¿¿ cómo se mide el oxígeno residual de la botella de la ampollas? Análisis de la aplicación del analizador de gas del espacio de cabeza (oxígeno residual)

Entre los productos sensibles al oxígeno, como las inyecciones y los preparados liofilizados, el contenido residual de oxígeno (oš) en el interior de la botella de la ampollas es un indicador importante para juzgar la estanqueidad del embalaje, la estabilidad del producto y el nivel de control del proceso. El exceso de oxígeno residual en el espacio de cabeza acelerará la oxidación del líquido medicinal, causará cambios de color, disminución de la Potencia e incluso afectará la seguridad del medicamento. Por lo tanto, cómo determinar con precisión y rapidez el oxígeno residual de las ampollas es un eslabón clave en el control de calidad de las empresas farmacéuticas.

Este artículo gira en torno a "cómo medir el oxígeno residual de las ampollas", introduce los principios básicos de la detección de gas en el espacio de cabeza y combina el analizador de gas en el espacio de cabeza (oxígeno residual) de las ampollas dky - 03s en sanquan para explicar un plan de prueba de alta eficiencia, in situ y repetible.

I. principio central de la detección de oxígeno residual en botellas de ampollas: método de análisis de gas en el espacio de cabeza

El "oxígeno residual" en la botella de la ampollas se refiere principalmente al contenido de oxígeno en el área del espacio de vaciado interior del embalaje.

Los pasos de detección suelen incluir las siguientes tres acciones clave:

1. muestreo en el espacio de cabeza

Utilice una aguja de muestreo especial o un muestreador para penetrar en la parte sellada de la botella de la ampollas y extraer un cierto volumen de gas de muestra de la Zona vacía de la botella.

La estabilidad del muestreo determina la precisión de la prueba.

2. detección de sensores

Transporta el gas extraído al sensor. De acuerdo con los cambios en la señal de voltaje emitida por el sensor, se puede convertir la concentración de oxígeno en el gas de muestra.

3. leer los datos después de que la concentración se estabilice

Después de que el gas entra en el sensor, el instrumento monitoreará los cambios en los valores en poco tiempo y registrará automáticamente los datos estables para obtener el resultado final del oxígeno residual.

Además, si es necesario determinar el nitrógeno, se puede calcular restando oxígeno, dióxido de carbono y otros componentes conocidos del contenido total de gas.

¿2. ¿ por qué se eligió el analizador de gas de espacio de cabeza portátil dyy - 03s de sanquan zhongshi? - - mejora sustancial de la eficiencia de las pruebas y la adaptabilidad in situ

Junto al laboratorio de control de calidad de la fábrica farmacéutica, el taller estéril o la línea de producción, a veces es necesario realizar muestreos aleatorios de un gran número de ampollas.

El medidor de oxígeno residual tradicional es grande y es inconveniente para su uso en el sitio. Por su parte, el analizador de gas del espacio de cabeza (oxígeno residual) de la botella de ampollas dky - 03s de sanquan ZhongShi se ha optimizado para estos puntos dolorosos.

1. una sola máquina completa todas las pruebas sin equipos auxiliares

Todo el proceso de muestreo, extracción y detección se completa una vez por el instrumento, lo que reduce considerablemente la Dependencia del equipo.

2. estructura portátil, adecuada para laboratorios y sitios de producción

Pequeño y ligero, se puede llevar a cabo fácilmente para la inspección por muestreo, y también es adecuado para verificar el proceso de embalaje en el sitio.

3. Android + pantalla de alta definición de 5 pulgadas

La interfaz de operación es clara e intuitiva, y la visualización y recuperación de datos es muy conveniente.

4. suministro de energía de la batería de litio, fuerte resistencia y carga rápida

5. calibración con un solo clic, prueba totalmente automática

6. Transmisión inalámbrica de datos, fácil de operar

7. el tiempo de medición es corto y el tamaño de la muestra es pequeño.

Esto es particularmente crítico para envases de menor tamaño como las ampollas, reduciendo el impacto en las muestras y mejorando la eficiencia de la detección.

¿3. ejemplo del proceso de detección: ¿ cómo se lleva a cabo la prueba de oxígeno residual del frasco de ampollas?

1. Prepare la muestra y limpie el cuerpo de la botella para asegurarse de que no haya contaminación externa.

2. Inserte el muestreador en el espacio vacío de la botella de la ampollas

3. El instrumento se inicia y se extrae la muestra de aire de la cabeza al sensor.

4. El instrumento monitorea automáticamente la señal estable emitida por el sensor.

5. Después de que los valores se estabilizan, el instrumento registra automáticamente el contenido de oxígeno residual y almacena los datos.

6. Los datos se pueden ver en el acto.

Con el analizador de gas de aire de cabeza (oxígeno residual) de la botella de ampollas dky - 03s de sanquan zhongshi, todo el proceso de prueba anterior es rápido y eficiente.

¿4. ¿ por qué la detección de oxígeno residual es particularmente importante para las botellas de ampollas?

• Evaluar la estanqueidad del embalaje: el alto contenido de oxígeno residual indica la posibilidad de microfugas en el sellado.

• Verificar la estabilidad del proceso: la efectividad del proceso de llenado, sellado y extracción de nitrógeno debe verificarse a través del oxígeno residual.

• Garantizar la estabilidad del medicamento: las inyecciones sensibles a la oxidación deben controlar estrictamente la exposición al oxígeno.

La detección de oxígeno residual en botellas de ampollas no es solo un indicador de gestión de calidad, sino también la encarnación central de la seguridad de todo el sistema de embalaje.

V. sanquan ZhongShi ofrece una solución más completa de detección de envases

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El analizador de gas de aire de cabeza (oxígeno residual) de la botella de ampollas dyy - 03s de sanquan ZhongShi es solo uno de ellos.

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