Método de uso del detector de fugas de contenedores cerrados estériles
El detector de fugas de contenedores cerrados estériles se utiliza para detectar si hay fugas en contenedores cerrados (como envases de medicamentos, envases de dispositivos médicos, etc.) para garantizar que los envases puedan mantener eficazmente un ambiente estéril. Los siguientes son los pasos y precauciones para el uso general de detectores de fugas de contenedores cerrados estériles:
I. preparativos
Equipo de inspección:
Confirme si la fuente de alimentación del detector de fugas está conectada y si la interfaz de operación es normal.
Compruebe si los sensores, tuberías, juntas de sellado, etc. del equipo están intactos para evitar afectar la precisión de la detección de fugas.
Configuración del dispositivo:
Establezca el modo adecuado de detección de fugas. Diferentes tipos de envases (como botellas de plástico, botellas de vidrio, bolsas de infusión, etc.) pueden requerir la selección de diferentes modos de detección.
Configurar la presión de detección o el vacío adecuados para garantizar que la prueba cumpla con los requisitos del tipo de recipiente y las normas.
Equipo de limpieza:
Antes de usarlo, asegúrese de que el área de detección del equipo esté limpia y evite que cualquier contaminante afecte los resultados de la prueba.
Preparar el recipiente a probar:
Asegúrese de que la superficie del recipiente a probar no tenga daños o contaminantes obvios y evite interferir con la prueba de detección de fugas.
Si se trata de un embalaje de medicamentos o dispositivos médicos, asegúrese de que el embalaje no esté roto o abierto artificialmente.
II. pasos operativos
Colocar el recipiente:
Coloque el recipiente cerrado estéril a detectar en el área de prueba del detector de fugas. Asegúrese de que el recipiente esté bien colocado y en buen contacto con los componentes de sellado del instrumento.
Elija el método de prueba adecuado:
Prueba de estanqueidad: si se utiliza el método de prueba de estanqueidad, se detecta una fuga a través del gas establecido por el equipo (como aire, helio, etc.). Bajo la presión establecida, el recipiente sellado se colocará en la Cámara de prueba para detectar si hay fugas de gas.
Método de inmersión en agua: algunos equipos utilizan el método de inmersión en agua para juzgar si hay fugas de aire sumergiendo el recipiente en el tanque de agua y aplicando presión para observar si hay burbujas de aire.
Método de detección de vacío: para los contenedores que necesitan detectar la estanqueidad del aire, se puede utilizar un ambiente de vacío para detectar si hay fugas de gas en los contenedores a través de presión negativa.
Comienza la prueba:
Inicie el detector de fugas y comience el proceso de detección. Según el grado de automatización del equipo, el proceso de detección puede ser completamente automático o puede requerir intervención manual.
El dispositivo retroalimentará los resultados de la prueba a través de la visualización en tiempo real o la señal de sonido. Por lo general, los contenedores calificados no muestran fugas, mientras que los contenedores no calificados alertan para indicar que los contenedores tienen fugas de aire.
Vea los resultados de la prueba:
Compruebe la pantalla del dispositivo y vea los resultados de la detección de fugas de cada contenedor. El equipo suele mostrar señales "calificadas" o "no calificadas".
El equipo también puede registrar el tiempo de cada prueba, el valor de presión y otros datos para facilitar la consulta y el análisis futuros.
III. cierre de la operación
Retire el recipiente:
Una vez finalizada la prueba, retire el recipiente para asegurarse de que no toque la parte de detección de fugas del recipiente durante la Operación para evitar contaminación o daños.
Equipo de limpieza:
Limpiar el área de trabajo del detector de fugas y asegurarse de que los sensores de detección y otros componentes clave del instrumento estén limpios y libres de suciedad.
Comprobar si el equipo tiene condiciones anormales y mantenerlo a tiempo.
IV. precauciones
Calibración del equipo:
Calibrar regularmente el detector de fugas para garantizar la precisión de la prueba y evitar que los errores del equipo afecten los resultados de la prueba.
Tratamiento del contenedor:
Durante la prueba, evite tocar directamente la parte sellada del recipiente con las manos para no destruir el ambiente estéril.
Condiciones de la prueba:
De acuerdo con el material y la forma del recipiente, establezca la presión de prueba adecuada, el vacío, la temperatura y otros parámetros para garantizar la precisión de la prueba.
Mantenimiento regular:
El detector de fugas debe mantenerse regularmente después de un uso prolongado, limpiando los sensores, los componentes de sellado, etc., y manteniendo el funcionamiento normal del equipo.
Operación segura:
Evitar operaciones violentas y tocar indebidamente los puertos de flujo de aire y los sensores del equipo durante la operación, y evitar daños accidentales.
V. problemas comunes y tratamiento
No se puede detectar la fuga: si el equipo no muestra la fuga, puede ser que el contenedor no esté sellado o el sensor falló, es necesario comprobar si el equipo y el contenedor están intactos.
Advertencia de error de alarma: si se produce una advertencia de error de alarma, verifique si el equipo está configurado correctamente y confirme si el material y la forma del contenedor cumplen con los requisitos de los parámetros de prueba.
A través de la operación estandarizada y el mantenimiento regular, el uso de detectores de fugas de contenedores cerrados estériles puede garantizar efectivamente la estanqueidad de los contenedores y evitar la contaminación del medio ambiente estéril.