como conductividad eléctrica, carbono orgánico total (toc), índice de permanganato (cod) y límites microbianos para cumplir plenamente con los requisitos de control de calidad de la Farmacopea China 2025 para agua cruda, agua potable, agua purificada, agua para inyección y agua esterilizada.
Características del producto del analizador de calidad del agua para inyección de purificación farmacéutica:
Medición de alta precisión: haga clic en la conductividad eléctrica de alta precisión para garantizar que los datos de medición sean precisos.
Compensación automática de temperatura: soporte de compensación automática de temperatura para mejorar la precisión de la medición.
Medición multifuncional: se pueden medir la conductividad eléctrica, la resistencia eléctrica, la salinidad, el TDS y la temperatura al mismo tiempo.
Almacenamiento e impresión de datos: equipado con una impresora para imprimir los resultados de las pruebas y los datos históricos.
Medición de alta precisión: asegúrese de que la determinación precisa de los parámetros de calidad del agua cumpla con los requisitos de la farmacopea.
Detección multifuncional: soporte para una variedad de pruebas de parámetros de calidad del agua, incluidos toc y límites microbianos.
Operación automatizada: realiza automáticamente las funciones de adición de ácido, muestra y dilución para mejorar la eficiencia.
Gestión de datos: con potentes funciones de almacenamiento y exportación de datos, es fácil de analizar y registrar.
Medición de alta precisión: garantizar la precisión de los resultados de la determinación y cumplir con los estrictos estándares de calidad del agua.
Detección multifuncional: puede determinar una variedad de parámetros clave en el agua, incluyendo codmn y así sucesivamente.
Fácil de operar: interfaz de usuario amigable, simplificar el proceso de operación y mejorar la eficiencia del trabajo.
Almacenamiento e impresión de datos: admite funciones de almacenamiento e impresión de datos para facilitar la grabación y el análisis.
Detección multifuncional: adecuado para la medición de una variedad de parámetros de calidad del agua, incluidos microorganismos, número total de colonias, etc.
Diseño portátil: pequeño tamaño y peso ligero, fácil de llevar al sitio para la detección de la calidad del agua.
Medición de alta precisión: se utilizan sensores de alta precisión para garantizar la precisión de los resultados de la medición.
Operación fácil de usar: equipado con pantalla lcd, la operación es simple e intuitiva.
Parámetros técnicos del analizador de calidad del agua para inyección de purificación farmacéutica:
1,Medidor de análisis y determinación de la conductividad eléctrica de la calidad del agua para inyección de purificación farmacéutica
Mostrar |
Toque el LCD de color de 5,0 pulgadas, se puede cambiar entre chino e inglés |
Alcance de la medición |
K = 0,01 CM - 1 (0,0000 a 2,0000) μs / cm y (0.000 a 20.000) μs / CM
K = 0,10 CM - 1 (0,000 a 20.000) μs / cm y (0,00 a 200,00) μs / CM
K = 1,00 CM - 1 (0,00 a 200,00) μs / cm y (0,0 a 2000,0) μs / CM
K = 10,0 CM - 1 (0,0 a 2000,0) μs / cm y (0,0 a 20000) μs / CM
|
Error de indicación |
± 1,5% F.S. |
Repetibilidad |
0,7% F.S. |
Resolución |
Mínimo 00001 μs / CM |
Rango de medición TDS |
(0,0 a 10,000,0) mg/L |
Rango de medición de la salinidad |
(0,00-9999,99) ppm |
Rango de medición de la resistencia |
(0,00 a 20,00) MΩ·cm |
Error de la unidad electrónica |
±1.0 F.S. |
Repetibilidad de la unidad electrónica |
0,3% de F.S. |
Sensores de temperatura |
Pt1000 |
Error de indicación del coeficiente de temperatura |
±0.15%/℃ |
Error de temperatura |
±0.5℃ |
Rango de compensación de temperatura |
(0~60)℃ |
Temperatura de la muestra de agua |
(5 a 60) ℃ (manual o automático) |
temperatura ambiente |
(5~45)℃ |
humedad ambiental |
≤ 85% RH (sin condensación) |
Temperatura de almacenamiento y transporte |
(-25~55)℃ |
Conservación de la pérdida de energía |
> 10 años |
Fuente de alimentación |
Frecuencia V de CA (85 a 265) (45 a 65) Hz |
Tasa de trabajo |
≤5W |
Tamaño exterior |
215 mm × 145 mm × 85 mm |
Cantidad pesada |
2,1 kg |
2,Medidor de análisis toc de la calidad del agua para inyección de purificación farmacéutica
| Módulo de análisis |
TC, TIC, NPOC y TOC |
| 消解原理TC |
Oxidación catalítica a alta temperatura, método de oxidación de persulfato ultravioleta |
| TIC |
10% acidificación por ácido fosfórico y ventilación |
| Transporte de gas |
O2 de alta pureza, 99999% |
| Temperatura de combustión |
680 - 1000 ° C ajustable |
| Temperatura de digestión IC |
40℃ |
| Catalizador |
Ceo2 o PT / Al2O3 |
| Principio de medición |
NDIR |
| Rango de medición toc |
0 - 30.000 mg / L (dilución automática de alta concentración) |
| Límite de detección toc |
10 ppb |
| Toc repetitivo |
3% |
| Precisión de detección |
5% |
| Tolerancia a la salinidad |
85 g/L |
| Tiempo de análisis |
Cada parámetro dura 2 - 4 minutos |
| Modo de control |
Control informático |
| El consumo de gas es de aproximadamente |
150ml / min |
| Condiciones ambientales |
0-40 ℃, RH <85% |
| Fuente de alimentación |
220 ± 10VAC, 50/60HZ |
| potencia |
1000W |
| Tamaño básico |
342 (W) * 431 (D) * 542 (H) mm |
| peso |
41 kg |
3,Instrumento de análisis y determinación de la calidad del agua para inyección de purificación farmacéutica codmin
1. rango de medición: 0,00 a 10,00 mg / L (más allá de la determinación diluible)
2. límite de detección: 0,20 mg / L
3. resolución mínima: 0,01 mg / L
4. error de indicación: ≤ 4%
5. repetibilidad: ≤ 3%
6. temperatura de digestión: 100 ° C ± 1,5 ° C
7. tiempo de disolución: 30 minutos
8. estabilidad óptica: el valor de absorción del instrumento deriva menos de 0002a en 20 minutos
9. tamaño exterior: 400 mm x 300 mm x 140 mm
10. peso: 2,6 kg
4. medidor de análisis microbiano de la calidad del agua para inyección de purificación farmacéutica
| número de serie |
Proyecto de detección |
Método de detección estándar nacional |
Límite de la norma nacional |
| 1 |
Número total de colonias |
Método de recuento de platos planos |
100 UCF/ml |
| 2 |
Coliformes totales |
Método de fermentación múltiple, método de sustrato enzimático |
No se puede detectar |
| 3 |
Coliformes resistentes al calor |
Método de fermentación múltiple, método de sustrato enzimático |
No se puede detectar |
| 4 |
Escherichia coli |
Método de fermentación múltiple, método de sustrato enzimático |
No se puede detectar |
Aplicación típica del analizador de calidad del agua para inyección de purificación farmacéutica:
▲ 2Circuito de agua purificada: liberación diaria + tendencia en línea
▲ 2Agua para inyección (wfi):TOC、 La conducción eléctrica y la temperatura se confirman al mismo tiempo en tres puntos.
▲ 2Agua ultrapura (upw): verificación previa a las partículas finales del taller de nivel electrónico
▲ 2Verificación de limpieza: el líquido de lavado final toc ≤ 10 μg / L confirma que no hay residuos
▲ 2Alerta temprana de agua cruda: dureza superior a 1 μmol / L indica inmediatamente la falla de la cama mixta
El control de calidad del agua farmacéutica es uno de los eslabones centrales de la producción farmacéutica. Grupo yingrunSerie erunMedidor de análisis y determinación de la calidad del agua para inyección de purificación farmacéutica de laboratorioCon la integración de múltiples parámetros, la medición de alta precisión y el diseño de cumplimiento como ventajas centrales, es una opción ideal para el control de la calidad del agua de laboratorio de las empresas farmacéuticas y proporciona una sólida garantía técnica para la seguridad y el cumplimiento de los medicamentos.