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Artículo del Tribunal Popular intermedio: método de resistencia eléctrica para la detección de la distribución del tamaño de las partículas virales y el monitoreo de la estabilidad
Fecha:2025-04-30Leer:1

Recientemente, dos departamentos del Instituto de investigación de verificación de alimentos y medicamentos de China (también laboratorio nacional clave de Ciencias de supervisión de medicamentos, laboratorio clave de métodos de verificación de productos biotecnológicos de la Comisión Nacional de salud y salud y su estandarización, y laboratorio clave de investigación y evaluación de la calidad de los productos biológicos de la administración estatal de drogas) publicaron conjuntamente artículos de investigación experimental en el número 2 de la revista de investigación farmacéutica en 2025.Determinación del tamaño de las partículas similares al virus del VPH por el método de resistencia eléctrica.

中检院文章:电阻法用于病毒颗粒的粒径分布检测和稳定性监测



Los investigadores de la Fiscalía Central adoptan el método basado enMétodo de Resistencia, es decir, la tecnología de inducción de pulso de Resistencia (rps)Analizador de tamaño Nano - Kurt nanocolterSe determinó y analizó el tamaño de las partículas similares al virus (vlp) en el líquido original de la vacuna contra el virus del papiloma humano (vph) y se analizó a partir dePrecisión, precisión y repetibilidadLas otras dimensiones fueron verificadas metodológicamente por separado. Los autores concluyen verificando los datos:

  • Los resultados de la medición del método de resistencia tienen una buena precisión, un buen rendimiento del instrumento y una buena estabilidad.

  • Los resultados de la medición del método de resistencia tienen una buena precisión (rsd = 0,5%).

  • La medición de la resistencia eléctrica tiene una buena repetibilidad de la muestra (rsd = 1,74%).

  • La resolución del tamaño de las partículas del método de resistencia es mayor que la del método de dispersión dinámica de la luz (dls) y se considera el método de mayor resolución.

  • En comparación con el método dls, los resultados de la determinación del método de Resistencia son relativamente estables y la fluctuación es pequeña. El método de resistencia eléctrica puede mantener la estabilidad de los resultados de la prueba (tamaño de partícula) cuando la concentración de la muestra es baja.

  • El método dls detecta el tamaño de las partículas hidratadas, y el resultado es demasiado grande; Los resultados de la medición del tamaño de las partículas por el método de resistencia eléctrica son comparables a los de la prueba de microscopía electrónica y cercanos al tamaño real de las partículas virales.

  • La detección de cambios en el tamaño de las partículas de VlP a través del método de resistencia puede detectar el Estado de aglomeración de partículas de vlp, monitoreando así su estado de calidad.

Finalmente, los autores concluyen que "la detección por resistencia eléctrica del tamaño de las partículas VlP establecidas con partículas de vacuna contra el VPH como modelo puede hacerRápido, simple, preciso y repetitivo, los resultados son comparables a los resultados de la microscopía electrónica de teñido negativo..La resistencia puede controlar mejor la calidad de las partículas vlp.".



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NanoCoulterTMAnalizador de tamaño de partícula