Método de imagen método de microconteo método de micropartículas solublesEs un equipo de detección totalmente automático basado en la tecnología de imágenes microscópicas, que se utiliza principalmente para el análisis preciso de partículas solubles en muestras como medicamentos e inyecciones. Su principio central es escanear, identificar y contar automáticamente las partículas utilizando microscopía de alta potencia y tecnología de procesamiento de imágenes después de filtrar las muestras a través de una membrana filtrante, manteniendo la información morfológica original de las partículas.

El método de examen de partículas solubles incluye dos tipos, a saber, el método de bloqueo óptico y el método de microconteo. Cuando el resultado de la determinación por Fotorresistencia no cumpla con los requisitos o el producto de prueba no sea adecuado para la determinación por fotorresistencia, la determinación debe realizarse mediante el método de microconteo, y el resultado de la determinación por el método de microconteo se utilizará como base para la determinación. El método de bloqueo óptico no es adecuado para preparaciones con viscosidad excesiva y cristalización fácil de precipitar, ni para inyecciones que son propensas a producir burbujas de aire al entrar en el sensor. Para este tipo de preparaciones, es necesario determinar mediante el método de microconteo.

Ventajas del método de microconteo por método de imagen:

Reducir el error humano: los algoritmos automáticos de División y conteo evitan el juicio subjetivo.

‌ adaptación a escenas complejas: el ruido, la reflexión y otras interferencias se manejan a través de modelos de aprendizaje profundo, que son adecuados para la inspección de calidad industrial.

Limitaciones del método de microconteo por método de imagen:

Dependencia de los datos de entrenamiento: el modelo requiere una gran cantidad de datos de etiquetado, y la capacidad de generalización de defectos raros o nuevos tipos de muestra es limitada.

Sensibilidad ambiental: la luz desigual o la contaminación de las muestras pueden conducir a una detección errónea, que debe ser pretratada estrictamente.

Métodos de mejora:

Proceso de detección totalmente automático:

Integrar el sistema LIMS para realizar el reconocimiento de código de barras de muestra, la inyección automática de muestras y la transmisión de resultados, evitando errores de operación manual.

Monitorear el Estado del equipo en tiempo real, desviaciones de calibración automática (como problemas de estabilidad del reactivo).

Calibración de cumplimiento de la farmacopea:

El uso de un modelo de Ia estática (salida definitiva) garantiza que los resultados sean verificables y cumplan con los requisitos de la Farmacopea 25.

A través del agente ai, el SOP estándar de Inspección se actualiza automáticamente, y la revisión del documento de una sola variedad se completa en 2 minutos para reducir las omisiones manuales.