Como portador central de la medicina clínica de la medicina tradicional china, la calidad de las piezas de medicina tradicional china está directamente relacionada con la eficacia y la seguridad de los medicamentos. En los últimos años, con el desarrollo estandarizado de la industria de la medicina tradicional china,Detección de piezas de medicina tradicional chinaEl sistema de control de calidad se ha mejorado continuamente, pero todavía se enfrenta a problemas como variedades complejas, estándares de detección inconsistentes y control débil del proceso. La construcción de un sistema de control de calidad de todo el proceso y multidimensional es el apoyo central para garantizar la calidad estable y confiable de las piezas de medicina tradicional china.

Mejorar el sistema de estándares de prueba es la base del control de calidad. Es necesario seguir estrictamente las normas nacionales, como la Farmacopea de la República Popular china, aclarar los indicadores de detección exclusivos de diferentes piezas de decocción, cubriendo proyectos cualitativos como la identificación de rasgos, la identificación microscópica y la identificación por tlc, así como proyectos cuantitativos como agua, ceniza, extracto y contenido de ingredientes activos. Para las variedades propensas a la confusión (como el ginseng americano, el regaliz y el regaliz asado), se deben agregar indicadores de identificación característicos y utilizar técnicas de detección precisas como la Cromatografía líquida de alto rendimiento (clar) y la cromatografía de gases (gc) para mejorar la precisión de la identificación. Al mismo tiempo, de acuerdo con las características de procesamiento del lugar de origen, se formulan estándares de detección personalizados para las piezas de hierbas medicinales auténticas, destacando las características exclusivas de la variedad.

La gestión de muestras es un eslabón clave en el control de calidad. Es necesario establecer las especificaciones de todo el proceso de "muestreo - retención de muestras - almacenamiento de muestras", seguir los principios de aleatoriedad y representatividad al tomar muestras, y cubrir diferentes lotes y partes de piezas de decocción; El número de muestras retenidas debe satisfacer las necesidades de reinspección, marcando información clara sobre el lote, el origen y la fecha de muestreo; El entorno de almacenamiento de muestras debe controlar la temperatura y la humedad para evitar la humedad, el moho o la pérdida de ingredientes activos de las piezas de decocción. Además, se implementa la gestión de trazabilidad de muestras y se utilizan tecnologías como códigos bidimensionales para asociar la información de las muestras para garantizar la trazabilidad de todo el proceso de detección.

El fortalecimiento de la detección de procesos y el control de riesgos es la garantía central. En el proceso de producción de piezas de decocción, se hace hincapié en el monitoreo de pasos clave como el procesamiento de origen y el proceso de procesamiento, como el calor de los productos fritos y la cantidad de accesorios para los productos horneados, para evitar problemas de calidad causados por procesos inadecuados. Durante el proceso de detección, estandarizar estrictamente el funcionamiento experimental y calibrar regularmente los instrumentos de detección (como básculas y cromatógrafos) para garantizar que los datos de detección sean precisos y confiables. Para las piezas de alto riesgo (como las piezas de decocción tóxicas y las piezas de decocción preciosas y finas), se agregan elementos especiales de detección como metales pesados y elementos nocivos, residuos de plaguicidas y límites microbianos para prevenir riesgos potenciales de calidad y seguridad.

Además, es necesario fortalecer el cultivo de la capacidad profesional de los detectores y mejorar su capacidad de juicio y nivel de operación experimental sobre los rasgos de las piezas de decocción y las características de identificación. Al mismo tiempo, se promueve la innovación tecnológica de detección, se introducen tecnologías de detección rápida como el espectro infrarrojo cercano y el espectro Raman para mejorar la eficiencia de la detección. Al construir un sistema de control de calidad estandarizado y completo, se puede garantizar efectivamente la calidad de las piezas de medicina tradicional china y promover el desarrollo de alta calidad de la industria de la medicina tradicional china.