Sistema de rastreo de auditoría

Nanjing ZhongxinSistema de rastreo de auditoríaEs un software de gestión diseñado para imágenes, adquisición de datos e informatización de varios equipos de inspección, incluidos microscopios, en fábricas farmacéuticas chinas y occidentales, institutos de investigación, etc. se puede utilizar para la microidentificación, análisis de cristales, cuerpos extraños visibles, pruebas microbiológicas, Cultivo celular y registro de datos de varios equipos de Inspección que requieren trazabilidad para satisfacerGMPRequisitos de gestión del sistema y departamentos estatales pertinentesRequisitos para el registro de medicamentos y la gestión de datos publicados.

Incluye:

1、 Módulo de adquisición de imágenes

Soporte para cámaras de imágenes de alta definición, soporte para una variedad de mediciones y Etiquetado de imágenes dinámicas, soporte para la adquisición de imágenes para distinguir automáticamente entre el mapa original y el mapa de procesamiento.

2、Sistema de rastreo de auditoríaConexión de interfaz de software y dispositivo

1) Apoyar la conexión con equipos de laboratorio comunes para obtener o registrar datos relacionados con experimentos y operaciones;

2) Apoyo yLIMSEl sistema atraca datos compartidos.

3、 Apoyar funciones profesionales relacionadas con el seguimiento de auditoría

1) Admite configurar diferentes permisos para usuarios de diferentes roles para evitar modificar inadvertidamente los resultados de la inspección;

2) Admite el control de intensidad de la contraseña y admite que el mismo usuario configure diferentes contraseñas en diferentes operaciones;

3) Una vez revisados, los resultados de la inspección no se pueden modificar para garantizar la fiabilidad de los resultados de la inspección;

4) Las imágenes se guardan automáticamente en la base de datos, no se editan ni eliminan directamente, y cualquier operación se registrará;

5) Apoyar el informe de Inspección inicial, la revisión de reinspección y el registro de la información impresa;

6) Soporte para evitar errores en la operación de firmas electrónicas;

7) Apoyar todo tipo de control de seguimiento relacionado con el acceso;

8) El sistema registra todos los registros de trabajo en detalle para facilitar la consulta y la trazabilidad.

4,GMPSoporte de certificación

1) ProporcionarIQ,OQ,PQMateriales de verificación para ayudar a los usuarios a realizar la verificación pertinente. El plan de verificación puede realizar las modificaciones necesarias de acuerdo con los requisitos del usuario;

2) Ayudar a los usuarios a compilar los protocolos de operación estándar y el mantenimiento del equipo.SOPV;

3) Ayudar a los usuarios a revisar el sistema y rectificar los problemas, incluida la modificación y actualización del software.

5Módulo de informes profesionales

1) Soporte para expandirse directamente de la versión de una sola máquina a la versión de red;

2) Admite la configuración de diferentes módulos de inspección y formatos de informe para diferentes equipos de inspección;

3) Importar automáticamente el sistema de informes después de la adquisición de imágenes;

4) Varias formas de etiquetas se guardan automáticamente en la imagen;

5) Admite el almacenamiento y la visualización de imágenes originales y procesadas, respectivamente;

6) El sistema tiene un módulo de terminología profesional que admite la personalización;

7) Apoyar la configuración flexible del formato de informe;

8) Soporte para el formato de plantilla de informe de número de imágenes ilimitadas;

9) Soporte para almacenar y ver el mapa original y el mapa de procesamiento, respectivamente;

10) Apoyar informes de varias páginas sin límite de páginas;

11) Se pueden configurar varios formatos de informes de Inspección gráfica de acuerdo con las necesidades del usuario;

12) Apoyar la firma electrónica;

13) Apoyar estadísticas de consulta profesionales;

14) apoyoWEBConsulta, proporciona el informe actual de inspección de muestras a otros sistemas de gestión para llamar;

15) Soporte para exportar con firmaPágina PDFInforme de inspección de formato.

China Pharmaceutical Group tongjitang (guizhou) Pharmaceutical co., Ltd.

China Resources Sanjiu (zaozhuang) Pharmaceutical co., Ltd.