I. criterios básicos de selección de materiales: necesidad de acero inoxidable 316L / 316tiDiferencias en la resistencia a la corrosión
304 acero inoxidable: bajo contenido de níquel (alrededor del 8%) y sin molibdeno (mo) y titanio (ti), es propenso a la corrosión puntual, la corrosión por esfuerzo y la corrosión intergranular a altas temperaturas (134 ° c) y iones de cloro (c1). Por ejemplo, si los iones de cloro superan el estándar en el vapor contactado por el esterilizador, la velocidad de corrosión del acero inoxidable 304 se acelerará significativamente con el aumento de la temperatura (por cada aumento de la temperatura de 10 grados celsius, la velocidad de corrosión aumentará 1 - 3 veces).
Acero inoxidable 316L / 316ti:
316L (022cr17ni12mo2) agregó molibdeno del 2% al 3%, lo que mejoró la resistencia a la corrosión de los iones cloro;
316ti (06cr17ni12mo2ti) agregó más elementos de titanio para formar carburo estable, inhibir la corrosión intergranular y tener una mejor resistencia a la corrosión por esfuerzo.
Caso de la industria: marcas como Xinhua Medical han adoptado completamente el acero inoxidable 316ti, cuya vida útil es más de tres veces mayor que la del acero inoxidable 304.
Recomendaciones para la selección de materiales
Prioridad: 316ti > 316L > 304 (solo ambientes de iones de cloro no de alta temperatura).
Guía para evitar pozos: evite elegir una estructura compuesta de 304 acero inoxidable + acero al carbono laminado en la carcasa Interior. debido a la diferencia en el coeficiente de expansión lineal de los dos materiales, el estrés residual de la soldadura puede causar fácilmente agrietamiento por corrosión por esfuerzo.
II. estructura y proceso: factores clave que afectan el rendimiento
Puntos clave del diseño estructural
Estructura integrada: evitar los peligros ocultos del sellado causados por el diseño dividido y dar prioridad a la cavidad de esterilización formada por estampado integral.
Método de sellado: el anillo de sellado de silicona autoexplotante es más confiable que el sellado de compresión tradicional y puede soportar la apertura y cierre frecuentes.
Exclusión del aire frío: dispositivo de escape obligatorio incorporado para garantizar una saturación de vapor ≥ 97%, evitando que la temperatura de esterilización no cumpla con los estándares debido a los residuos de aire.
Normas del proceso de fabricación
Proceso de soldadura: soldadura láser o Soldadura automática por arco de argón para reducir la diferencia de composición entre el metal de soldadura y el material base y reducir la fragilidad de la capa de Transición.
Tratamiento de superficie: tratamiento de pulido electrolítico de la cavidad interna (ra ≤ 0,4 micras), reduciendo la adherencia microbiana y la retención de medios corrosivos.
Prueba de presión: antes de salir de la fábrica, es necesario pasar la prueba hidráulica de 1,5 veces la presión nominal (por ejemplo, la presión de diseño de 0,24 MPa corresponde a la presión de prueba de 0,36 mpa).
III. configuración funcional: satisfacer las diversas necesidades de las aplicaciones
Módulo funcional central
Control programático: soporte para esterilización, aislamiento térmico, disolución, esterilización de utensilios y otros modos.
Monitoreo dinámico: muestra la curva de temperatura / presión en tiempo real, y el almacenamiento de datos cumple con los requisitos de certificación GMP (como la pantalla táctil de 7 pulgadas + función de impresión de valor fo).
Bloqueo de seguridad: doble bloqueo electrónico y mecánico, la presión no se puede abrir sin volver a cero.
Programa de personalización de la industria
Campo médico: se da prioridad a los esterilizadores horizontales con función de vacío pulsante de nivel b, adecuados para dispositivos quirúrgicos, apósitos y otros artículos de alto riesgo.
Industria alimentaria: se selecciona una máquina de esterilización de baño de agua de pulverización para lograr el cambio entre pasteurización y esterilización a alta temperatura a través del control de temperatura de varias secciones.
Escenario de investigación científica: los esterilizadores verticales deben estar equipados con dispositivos de enfriamiento rápido para acortar el ciclo experimental.
IV. escenarios de aplicación y especificaciones de operación
Escenarios de aplicación típicos
Tratamiento de residuos médicos: los laboratorios PCR deben seleccionar esterilizadores con función de protección de bioseguridad.
Producción farmacéutica: los talleres farmacéuticos deben cumplir con las normas FDA / cgmp y seleccionar esterilizadores de escape interno para evitar la contaminación por agua condensada a vapor.
Procesamiento de alimentos: los alimentos envasados al vacío deben utilizar tecnología de esterilización por contrapresión para evitar que los envases se rompan.
Proceso de operación estandarizado
Preprocesamiento:
El volumen del paquete de esterilización es ≤ 30 cm × 30 cm × 50 cm, y la carga no supera el 85% del volumen de la cavidad;
El medio líquido debe reservar espacio de expansión (por ejemplo, el volumen ≤ 2 / 3 de la capacidad del recipiente).
Fase de esterilización:
Después de descartar el aire frío, se mantiene a 121 ° C / 20min o 134 ° C / 4min (verificación de esporas de fatobacterias febriles);
Los envases de plástico necesitan prolongar el tiempo de esterilización entre un 10% y un 20% (debido a la baja conductividad térmica).
Reprocesamiento:
En la etapa de secado, se adopta el modo de "descarga rápida" (por ejemplo, después de que la presión vuelve a cero, se abre la puerta 4 - 5cm y se mantiene 10 - 15min);
La verificación del indicador biológico debe cultivarse inmediatamente después del ciclo de esterilización (como la cinta indicadora de esterilización a presión 3m1262).
V. mantenimiento y verificación: garantizar la fiabilidad a largo plazo
Puntos de mantenimiento diario
Gestión de la calidad del agua: utilice agua destilada o desionizada para evitar que la escala bloquee las tuberías (como la concentración de iones de calcio y magnesio ≤ 50 ppm).
Mantenimiento del anillo de sellado: aplicar grasa a base de silicio todos los meses para evitar el envejecimiento y el agrietamiento.
Interfaz de verificación: prueba de distribución térmica con sondas de temperatura multipunto (≥ 15) regularmente.
Método de verificación del rendimiento
Indicador químico: la uniformidad del cambio de color de la cinta indicadora de esterilización a presión 3M debe alcanzar el 100%;
Indicador biológico: tasa de supervivencia de esporas de bacillus stearothermophilus ≤ 0001% (como la CEPA estándar atcc7953);
Parámetros físicos: rango de fluctuación de temperatura ≤ 0,5 ° c, desviación de presión ≤ 0,01 mpa.