Introducción de la Farmacopea de baja LPS de 20 de grado de inyección de glucosa derecha

Introducción de la Farmacopea de baja LPS de 20 de grado de inyección de glucosa derecha

Anhidrato de glucosa derecha20Es una especie de¿‌ sí?Accesorios medicinales¿‌ sí?, principalmente para¿‌ sí?Sustitutos plasmáticos¿‌ sí?Se utiliza ampliamente en inyecciones para ampliar el volumen sanguíneo y mejorar la microcirculación. La siguiente es su recopilación de información clave:

¿‌ sí?Naturaleza básica¿‌ sí?

¿‌ sí?Nombre chino¿‌ sí?: glucano de derecha20

¿‌ sí?Nombre en inglés¿‌ sí?:Dextran 20

‌CASnúmero¿‌ sí?:9004 - 54 - 0

¿‌ sí?Fórmula molecular¿‌ sí?:(C₆H₁₀O₅)ₙ

¿‌ sí?Fuente¿‌ sí?: por sacarosa¿‌ sí?Bacteria de cuentas claras en forma de membrana intestinalL.-M-1226Número de bacterias¿‌ sí?()Leuconostoc mesenteroides) polímero de glucosa polimérico refinado después de la fermentación¿‌ sí?

¿‌ sí?理化特性¿‌ sí?

¿‌ sí?apariencia¿‌ sí?: polvo amorfos blanco o similar al blanco,¿‌ sí?Inodoro e inodoro¿‌ sí?

¿‌ sí?Disolución¿‌ sí?:¿‌ sí?Fácil de disolver en agua caliente¿‌ sí?，¿‌ sí?Indisoluble en etanol¿‌ sí?

¿‌ sí?Rotación específica¿‌ sí?:+ 190 °A+ 200 °()25℃,10 mg/mlSolución de agua)¿‌ sí?

¿‌ sí?Peso molecular medio pesado..MW(...)¿‌ sí?:- 16000-.24.000, pertenece al Grupo de moléculas pequeñas de glucosa derecha20

Youxuantanggan 20 años

Dextran 20

Esta línea es una bacteria de cuentas claras con sacarosa a través de la membrana intestinal.L.-M-1226Bacteria número..Leuconostoc mesenteroides) el polímero de glucosa polimérico producido después de la fermentación se obtiene mediante tratamiento y refinamiento. Anhidrato de glucosa derecha20Peso molecular medio pesado deMW) debería ser16.000 a 24.000.

[características] este producto es polvo blanco; Sin olor.

Este producto es fácilmente soluble en agua caliente e incompatible en etanol.

Tome este producto con rotación específica, mida con precisión, disuelva con agua y diluya cuantitativamente para hacer cada1 mlIncluido en el Tratado de China10 mgSolución, en25℃Cuando se determina de acuerdo con la Ley (principios generales)0621), el giro específico es+ 190 °A+ 200 °.

[identificación] extracto0.2g, añadir agua5 mlDespués de la disolución, agregue el líquido de prueba.1 mlVarias gotas con la solución de prueba de sulfato de cobre, es decir, la generación de precipitación azul claro; Después del calentamiento, se vuelve marrón y se precipita.

[inspección] distribución de peso molecular y peso molecular según la cromatografía de exclusión molecular (principios generales)0514) determinación.

La solución de la muestra de prueba toma la cantidad adecuada de este producto, se disuelve con fase móvil y se diluye para hacer cada1 mlIncluido en el Tratado de China10 mgLa solución, sacudida y colocada durante la noche.

Extracción de la solución de referencia4 a 5Se disuelve y diluye en fase móvil una sustancia de referencia de glucano de derecha con un peso molecular conocido para hacer cada1 mlCada uno contiene10 mgSolución.

Solución de idoneidad del sistema..1) tome la glucosa en cantidades adecuadas, agregue la fase móvil para disolverla y diluirla para hacer cada1 mlIncluido en el Tratado de China10 mgSolución.

Solución de idoneidad del sistema..2) Extracción de glucano2000Cantidad adecuada, añadir fase móvil para disolver y diluir en cada1 mlIncluido en el Tratado de China10 mgSolución.

Las condiciones cromatográficas se llenan con polímeros esféricos hidrofílicos..TSK G PWXLColumnas,Oficina central de Shodex OHpak SBColumnas u otras columnas cromatográficas adecuadas); a0,71%Solución (contiene0,02%Sodio,proclina 300U otros conservantes adecuados) son fases móviles; La temperatura de la columna es35℃; velocidad de flujo por minuto0,5 ml; detector de refracción diferencial; Volumen de inyección20 μl.

Requisitos de idoneidad del sistema soluciones de idoneidad del sistema..1) en el cromatógrafo, el tiempo de retención de la glucosa estT, solución de idoneidad del sistema..2) en el cromatógrafo, el glucano2000El tiempo de retención est0, tiempo de retención del pico principal en el cromatógrafo de la solución de prueba y la solución de referenciatRTodos deben estar entTyt0Entre. El número de placas teóricas no es inferior al pico de glucosa.5000. en el cromatógrafo de la solución de referencia, el tiempo de retención es la coordenada horizontal y el valor opuesto del peso molecular en el pico es la coordenada vertical, utilizandoGPCEl software calcula la ecuación de regresión primaria, y el coeficiente de correlación no debe ser inferior a0.990.

El método de determinación toma con precisión la solución de prueba y la solución de referencia, la inyecta en el cromatógrafo líquido, respectivamente, y registra el cromatógrafo. porGPCEl software calcula la ecuación de regresión de la solución de referencia y la distribución del peso molecular medio pesado y el peso molecular de la muestra de prueba, respectivamente.

El peso molecular medio del límite debe ser16.000 a 24.000，10%El peso molecular medio pesado de la parte macromolecular no debe ser superior70.000，10%El peso molecular medio pesado de la parte pequeña no debe ser inferior3500.

Extracción de cloruro0.10g, añadir agua50 ml, después de calentar y disolver, enfriar y tomar la solución10 ml, inspección de acuerdo con la Ley (principios generales)0801), con solución estándar de cloruro de sodio5 mlEn comparación con la solución de control hecha, no debe ser más espesa.0,25%).

Extracción de nitrógeno0.20g, colocar50 mlEn El matraz de kay, con ácido sulfúrico1 mlCalentar y digerir hasta que la muestra se convierta en aceite negro, enfriar y añadir30%Solución1 ml, calentar y digerir hasta que la solución se aclare (si no se aclara, se puede agregar la solución de hidrógeno anterior)0.5~1.0ml, continúe calentándose), enfríe hasta20℃Por debajo, agregue agua10 ml, gota más5%La solución se convierte en alcalina y se mueve a50 mlEn el tubo colorimétrico, agregue agua para lavar el matraz, el líquido de lavado se incorpora al tubo colorimétrico, luego se diluye con agua a la escala y se añade lentamente el líquido de prueba alcalino.1 ml, añadir y agitar (la temperatura de la solución se mantiene en20℃A continuación); Si se muestra el color, se toma con la solución estándar de sulfato de amonio (pesaje de precisión)105℃Sulfato de amonio seco a peso constante0.4715g, colocar100 mlEn la botella medida, añadir agua para disolver y diluir a la escala, mezclar bien y servir como líquido de reserva. Medir con precisión el líquido de reserva durante el uso temporal1 ml, colocar100 mlEn la botella medida, diluya con agua a la escala y agite bien. Cada1 mlEquivalente a10 μgdeN(...)1,4 mlAñadir ácido sulfúrico0,5 mlLa comparación de colores después del tratamiento con el mismo método no debe ser más profunda..0007%).

Pérdida de peso seco para tomar este producto, en105℃Secado6Horas, la reducción de peso no debe ser excesiva5,0%(principios generales0831).

Extracción de residuos incandescentes1.5g, inspección de acuerdo con la Ley (principios generales)0841) los residuos restantes no deben pasar0,5%.

Los metales pesados toman los residuos dejados bajo los residuos de quema incandescente y los inspeccionan de acuerdo con la Ley (principios generales)0821Segunda ley), que no debe contener más de un millón de metales pesados

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