Barras de polietileno de alta densidad negativa RM - H

Barras de polietileno de alta densidad negativa RM - HEl material de control negativo fue desarrollado por el Instituto Hatano Research (fdsc) y está hecho de un material de polietileno de alta densidad de grado médico, que se puede utilizar en muestras de control negativo para pruebas de implantación in vivo. El material puede cumplir con los requisitos de las normas y especificaciones pertinentes, como GB / T 16886, ISO 10993 y usp88.

I. requisitos previos a la implantación de materiales de control

En primer lugar, el material de referencia debe prepararse y procesarse de acuerdo con la norma ISO 10993, y el tamaño y la forma del material de referencia deben documentarse y demostrarse, y es necesario seleccionar el material lo más similar posible a la muestra de prueba; En segundo lugar, cuando se procesa el material de referencia, se debe operar en condiciones estériles para garantizar que las muestras no se dañen ni contaminen.

2. requisitos de tamaño de los materiales de control en diferentes sitios de implantación

I. prueba de implantación de tejido subcutáneo:

1. las muestras en forma de disco deben fabricarse en especificaciones de 10 - 12 mm de diámetro y 0,3 - 1,0 mm de espesor.

2. el material en forma de barra o columna se fabricará en muestras de 1,5 - 2 mm de diámetro, 5 - 10 mm de longitud y escudos circulares en ambos extremos.

3. las muestras experimentales en forma no sólida deben cargarse en un tubo de 1,5 mm de diámetro y 5 mm de longitud, y luego el material debe implantarse en el tejido.

4. al combinarse con el estudio de toxicidad sistémica, se pueden utilizar otros tamaños adaptados para resolver la estructura sistémica.

II. prueba de implantación muscular:

El tamaño del implante depende del tamaño del grupo muscular seleccionado. cuando se utiliza el músculo paraespinal del conejo para el ensayo, generalmente se utiliza un implante de 1 - 3 mm de ancho y 10 mm de largo, o una muestra más grande de 10 mm de diámetro y 3 mm de espesor. Al mismo tiempo, la muestra debe hacerse en un borde circular, con ángulos contundentes en ambos extremos redondeados.

III. prueba de implantación ósea:

El tamaño de la muestra de prueba de implantación ósea está relacionado con el tamaño del animal de experimentación seleccionado y el hueso,

1. conejo: elija un implante cilíndrico de 2 mm de diámetro y 6 mm de longitud.

2, perros y ovejas: se seleccionaron implantes cilíndricos de 4 mm de diámetro y 12 mm de longitud.

3. cerdo: se seleccionó un implante de tornillo intraóseo de 2 - 4,5 mm.

IV. prueba de implantación de tejido cerebral:

El tamaño de la muestra implantada está relacionado con el tamaño del animal y el lugar del implante. si se trata de parénquima cerebral de la rata, se recomienda un implante en forma de barra o cuña, de 1 mm de diámetro y 2 - 6 mm de longitud; también se puede seleccionar un disco de 8 mm de diámetro.

3. pasos del experimento de implantación:

1. preparación: partes / ciclos / animales fijos, muestras probadas y controladas, animales de cuarentena.

2. cirugía: preparación de la piel anestésica, implantación de muestras por sitio, cuidado de sutura postoperatoria.

3. observación de la cría: observación diaria durante el ciclo, registro de anomalías.

4. fijación del material: tomar el implante + tejido circundante, fijar / descalcificar la muestra.

5. evaluación: Observación general + evaluación ciega patológica, comparación y comparación para sacar conclusiones.

6. cierre: ordenar los datos y emitir informes.

Barras de polietileno de alta densidad negativa RM - HEl material de control negativo tiene propiedades físicas y químicas estables, buena reproducibilidad del lote y cumple con los protocolos de laboratorio glp. es el material ideal para pruebas de implantación in vitro.