El probador de impacto térmico de la botella de vidrio es el equipo central para evaluar la capacidad del recipiente de vidrio para resistir el cambio repentino de temperatura, y su calibración debe seguir estrictamente el proceso estandarizado para garantizar la precisión y fiabilidad de los resultados de las pruebas. La siguiente es una explicación detallada del método de calibración basado en el resumen de las normas internacionales actuales y la práctica de la industria:
I. preparación antes de la calibración
Control de las condiciones ambientales
La temperatura de laboratorio debe estabilizarse en (20 ± 5) ℃, la humedad ≤ 75% y no hay interferencia de campo magnético fuerte para evitar la influencia de factores ambientales en el sistema de control de temperatura de precisión.
La fuente de alimentación debe estar equipada con un dispositivo de Estabilización de tensión para garantizar que la fluctuación de tensión no supere ± 10%.
Inspección del Estado del instrumento
Confirme el funcionamiento normal del sistema de vacío, el sistema de agua circulante y el dispositivo de protección contra fugas eléctricas, e inspeccione el nivel de aceite y las reservas de refrigerante de la bomba de vacío.
Verifique la estanqueidad del almacén de muestras y asegúrese de que los componentes clave como la lente objetivo y el detector estén bien instalados.
II. calibración de los parámetros básicos
Calibración del sistema de temperatura
Calibración del sensor: utilice un termómetro estándar certificado (precisión ± 0,1 ° c) para comparar la temperatura real entre el tanque de alta temperatura y el tanque de baja temperatura, y ajuste el módulo de control de temperatura para que el valor de visualización se desvíe del valor estándar ≤ 0,5 ° c.
Verificación de la precisión de la diferencia de temperatura: establecer una diferencia de temperatura específica (como 150 ° c), monitorear la curva de cambio de temperatura en tiempo real a través de un termómetro para garantizar que el tiempo de conversión de la ranura de frío y calor sea ≤ 11 segundos y el rango de fluctuación de temperatura sea ≤ + 1 ° C.
Calibración del sistema de cronometraje
Se utiliza un cronómetro de alta precisión para verificar la precisión cronometrada de las etapas de calentamiento, transferencia y enfriamiento, y se repite la prueba tres veces para tomar el promedio, y el error debe controlarse dentro de ± 1 segundo.
Calibración de la transmisión mecánica
Compruebe la precisión de posicionamiento del dispositivo de transferencia de muestras para asegurarse de que la ruta de movimiento de la botella de vidrio desde la ranura de alta temperatura hasta la ranura de baja temperatura no está atascada y que la profundidad de inmersión cumple con los requisitos estándar (como inmersión por debajo del cuello de botella).
3. verificación y prueba del rendimiento
Prueba de muestra estándar
Se seleccionan botellas de vidrio estándar con resistencia al impacto térmica conocida (como muestras que cumplen con el ybb00182003 - 2015), se realizan pruebas de simulación de acuerdo con el método de la Farmacopea 4019, se registra la tasa de rotura y se compara con los valores teóricos, y el error debe ser ≤ ± 2%.
Verificación de la función de registro de datos
Comprobar si el dispositivo puede registrar completamente la curva de cambio de temperatura, los parámetros de tiempo y los eventos de ruptura, y generar informes no modificables que cumplan con los requisitos GMP a través de una pantalla incorporada o una función de exportación.
IV. ciclo diario de mantenimiento y reanudación de la escuela
Mantenimiento preventivo
Limpiar el filtro de agua fría y caliente cada semana para evitar que las impurezas bloqueen la tubería; Revise la corrosión de la pared interior de acero inoxidable del tanque de calentamiento todos los meses y reemplace si es necesario.
El aceite de la bomba de vacío se cambia trimestralmente y las instituciones profesionales prueban completamente el rendimiento de los componentes básicos cada año.
Recomendaciones para el ciclo de reanudación de la escuela
Bajo el uso convencional, se recomienda calibrar cada seis meses; Si se prueban con frecuencia muestras con diferencia de alta temperatura (> 100 ° c) o se descubre que la deriva de datos excede el límite, debe reducirse a tres meses.
La calibración del probador de impacto térmico de la botella de vidrio debe recorrer todo el proceso de "control ambiental - calibración de parámetros - Verificación de rendimiento - Mantenimiento continuo", combinado con los requisitos estándar de la Farmacopea 4019, GB / T 15724, etc., para garantizar que el equipo esté en el mejor estado de trabajo por medios técnicos multidimensionales.