Agente del Instituto Hatano Research (hri)

HEl Instituto de investigación atano (hri) es el proveedor de materiales de control para pruebas de biocompatibilidad, proporcionando barras negativas de polietileno de alta densidad, membranas de poliuretano zdec que se pueden aplicar a experimentos de Citotoxicidad in vitro, experimentos de implantación, experimentos de hemólisis. Estos productos pueden cumplir con los requisitos de la norma ISO 10993 / GB 16886, la Farmacopea estadounidense y las normas de la serie de la Farmacopea china.

El Instituto Hatano Research (hri) puede proporcionar los siguientes detalles del material de comparación:

1. material de referencia de polietileno de alta densidad

Película de polietileno de alta densidad

RM-C negativo

2. barra negativa de polietileno de alta densidad

varilla de polietileno de alta densidad

RM-E negativo

3. barra negativa de polietileno de alta densidad

varilla de polietileno de alta densidad

Negativo RM-H

4. película de poliuretano zdec

Película de poliuretano ZDEC

Positivo RM-A

5. película de poliuretano zdbc

Película de poliuretano ZDBC

Positivo RM-B

6. materiales de referencia de polietileno de alta densidad

Película de polietileno de alta densidad

RM-D negativo

NacidoLos materiales de referencia para la prueba de compatibilidad física se refieren a materiales o sustancias que tienen una o más características de reproducibilidad suficiente y han sido adecuadamente calificados y pueden utilizarse para calibrar instrumentos, evaluar métodos de medición o asignar valores al material. El material de control de la prueba de biocompatibilidad, es decir, el material utilizado como control en la prueba biológica, puede aparecer una respuesta repetitiva (como una respuesta positiva o negativa) para confirmar la idoneidad de los pasos de la prueba.

La importancia de la evaluación biológica es predecir la nocividad potencial de los dispositivos médicos en el proceso de contacto con el cuerpo humano y ocupa una posición muy importante en la evaluación de los dispositivos médicos. El uso de materiales de control en experimentos biológicos tiene principalmente las siguientes ventajas:

(1) la aplicación de materiales de control para pruebas de biocompatibilidad es propicia para estandarizar los métodos de evaluación y garantizar la efectividad, precisión y repetibilidad de los resultados.

(2) la aplicación de materiales de control para pruebas de biocompatibilidad favorece la comparación de los resultados de las pruebas entre diferentes laboratorios.

(3) la aplicación de materiales de comparación también es propicia para detectar algunos errores técnicos.