¿¿ cómo medir la desviación del eje vertical de la botella de polvo? El plan de prueba profesional de sanquan ZhongShi basado en los principios generales 4020 de la edición 2025 de la Farmacopea

En el control de calidad de los envases farmacéuticos, si la posición de la boca de la botella de vidrio moldeado medicinal, como las botellas de polvo, es precisa y si el eje está sesgado, afectará directamente la eficiencia operativa del bloqueo de llenado, el sellado de la tapa giratoria y la línea de producción automatizada. Por lo tanto, los métodos de determinación de la desviación del eje vertical de los envases de vidrio en los principios generales 4020 de la edición 2025 de la Farmacopea dan requisitos claros y se convierten en una base de prueba importante para las fábricas farmacéuticas y las empresas de embalaje.

La Farmacopea 4020 del desviador del eje de visualización digital de la botella de inyección de polvo zpy - 60u desarrollado independientemente por sanquan ZhongShi estipula que el método de prueba estandarizado de desviación del eje vertical se puede utilizar para la determinación precisa de la desviación del eje de la botella de inyección de polvo, botella de líquido oral, botella de Xilin y Otras botellas de vidrio medicinal, proporcionando herramientas confiables de supervisión y control de calidad para las empresas.

01 Farmacopea edición 2025 reglas generales 4020: definición de desviación del eje vertical

Desviación del eje vertical

Se refiere a la desviación horizontal del Centro de la boca de la botella en relación con la línea vertical que pasa por el centro del Fondo de la botella.

La descripción específica de la Farmacopea es que cuando la botella de vidrio gira una semana alrededor del eje central del Fondo de la botella, la mitad del diámetro del círculo hecho en el Centro de la boca de la botella es la desviación del eje vertical.

Este indicador refleja directamente el "grado de inclinación" de la botella y es un parámetro de calidad importante para las botellas moldeadas medicinales.

Descripción:

La Farmacopea 4020 también contiene la definición de "latido circular", pero se aplica a botellas de ampollas.

Las botellas de vidrio moldeadas medicinales, como las botellas de polvo, solo se miden por "desviación del eje vertical" y no se prueban latidos circulares.

02 requisitos de la farmacopea para instrumentos de medición de la desviación del eje vertical

Según la farmacopea, el desviador del eje vertical debe cumplir las siguientes condiciones:

• Se puede garantizar la colocación estable y horizontal del Fondo de la botella, y el desplazamiento del Centro de la boca de la botella se puede medir con precisión;

• Tiene un chasis giratorio estable para garantizar que el eje central inferior no se desvíe durante la rotación de la botella;

• Configuración de columnas y dispositivos de medición (medidores de dial, sensores de desplazamiento, etc.);

• El dispositivo de medición debe entrar en contacto con el borde exterior de la boca de la botella para garantizar que las lecturas del proceso de rotación sean consistentes y repetibles;

• La precisión de medición no es inferior a 0,1 mm

El desviador del eje de visualización digital de la botella de inyección de polvo zpy - 60u de sanquan ZhongShi cumple con los requisitos anteriores en el diseño estructural y se optimiza aún más en términos de operatividad.

03 método de determinación de la desviación del eje vertical especificado en la Farmacopea

Todo el proceso de determinación es simple y claro, adecuado para pruebas de rutina de laboratorio:

1. Fijar el Fondo de la botella de polvo en la placa giratoria horizontal del instrumento;

2. Ajustar la cabeza de medición para que entre en contacto con el borde exterior de la boca de la botella;

3. Cuerpo de botella giratorio 360 °

4. Leer el valor máximo y el valor mínimo, o el instrumento calcula automáticamente el valor de desviación;

Los resultados estipulados en la Farmacopea se expresan de la siguiente manera:

Desviación del eje vertical = (lectura máxima - lectura mínima) / 2

Los resultados de la medición reflejan intuitivamente la excentricidad de la boca de la botella con respecto al Fondo de la botella.

04 zpy - 60u medidor de desviación del eje de visualización digital de la botella de inyección en polvo: equipo de medición profesional diseñado para Botellas moldeadas medicinales

Como instrumento de detección de cumplimiento de la farmacopea, el desviador del eje de visualización digital de la botella de polvo zpy - 60u de sanquan ZhongShi introdujo el diseño de visualización digital y automatización de la industria sobre la base de cumplir con los requisitos estándar, mejorando en gran medida la eficiencia de detección y la precisión de los datos.

★ elevación automática de la cabeza de medición, el posicionamiento del punto de medición es más fácil

No es necesario ajustar manualmente el mecanismo complejo, la cabeza de medición controla automáticamente el levantamiento y la elevación, y alinea rápidamente la posición de la boca de la botella de diferentes especificaciones de botellas de polvo, evitando así errores de operación humana.

★ estadísticas automáticas de valores máximos, mínimos y desviaciones

• La resolución puede alcanzar 0001 mm

• Pantalla táctil, lectura intuitiva

• El recordatorio automático al final de la prueba reduce el error de lectura humana y mejora la repetibilidad.

★ equipado con software profesional de prueba informática

Cumplir con los requisitos de gestión de datos de las fábricas farmacéuticas modernas:

• Almacenamiento automático

• Exportar, consultar

• Imprimir el informe de prueba

• Trazabilidad de datos para apoyar la auditoría del sistema de calidad

Realmente realiza un proceso de detección de desviación del eje inteligente y estandarizado.

05 sanquan zhongshi: proporcionar un plan general de detección que cumpla con los requisitos de la Farmacopea

Desde 2007, Jinan sanquan ZhongShi experimental Instrument (sumspring) se ha centrado en la investigación y el desarrollo y fabricación de instrumentos de detección de materiales de embalaje farmacéuticos y ha participado profundamente en la investigación de estándares y métodos de prueba relacionados con materiales de embalaje. La compañía tiene más de 30 derechos de autor de software y más, y sus productos cumplen con la edición 2025 de la farmacopea, los paquetes de medicamentos 2015 y muchas normas nacionales.

Para las botellas de vidrio medicinal, podemos proporcionar:

• Medidor de desviación del eje vertical (zpy - 60u)

• Probador de presión interna (nly - 03)

• Detector de estrés interno (yly - 03s)

• Medidor de tamaño (autocdt - 50)

• Probador de choque térmico (rcy - 05)

• Conjunto completo de soluciones de control de calidad para Botellas moldeadas

Los instrumentos de detección relacionados con botellas de vidrio medicinales de las piedras en los tres manantiales anteriores pueden ayudar a las empresas farmacéuticas a mejorar la eficiencia de las pruebas y garantizar una calidad de producción estable y confiable.

Conclusión

La desviación del eje vertical de la botella de polvo es un parámetro importante que afecta la calidad de llenado y sellado. El desviador del eje de visualización digital de la botella de inyección de polvo zpy - 60u de sanquan ZhongShi está diseñado de acuerdo con la versión 2025 de la Farmacopea 4020, que es precisa, eficiente y fácil de operar, y es una opción ideal para que las fábricas farmacéuticas y las empresas productoras de botellas de vidrio lleven a cabo pruebas de botellas de vidrio.