Detector de fugas por método de atenuación al vacío

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Naturaleza del fabricante: Productores

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Descripción general

Dhs640 es un probador de integridad cerrada de envases de atenuación al vacío con tecnología de detección de doble sensor y doble ciclo, que cumple con USP 1207, requisitos técnicos para la evaluación de la consistencia de calidad y eficacia de los medicamentos genéricos para inyecciones químicas y guías técnicas para el estudio de la estanqueidad de los sistemas de envases para inyecciones químicas. El host del probador $r $n está conectado a una cavidad de prueba especialmente diseñada para albergar la necesidad de ser empaquetada para la prueba. El embalaje se coloca en la cavidad experimental a bombear al vacío y se bombea al vacío en la cavidad, reaccionando a la fuga del recipiente detectando la presión diferencial pa en la etapa de presión del recipiente.

Detalles del producto

Detector de fugas por método de atenuación al vacíoDhs640 es un probador de integridad cerrada de envases de atenuación al vacío con tecnología de detección de doble sensor y doble ciclo, que cumple con USP 1207, requisitos técnicos para la evaluación de la consistencia de calidad y eficacia de los medicamentos genéricos para inyecciones químicas y guías técnicas para el estudio de la estanqueidad de los sistemas de envases para inyecciones químicas.

El cuerpo principal del probador está conectado a una cavidad de prueba especialmente diseñada para albergar la Cámara de prueba que necesita ser empaquetada para la prueba. El embalaje se coloca en la cavidad experimental a bombear al vacío y se bombea al vacío en la cavidad, reaccionando a la fuga del recipiente detectando la presión diferencial pa en la etapa de presión del recipiente y juzgando si el producto está calificado / no de acuerdo con el umbral desarrollado por el método.

Características:

Doble sensor

Tecnología de doble ciclo

Los pequeños volúmenes internos del sistema pueden calcular automáticamente las fugas.

Áreas de aplicación:

真空衰减法检漏仪

Detector de fugas por método de atenuación al vacíoParámetros técnicos:

Envases aplicables: botellas de xilin, botellas de ampollas, jeringas preenvasadas, botellas de tarjetas, bfs, líquido ocular di, etc.

Productos aplicables: liofilizado, polvo, solución, etc.

Propósito de la prueba: prevenir el riesgo de invasión microbiana

Método de prueba: método de atenuación por vacío (modo dual opcional de presión / atenuación por vacío)

Principio de prueba: detección de presión diferencial de doble ciclo de doble sensor

Estándar de prueba: ASTM - f2338 - 09 (atenuación al vacío); ASTM f2095 (atenuación de presión)

Sensibilidad de detección: 0,01 SCCM de alto (apertura equivalente de aproximadamente 1 μm)

Cavidad de prueba; Ofrece una cavidad personalizada de acuerdo con las especificaciones del usuario, con 316L o material de plexiglás opcional.

Resultados de la prueba: calificados / no calificados; Mbar cuantitativo

Software: con funciones de gestión de permisos, registro de auditoría y almacenamiento automático de datos, cumple con los requisitos de 21cfr parte 11

Verificación del sistema: IQ / oq / pq, desarrollo de métodos y verificación de métodos

Opción: verificación 3q / medidor de flujo en miniatura (flujo de masa)

Idioma: chino / inglés

Fuente de alimentación / potencia: 100 - 240v AC / 50w

Fuente de gas: vacío inferior a 1 mbar

Temperatura de trabajo: + 10 ° C ~ + 45 ° C

Temperatura de almacenamiento: 0 ° C ~ + 60 ° C

Tamaño del motor principal (l * w * h): 420 * 420 * 380 mm

Peso del motor principal: 25 kg / 55 BS

Nivel de ruido: inferiora 53 DB

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