Analizador de detección de residuos de óxido de etileno

Analizador de detección de residuos de óxido de etileno
　　Analizador de detección de residuos de óxido de etilenoSe utiliza un cromatógrafo de gas del espacio de cabeza para determinar cuantitativamente el contenido de óxido de etileno (eo) en los equipos médicos desinfectados. la configuración del instrumento es razonable y la operación es simple. es un instrumento práctico de detección en plantas de producción de equipos médicos, fábricas farmacéuticas y hospitales. El óxido de etileno (eo) se utiliza comúnmente en la desinfección de dispositivos médicos estériles desechables debido a sus características de baja temperatura y humedad, fuerte penetración y bajo costo, pero es un carcinógeno conocido, inflamable, explosivo y tiene un cierto efecto inhibidor en el sistema nervioso central. si la puntuación de masa excesiva tiene un cierto impacto en el almacenamiento y transporte del producto, las regulaciones pertinentes requieren que se pruebe regularmente en la producción y uso.
Aplicación de la cromatografía de gases del espacio de cabeza gc2020 a la detección de residuos de óxido de etileno
[determinación original] el óxido de etileno (eo) es un éter cíclico simple de zui. A baja temperatura, es un líquido incoloro y fluido, con un punto de ebullición de 10,4 ° c, y por encima de esta temperatura es un gas incoloro. El líquido Eo es volátil a temperatura ambiente y tiene sabor a éter. Es un esterilizador de alta eficiencia, que tiene las ventajas de una amplia gama de aplicaciones, una fuerte penetración, una amplia esterilización, pequeños daños a los artículos, un efecto de esterilización confiable y una larga vida útil, y es uno de los métodos de esterilización comunes de zui. Sin embargo, hay ciertos residuos después de la esterilización por óxido de etileno, que son dañinos para el cuerpo humano, corrosivos para la piel, los ojos y las vías respiratorias, así como daños hepáticos y renales y hemólisis.
Límite de contacto del óxido de etileno para dispositivos terapéuticos:
Exposición a corto plazo (≤ 24 h; dosis diarias promedio ≤ 20 mg)
Exposición a largo plazo (≤ 30 días, > 24 horas; dosis diarias promedio ≤ 2 mg, además de dosis grandes de zui: 24 horas anteriores ≤ 20 mg, 30 días anteriores ≤ 60 mg)
Contacto prolongado (> 30 días; dosis diarias promedio ≤ 0,1 mg, además de dosis grandes de zui: 24 horas anteriores ≤ 20 mg, 30 días anteriores ≤ 60 mg, vida ≤ 2,5g)
[principio de determinación] de acuerdo con gb16886.7-2001, la evaluación biológica de dispositivos médicos parte 7: las regulaciones pertinentes sobre residuos de esterilización de óxido de etileno requieren que la inyección de muestras en el espacio de cabeza utilizando el principio de cromatografía de gases del espacio de cabeza sea adecuada para la separación y determinación de componentes volátiles en muestras sólidas y líquidas. Después de convertir el producto de prueba sólido o líquido en líquido de prueba, colocarlo en un vial cerrado y calentarlo en una cámara de calentamiento controlada a temperatura constante hasta que los componentes volátiles del producto de prueba se equilibren en Estado no gaseoso y gaseoso, el muestreador absorbe automáticamente un cierto volumen de aire superior e inyecta en la columna cromatográfica.
[equipo de análisis] cromatógrafo de gas gc2020 de zhongke Spectrum y estación de trabajo, muestreador automático de espacio de cabeza DK - 16a; Detector fid; Día del análisis electrónico
Plano. Pureza de la sustancia de referencia de óxido de etileno: 99%, cilindro de nitrógeno de alta pureza; Generador de aire AK - 2; Generador de hidrógeno HK - 3
Temperatura en todas las partes del instrumento
A) Cámara de gasificación 200 ° C
B) Sala de pruebas 250 ° C
Flujo de gas
a) N2 15 ml / min ~ 30 ml / min
b) H2 30 ml/min
C) aire 300 ml / min
[método de determinación]
Tomar una cantidad adecuada de óxido de etileno estándar, hacer una solución estándar de seis concentraciones, tomar 10 ml cada una, y preparar seis muestras estándar de concentración.
Cuando la muestra estándar alcanza el equilibrio Gas - líquido, las diferentes concentraciones de líquidos corresponden a diferentes concentraciones de gas, se toma el gas equilibrado, se inyecta en el muestreador y se registra la altura máxima (o área) del óxido de etileno.
[preparación de muestras]
La preparación de la muestra de prueba debe llevarse a cabo inmediatamente después de la toma de muestras, de lo contrario la muestra de prueba debe sellarse en un recipiente metálico sellado con politetrafluoroetano para su conservación.
Interceptar la muestra en trozos de 5 mm de largo, tomar 2,0 g y ponerla en el recipiente de extracción, añadir 10 ml de agua, con un espacio superior de 40 m; la presión en el recipiente es atmosférica y colocarla en un baño de agua a temperatura constante de 60 ° C ± 1 ° C durante 20 minutos.