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Sistema de monitoreo en línea de partículas para la detección de entornos limpios farmacéuticos EP - CRMS

modelo
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Descripción general

El sistema de monitoreo en línea de partículas de detección ambiental limpia farmacéutica EP - CRMS se puede utilizar para monitorear continuamente el número de partículas de polvo, el número de colonias planctónicas y los cambios en los parámetros ambientales (velocidad del viento, temperatura, humedad y diferencia de presión) en el punto de riesgo Z en el proceso de producción de interiores limpios las 24 horas del día. Esto refleja si el nivel de limpieza del punto de riesgo Z en el proceso de producción satisface las necesidades del control de calidad de la producción.

Detalles del producto

Pruebas médicas y ambientales limpiasSistema de monitoreo en línea de partículasEP-CRMS

CanomaxSistema de monitoreo en línea de partículas de polvoCRMSEl sistema de monitoreo en línea de la dinámica ambiental de la Sala limpia es un sistema de monitoreo y monitoreo de pruebas en tiempo real multipunto y procesamiento centralizado de datos, que puede monitorear dinámicamente y en tiempo real el número de partículas de polvo, el número de colonias flotantes y los parámetros ambientales (velocidad del viento, temperatura y humedad, diferencia de presión, ruido, iluminación, etc.) en cada zona clave de alto riesgo durante el proceso de producción para garantizar la seguridad, eficacia y control del proceso de producción. Tiene funciones de monitoreo en tiempo real, alarma de datos, revisión de datos, rastreo de auditoría, firma electrónica, verificación del sistema, caché de datos, mantenimiento inteligente, copia de Seguridad de datos e impresión.

Sensores: sensor de conteo de partículas de polvo, muestreador de bacterias planctónicas, sensor de velocidad del viento, sensor de temperatura y humedad, sensor de diferencia de presión... ... Controlador: controlador de línea de recogida, controlador de muestreo de partículas, controlador de muestreo de bacterias planctónicas, controlador de alarma

Fuente de gas: sistema de fuente de gas de vacío

Monitoreo: servidores, computadoras de monitoreo, tabletas, software de base de datos, software de sistema

Verificación:4Q,GRASA. Evaluación de riesgos

Componentes: cabeza de muestreo de potencia, sistema de control eléctrico, tubo de muestreo cubierto internamente, tubería de fuente de aire, soporte de instalación


Estaciones de trabajo de alto riesgo

1Grado: regulación de botellas, llenado, taponamiento, tapa laminada, salida de botellas, liofilizador, alimentación, horno de túnel, Gabinete de esterilización húmeda y caliente, entrada y salida automática, Sección de embalaje, puerto de empuje, embalaje, aislador de muestreo, vehículo móvil de flujo laminar... ...

BNivel:1Área de fondo, configuración estéril de la zona de nivel

Sensor de conteo de partículas de polvo


医药洁净环境检测粒子在线监测系统EP-CRMS

医药洁净环境检测粒子在线监测系统EP-CRMS


modelo

3714

3715

3715 - 06

3718-A

3719-A

3720 - 06

Tamaño de las partículas

0.3,0.5de μm

0.5,5.0de μm

0.30.51.03.05.0,10.0de μm

0.3,0.5de μm

0.5,5.0de μm

0.5,5.0de μm

(0.50.50.71.03.05.0,10.0de μmOpcional2 a 4Tamaño de las semillas(...)

tráfico

2.83L/min()0.1CFM(...)

28.3L/min()1CFM(...)

fuente de luz

Diodos láser de larga vida

Eficiencia del conteo

CumplirISO21501-4,norma JIS B 9921

Concentración máxima medible

1.000.000CNT/pies3

2.000.000CNT/pies3

500.000CNT/pies3

1.000.000CNT/pies3

Caché de datos


2000grupo

5.000grupo

Fuente de gas

Fuente de aire exterior

Fuente de aire incorporada

Fuente de aire exterior

Fuente de aire incorporada

Interfaz de comunicación

RS485

RS485()Modbus RTU/TCP(...)

RS485()Modbus RTU/TCP),4 ~ 20mA,Ethernet(solo3720 - 06(...)

Sensores externos


Fuente de alimentación

DC

DC 9V ~ 28V,POEsuministro eléctrico

CC 15 ~ 28V,POEsuministro eléctrico

Comunicación


AC 100~240V

AC 100~240V

Tamaño exterior

126×72×40 mm

220×105×70 mm

133×95×80 mm

180×110×19 mm

Anexo estándar

Manual de operaciones, succión de velocidad constante, filtro de conteo cero

Instrucciones de uso, succión de velocidad constante, filtro de conteo cero,ACAdaptadores



Con una fuente de luz láser de larga vida, el tiempo medio de funcionamiento puede alcanzar10Más de años, proporcionado3Garantía de calidad anual súper larga;3718 / 3719Tener2000El Grupo prueba la función de caché de datos para garantizar que los datos de monitoreo no se pierdan y sean rastreables;

Tener resistenciaVHP, vapor alcohólico y otras funciones;

TenerModBus RTU / TCPProtocolo de comunicación, que puede ser compatible con otros sistemas.


Muestreador de bacterias planctónicas

SatisfacerISO 14698-1yISO14698-1anexoBRequisitos;

Tráfico de muestreo..28.3L/minO50 L/min);

El controlador de muestreo monitorea y garantiza el acceso en tiempo real1 m3Cantidad de muestreo;

Los resultados de las pruebas deben ser cultivados y analizados;

Pruebas médicas y ambientales limpiasSistema de monitoreo en línea de partículasEP-CRMS

Nombre llamar

Muestreador de bacterias planctónicas

participar número

FKC-0S

Velocidad del viento de impacto de la cabeza de muestreo

≥ 112 m/s

Tráfico de muestreo

≥ 150 L/min±6%

Eficiencia de la recogida

98%

Velocidad de flujo en el puerto de muestreo

0.45m/sMuestreo de velocidad constante con cilindro de medición en interiores limpios

Rango de muestreo

1-6000L

Volumen de la cabeza de muestreo

Φ108×42

Material de la cabeza de muestreo

SUS316acero inoxidable

Peso de la cabeza de muestreo

0,8 kg

Método de instalación

Bandeja de acero inoxidableSUS304


Nombre llamar

controlador

Tipo número

KL31

Controlar el flujo

28.3L/min()1.0CFM(...)

Material de la carcasa

304acero inoxidable

Interfaz de comunicación

RS485

función

KL31-01Controlar la conexión de la fuente de gas externa/.Medidor de flujo incorporado para calcular el flujo (válvula electromagnética normal)

KL31-02controlLPSEl camino de gas está abierto (la válvula electromagnética está abierta normalmente)

KL31-03Controlar la apertura o cierre de la alarma de sonido y luz y la vinculación del equipo

electricidad origen

DCFuente de alimentaciónDC24V

Tamaño exterior

150×70×50 mm

Monitoreo en tiempo real del número de partículas de polvo, el número de colonias flotantes y los parámetros ambientales(Velocidad del viento, temperatura y humedad, diferencia de presión, ruido, iluminación, etc.(...)V;


Configuración profesional, estadísticas de datos inteligentes

Establecer la autoridad de operación del personal, la dirección de cada sensor, la acción, los límites (alerta, acción, alarma), etc.;

Visualización y registro de datos en tiempo real (acumulado,UCL, mínimo, promedio, máximo), se muestra en forma de lista, curva, columna, etc.;

Los datos se generan diariamente, semanalmente, mensualmente y anualmente, con revisión por etapas y análisis comparativo histórico, copias de seguridad, porExcelenciaOPágina PDFSalida e impresión de formato;


Doble control de flujo, monitoreo en tiempo real de la cantidad de muestreo

El sensor de recuento de partículas y el muestreador de plancton están equipados con un controlador de muestreo para lograr la apertura o cierre de la ruta de gas y monitorear la cantidad de muestreo en tiempo real para alcanzar.1 m3V;


Alarma inteligente

Cuando el sensor es anormal (falla mecánica, exceso de datos, conteo incorrecto, flujo anormal, falla de señal, etc.), se produce una alarma acústica y óptica en tiempo real;

El sistema tiene varias opciones de causa de alarma, que pueden seleccionar notas o ingresar manualmente;


Vinculación inteligente

Cuando los datos son anormales, la suspensión y restauración de la máquina de llenado, el sistema de fuente de gas y otros equipos se puede realizar a través del software del sistema;


Gestión de permisos multinivel

Para administradores, operadores, artesanos,TIOcalidadOtros puestos están autorizados, controlan el sistema de monitoreo o consultan datos por separado;


Rastreo de auditoría, firma electrónica

Registrar la creación de cuentas, el inicio de sesión del personal, el cambio de permisos, el tiempo de funcionamiento del sistema y los cambios de parámetros, datos, alarmas y otra información;

Los datos se pueden revisar, guardar, hacer copias de seguridad, archivar e imprimir, y son confirmados uno por uno o por lotes por las personas autorizadas pertinentes para lograr la firma electrónica;


Mantenimiento inteligente de recordatorios

El sistema se basa en la información original del sensor y recuerda inteligentemente al sensor que verifique la fecha de calibración y mantenimiento para reducir los costos laborales;


Caché de datos

El sensor tiene una función de caché de datos para evitar la pérdida de datos debido a causas anormales como cortes de energía, y tiene trazabilidad;


El sistema de fuente de gas funciona de manera confiable.

Se adopta un sistema de vacío redundante de doble bomba, dos bombas de vacío secas sin aceite, una en espera y otra en uso, que pueden cambiar de operación manual o automáticamente;


La expansión de los puntos de monitoreo es conveniente

Los puntos de prueba de partículas de polvo, bacterias planctónicas y otros parámetros se pueden agregar de acuerdo con las necesidades reales, lo que es conveniente para la expansión y fácil de controlar;


Seguir estrictamente las normas pertinentes

SatisfacerLa FDAYParte 11 del CRF,GMP de la UE,GMP 2010,GB/T 16292-16293Otros requisitos estándar;


Componentes de instalación profesionales

Se utilizan cabezas de muestreo de potencia y componentes de instalación.316Fabricación de acero inoxidable, uso de película cubierta interna para purificar el tubo de muestreo, los componentes de instalación cumplen conGB 50591-2010Requisitos estándar.


Criterios de participación

La compañía desarrolla y produce equipos de verificación y calibración, como túneles de viento de corrección de velocidad del viento, generadores de partículas estándar, dispositivos de verificación de temperatura y humedad, dispositivos de verificación de polvo, dispositivos de verificación de fotómetro de aerosoles y dispositivos de verificación de cubierta de volumen de aire. Casi 100 institutos de investigación científica metrológica o unidades de medición y prueba de terceros en la gran mayoría de las provincias y municipios del país han sido equipados sucesivamente.CanomaxDispositivo de calibración de partículas de polvo, para la verificación y calibración de Contadores de partículas de polvo y otros productos.