El extractor de ácido nucleico es el equipo central de preprocesamiento en el diagnóstico molecular, y su rendimiento afecta directamente la pureza, la tasa de rendimiento y la precisión de los resultados de las pruebas posteriores de la extracción de ácido nucleico. La calibración es un eslabón clave para garantizar el funcionamiento estable a largo plazo del equipo y cumplir con los estándares de detección. el núcleo gira en torno a indicadores clave de rendimiento como "precisión de control de temperatura", "precisión de desplazamiento", "estabilidad de parámetros centrifugados / oscilantes" y "capacidad de prevención de la contaminación cruzada".
Preparación antes de la calibración:
El equipo se apaga y se reinicia, y se precalienta durante 30 minutos sin carga para garantizar un Estado estable;
Limpiar el bloque de calentamiento, la aguja de transferencia de líquido, el almacén de muestras y eliminar las muestras o reactivos residuales (evitar afectar la detección de temperatura o la precisión de la transferencia de líquido);
El entorno de calibración debe cumplir: temperatura 20 ± 5 ° c, humedad 40% - 60%, sin interferencia obvia del flujo de aire (por ejemplo, lejos de la salida de aire acondicionado).
Registro y trazabilidad:
Conservar completamente el informe de calibración, incluyendo: fecha de calibración, personal, modelo de equipo, proyecto de calibración, datos brutos, determinación de conformidad, medidas de corrección (si no están calificadas);
Si se encuentra una diferencia de parámetros en la calibración (como una desviación de temperatura de 2 ° c), es necesario suspender el uso del equipo, ponerse en contacto con el fabricante para repararlo y recalibrarlo, y volver a usarlo después de pasar la calificación.
El mantenimiento regular puede reducir la deriva de los parámetros del equipo y reducir el riesgo de calibración no calificada. las medidas básicas de mantenimiento incluyen:
Diario: limpiar la aguja de pipeta (limpiar con 75% de alcohol para evitar la contaminación cruzada), comprobar si hay fugas en el almacén de muestras;
Semanalmente: temperatura del bloque de calefacción de calibración (detección simple, verificación rápida con termómetro calibrado), reemplazo de la Caja de succión de la aguja de pipeta;
Mensual: comprobar el ruido de funcionamiento del módulo de choque / centrifugación (el ruido anormal puede indicar una avería en el motor y debe repararse con antelación).
A través de la calibración y el mantenimiento estandarizados, se puede garantizar que el extractor de ácido nucleico siempre esté en un buen estado de rendimiento y proporcionar una garantía clave para la fiabilidad de los resultados de diagnóstico molecular posteriores.