Muestra de control de calidad en blanco de 33 micotoxinas en el estricno

Muestra de control de calidad en blanco de 33 micotoxinas en el estricnoDeApéndice 9305 de la edición 2025 de la Farmacopea China 33 micotoxinas en los principios rectores para la determinación de micotoxinas en la medicina tradicional china

I. nombre del producto:Muestra de control de calidad en blanco de 33 micotoxinas en el estricno

2. número de producto:XBZ0437

3. concentración:Valor en blanco

4. especificaciones:50 gramos

5. unidades:botella

6. marca:Sello

La edición de 2025 de la Farmacopea China ha introducido una importante revisión de los "principios rectores para la determinación de micotoxinas en la medicina tradicional china (principios generales 9305)", con el objetivo de controlar la seguridad de la medicina tradicional china de manera más completa y científica.

I. principales direcciones de actualización y contenido específico

(1) actualización de los tipos de micotoxinas: cubre las micotoxinas producidas por los cinco principales hongos productores de micotoxinas con alta toxicidad, alta tasa de contaminación y alta atención, e introduce el concepto de "micotoxinas ocultas";

(2) nuevo método de detección de flujo de alto aumento: se actualizó el método de detección rápida de 33 micotoxinas al mismo tiempo mediante Cromatografía líquida de alto rendimiento - espectrometría de masas tripolar (clar - MS / ms);

(3) introducción sistemática de métodos de prueba: se detallan las características, estrategias de aplicación y necesidades reales de prueba de diferentes métodos de determinación.

(4) nuevos métodos de detección cuantitativa: se han actualizado dos métodos de detección cuantitativa, la Cromatografía líquida de alto rendimiento (clar) y la espectrometría de masas en serie de Cromatografía líquida (lc - MS / ms);

2. fortalecimiento y aterrizaje de los requisitos de detección

(1) astrágalo y nuez de betel: se han añadido nuevos elementos de inspección de la Ocratoxina a;

(2) piezas de decocción de semillas de Coix fritas con salvado: se han añadido los elementos de inspección de aflatoxinas y zearalenona;

(3) hongqu: se han formulado los elementos de inspección de la vitamina meiqing, que es particularmente importante para las preparaciones a base de hongqu (como zhizhikang).

III. Resumen

Esta revisión es principalmente para hacer frente a la tendencia de contaminación de micotoxinas específicas que se encuentran cada vez más en hierbas medicinales chinas, piezas de decocción y medicamentos chinos patentados. los tipos de micotoxinas con toxicidad clara se detectan con frecuencia en la medicina tradicional china, y se necesitan urgentemente métodos de detección y detección más eficientes para mejorar la precisión y El flujo de detección.